- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842342
O efeito analgésico da espinha do eretor sacral guiado por ultrassom, bloqueio de nervo pericapsular e bloco de plexo de madeira para alívio da dor para cirurgia de quadril: estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo para avaliar o efeito do efeito analgésico das espinhas do eretor sacral guiado por ultrassom, bloqueio do nervo pericapsular e bloco de plexo madeirado para alívio da dor após a cirurgia do quadril.
O desfecho primário será o consumo coletivo de morfina no 1º dia após a operação.
Pontos finais secundários Pós -operatórios antecipados escores de dor, incluindo dor estática e dor de movimento passivo (na PACU, às 6, 12,18 e 24 horas após a cirurgia) serão avaliadas com escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10, onde 0 significa que não Dor e 10 significa a pior dor no consumo intraoperatório de reações adversas intraoperatórias de fentanil (hipotensão, bradicardia, etc.) complicações relacionadas à anestesia (anestesia local Toxicidade sistêmica, pneumotórax, hematoma, etc.) Tempo de desempenho do bloco (definido como o tempo desde a varredura de ultrassom até o final da injeção)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A articulação do quadril conecta o fêmur e a pelve e é responsável pelo movimento multidimensional e estabilidade mecânica [1]. A maior parte da dor no quadril é causada pela cápsula articular [2]. Além disso, a articulação é amplamente controlada pelos nervos femoral, ciático e obturador [3]. Os pacientes podem sofrer analgesia incompleta com técnicas como o bloqueio do nervo femoral (FN) sozinho devido aos locais proximais desses nervos. Bloquear a inervação proximal de todos os ramos terminais que inervam a articulação do quadril (femoral, ciática, obturadora etc.) causa fraqueza significativa na perna [1]. Com o crescimento da população idosa, mais pacientes estão passando por cirurgias do quadril. No entanto, embora os métodos estejam melhorando, nenhum padrão -ouro foi estabelecido para anestesia ou, mais especificamente, para analgesia em operações com alta morbidade e alta mortalidade [4]. As cirurgias do quadril incluem artroplastia do quadril (HA) (substituição parcial do quadril, substituição total do quadril) e operações proximais do fêmur (prego femoral proximal) [5]. De fato, o HA é um dos procedimentos ortopédicos mais bem -sucedidos em termos de melhoria do status funcional e da qualidade de vida dos pacientes [6]. O manejo apropriado da dor para pacientes cirúrgicos contribui para a mobilização precoce, estadias hospitalares mais curtas, custos reduzidos e maior satisfação do paciente.
Portanto, minimizar a dor pós -operatória tornou -se cada vez mais importante para os prestadores de serviços de saúde nos últimos anos [7]. Para esse fim, várias técnicas de analgesia foram usadas. Embora os opióides normalmente forneçam alívio eficaz da dor, seu uso é limitado devido a efeitos colaterais graves [8]. Nos últimos anos, os bloqueios do nervo periférico (PNBs) foram utilizados no tratamento da dor pós -operatória após a cirurgia do quadril. A diretriz de manejo da dor (perspectiva) específica do procedimento de 2021 para o procedimento para o HA total recomenda várias intervenções perioperatórias para aliviar a dor pós-operatória [9].
Bloco de planos de espinha eretor (ESP) e grupo nervoso pericapsular (PENG) são os principais blocos seguros e comprovados usados nas operações do quadril [10, 11]. O Peng Block é uma nova técnica de analgesia regional que preserva a função motora enquanto reduz a dor após o HA. Essa técnica envolve a injeção de anestésico local (LA) no plano fascial entre o músculo psoas e o ramo pubiano superior [11, 12].
O bloco de planos da Spinae eretor (ESPB) foi descrito pela primeira vez como um bloco plano interfascial realizado nos níveis torácicos superiores para aliviar a dor neuropática [13]. Posteriormente, seu uso foi relatado em muitos procedimentos torácicos, incluindo mastectomia, toracoscopia por vídeo assistida (VATS), cirurgia cardíaca, níveis lombares para cirurgia abdominal, prostatectomia, cirurgia da coluna lombar, artroplastia total do quadril e cirurgia proximal do fêmur [14].
