Efectividad de los estímulos vibratorios versus frío en la percepción del dolor en niños
20 de febrero de 2025 actualizado por: Dina Sharaf, Alexandria University
Efectividad de los estímulos vibratorios versus frío en la percepción del dolor durante la inserción de la aguja en niños
La anestesia local es un procedimiento que provoca ansiedad. El control del dolor es importante para la guía de comportamiento efectiva, especialmente entre los pacientes pediátricos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de Buzzy® como un anestésico tópico en la percepción del dolor a través de dos maneras: una vez que usa el modo de vibración sin el paquete frío y el otro, usa el paquete frío sin vibración y lo comparó con el gel anestésico tópico durante diferentes métodos de técnicas anestésicas : Un ensayo clínico controlado aleatorio que involucra a 72 pacientes cooperativos sanos de 5 a 9 años. Se asignarán para recibir anestesia local utilizando el modo de vibración de abejas zumbidas (grupo de prueba) o el paquete frío de abejas frías (grupo de prueba) o gel anestésico tópico convencional (grupo de control). La respuesta del dolor se evaluará mediante escala analógica visual (VAS) y escala SEM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina A Sharaf, PhD
- Número de teléfono: 002 01005319290
- Correo electrónico: dina.sharaf@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Alexandria, Egipto, 21511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry- Alexandria University
-
Contacto:
- Dina A Sharaf, PhD
- Número de teléfono: (203 ) 4868308
- Correo electrónico: dent.admin@alexu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes indicados para procedimientos de restauración simples.
- Niños con estado físico ASA I, II.
- Niños sin discapacidades de aprendizaje
- Comportamiento positivo o definitivamente positivo durante las evaluaciones preoperatorias según la escala Frankl.
- Pacientes a los que los padres darán su consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- Pacientes alérgicos a la anestesia local o tener antecedentes familiares de alergia a la anestesia local.
- Pacientes con infección oral o facial aguda (hinchazón y/o celulites)
- Tener sitios activos de patosis en el área de inyección que podrían afectar la evaluación anestésica.
- Niños con necesidades especiales de atención médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: anestesia tópica
Los geles anestésicos tópicos se aplican antes de la inyección en el sitio de inyección para minimizar el dolor tras la inserción de la aguja durante la anestesia local
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Los geles se aplicaron directamente a las membranas mucosas para proporcionar alivio localizado del dolor al adormecer el área.
Por lo general, contienen ingredientes activos como lidocaína, benzocaína o prilocaína, que funcionan al bloquear las señales nerviosas para reducir la sensación y la incomodidad
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Experimental: vibración
La vibración utilizando un diseño vibratorio (Buzzy) puede ayudar a reducir el dolor durante la inyección de anestesia local.
Se coloca extra orientalmente antes y durante la inserción de la aguja
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La vibración generada por el dispositivo Buzzy funciona como un agente no farmacológico que puede reducir la percepción del dolor en los niños en función de los principios de la teoría del dolor de control de la puerta.
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Experimental: paquete frío
El paquete en frío provisto con el dispositivo Buzzy se utilizará sin el modo de vibración del dispositivo.
Se aplica extra-oriental antes y durante la inserción de la aguja.
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El dispositivo Buzzy también proporciona paquetes fríos.
Actúan como agentes no farmacológicos que pueden reducir la percepción del dolor en los niños en función de la teoría del dolor de control de la puerta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor durante la inserción de la aguja en diferentes técnicas anestésicas utilizando la escala SEM
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento (inserción de la aguja)
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Método objetivo de evaluación del dolor utilizando SEM (escala de sonido, ojo y movimiento).
Es una herramienta de evaluación conductual para evaluar las respuestas de dolor y angustia en los niños durante los procedimientos dentales.
Utiliza puntajes de 0 a 3 de acuerdo con los niveles crecientes de angustia.
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Durante el procedimiento (inserción de la aguja)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El dolor se evaluará después de la inyección de anestesia local mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento (inserción de la aguja)
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Método subjetivo de evaluación del dolor donde los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo señalar la posición en la línea entre caras para indicar cuánto dolor sintieron durante la administración de anestesia local.
Los puntajes totales varían de 0 a 10. Las caras felices de las tristes están conectadas a la línea, con una puntuación más alta que indica un dolor más severo
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Inmediatamente después del procedimiento (inserción de la aguja)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0568-12/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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