O Sacral ESPB foi descrito recentemente. Os relatos de casos estão mostrando que é útil em vários tipos de cirurgia. No caso de apresentações, foi relatado como eficaz no fornecimento de analgesia nos ramos posteriores dos nervos sacrais na cirurgia do seio pilonidal, no tratamento da dor radicular no nível de L5 - S1, após uma operação de reatribuição sexual, a operação de hipospadias e seu uso Em combinação com o ESPB lombar para analgesia, foi relatado após a cirurgia da prótese do quadril [15-20].
Como uma técnica de anestesia regional frequentemente usada para cirurgia de baixo membro, o bloco de plexo lombar (LPB) pode fornecer analgesia eficaz e reduzir o consumo de opióides para os pacientes submetidos à artroplastia total do quadril (THA) [20-22]. O plexo lombar ocasionalmente se origina de T12 a L4. Os três ramos principais do plexo lombar que inervam a região do quadril, incluindo o nervo cutâneo femoral femoral, obturador e femoral lateral, podem ser bloqueados com um LPB de nível único em L3 [21] observaram a propagação de anestésico local com ressonância magnética nos voluntários foi submetido a LPB em L4. O injetado foi confinado principalmente entre L2 e L4 e quase não difundido para T12-L1. Assim, insuficiente de analgesia da área de incisão pode ocorrer devido ao bloqueio de falha dos ramos derivados de T12 e L1, como o nervo ilio -hipogástrico e subcoestal [23]. Como sabemos, o efeito do bloco regional depende da cobertura dos ramos nervosos relacionados na área cirúrgica. Portanto, para fornecer uma cobertura mais abrangente sobre a ampla gama de plexo lombar, técnicas de bloqueio de vários níveis, por exemplo, LPB em L2 e L3, em L3 e L4, ou mesmo combinadas com o bloco paraverbral T12 L1 (PVB), foram aplicadas em Alguns estudos [24-27]. No entanto, é concebível que essas técnicas especializadas possam exigir mais experiência em operador, consumir mais tempo de desempenho, aumentar o desconforto dos pacientes e ter um risco maior de complicações [28-32]. Assim, um método eficaz e conveniente deve ser investigado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta
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Tanta, Tanta, Egito, 0020
- Tanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com idades entre 18 e 75 anos sem disfunção cognitiva
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m 2 e o peso ≥ 50 kg
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
Critérios de exclusão:
Recuse -se à anestesia geral (GA) com intubação traqueal
- O bloqueio nervoso é contra-indicado devido a várias razões, como trauma aberto, hematoma ou infecção na pele na área de bloqueio, distúrbios neuro-musculares do membro inferior
- Disfunção de coagulação ou terapia anticoagulação
- Hipersensibilidade conhecida ou alergia aos anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo PENG
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Peng Block: Todos os membros deste grupo receberão o bloco Peng na posição supina após a anestesia geral, o Peng será realizado usando 40 ml de mistura de 20 ml de 0,5 bupivacaína, 10 ml de 2% de lidocaína e 10 mL de normal salina.
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Comparador Ativo: Grupo LPB
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Grupo LPB: Todos os membros deste grupo receberão o plexo da madeira ipsilateral após a indução de anestesia geral.
O LPB será realizado usando 30 ml de mistura de lidocaína a 2% (10 mL), a bupivacaína a 0,25% (10 mL) e a solução salina normal de 10 ml serão injetadas nesse ponto após aspiração negativa repetida.
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Comparador Ativo: Grupo Esb
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Grupo ESB: Todos os membros deste grupo receberão bloco ipsilateral eretor sacral eretor após a indução da anestesia geral.
O ESB será realizado usando 30 ml de mistura de lidocaína 2% (10 mL), bupivacaína a 0,25% (10 mL) e solução salina normal de 10 mL serão injetadas nesse ponto após aspiração negativa repetida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina ao longo de 24 horas
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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será o consumo coletivo de morfina no 1º dia pós-operatório
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor
Prazo: Durante e após a operação dentro de 24 horas
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Os escores precoces de dor no pós -operatório, incluindo dor estática e dor passiva (na SPAC, às 6, 12,18 e 24 horas após a cirurgia).
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Durante e após a operação dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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