- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842342
고관절 수술을위한 통증 완화를위한 초음파 유도 천골 에렉터 Spinae, 심낭 신경 블록 및 목재 신경총 블록의 진통 효과 : 무작위 대조 연구
이 연구의 목표는 고관절 수술 후 통증 완화를위한 초음파 유도 천골 에렉터 Spinae, pericapsular nerve block 및 목재 신경총 블록의 진통 효과의 효과를 평가합니다.
주요 결과는 수술 후 첫날에 집단 모르핀 소비가 될 것입니다.
정적 통증 및 수동 운동 통증 (수술 후 6, 12,18 및 24 시간)을 포함한 수술 후 조기 수술 후 통증 점수는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 평가됩니다. 통증 및 10은 펜타닐 수술 내 부작용 (저혈압, 서맥 등) 합병증의 최악의 통증 내 수술 중 소비를 의미합니다. 마취 (국소 마취 전신 독성, 기흉, 혈종 등) 성능 시간 (초음파 스캐닝에서 주사 종료시까지 정의)
연구 개요
상태
상세 설명
고관절은 대퇴골과 골반을 연결하며 다차원 운동과 기계적 안정성을 담당합니다 [1]. 대부분의 고관절 통증은 관절 캡슐에 의해 발생합니다 [2]. 또한, 관절은 대퇴골, 좌골 및 폐쇄 신경에 의해 크게 제어된다 [3]. 환자는 이러한 신경의 근위 위치로 인해 대퇴 신경 (FN) 블록과 같은 기술로 불완전한 진통을 경험할 수 있습니다. 고관절 (대퇴골, 좌골, 둔부 등)을 신경으로 분류하는 모든 터미널 가지의 근위 신경 분포를 차단하면 다리의 상당한 약점이 발생합니다 [1]. 노인 인구가 증가함에 따라 더 많은 환자들이 고관절 수술을 받고 있습니다. 그러나, 방법은 개선되고 있지만, 이환율이 높고 사망률이 높은 수술에서 마취,보다 구체적으로는 금 표준이 확립되지 않았다 [4]. 고관절 수술에는 고관절 관절 성형술 (HA) (부분 고관절 교체, 총 고관절 교체) 및 근위 대퇴골 작전 (근위 대퇴골 못) [5]가 포함됩니다. 실제로 HA는 환자의 기능적 상태와 삶의 질을 향상시키는 측면에서 가장 성공적인 정형 외과 절차 중 하나입니다 [6]. 외과 환자를위한 적절한 통증 관리는 조기 동원, 병원 체류, 비용 절감 및 환자 만족도 증가에 기여합니다.
따라서 최근 수술 후 통증을 최소화하는 것이 최근 몇 년 동안 의료 서비스 제공자에게 점점 더 중요 해지고 있습니다 [7]. 이를 위해 다양한 진통 기술이 사용되었습니다. 오피오이드는 일반적으로 효과적인 통증 완화를 제공하지만 심각한 부작용으로 인해 사용이 제한됩니다 [8]. 최근 몇 년간, 말초 신경 블록 (PNB)은 고관절 수술 후 수술 후 통증 관리에 사용되었습니다. 총 HA에 대한 2021 절차 별 수술 후 통증 관리 (Prospect) 지침은 수술 후 통증을 완화하기위한 몇 가지 수술 전 중재를 권장합니다 [9].
ERCTER SPINAE PLANE (ESP) 블록 및 PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록은 고관절 작업에 사용되는 주요 안전하고 입증 된 블록입니다 [10, 11]. Peng Block은 HA 이후의 통증을 줄이고 운동 기능을 보존하는 새로운 지역 진통 기술입니다. 이 기술은 PSOAS 근육과 우수한 Pubic Ramus 사이의 근막 평면에 국소 마취 (LA)를 주입하는 것을 포함한다 [11, 12].
ERCER Spinae 평면 블록 (ESPB)은 신경 병증 통증을 완화시키기 위해 상부 흉부 수준에서 수행 된 interfascial 평면 블록으로 먼저 설명되었다 [13]. 나중에, 저술 절제술, 비디오 보조 흉강경 검사 (VAT), 심장 수술, 복부 수술, 전립선 절제술, 요추 수술, 총 고관절 관절 성형술 및 근위 대퇴수 수술을 포함한 많은 흉부 절차에서 그 사용이보고되었습니다 [14].
천골 ESPB가 최근에 설명되었습니다. 사례 보고서는 다양한 유형의 수술에 유용하다는 것을 보여줍니다. 프레젠테이션의 경우, 성 재 할 수있는 수술 후 L5 -S1 수준에서의 방사성 통증 치료에서 Pilonidal 부비동 수술에서 천골 신경의 후부 분기에서 진통제를 제공하는 데 효과적인 것으로보고되었습니다. 고관절 보철 수술 후 진통제에 대한 요추 ESPB와 함께보고되었다 [15-20].
저 사지 수술에 자주 사용되는 지역 마취 기술로서, 요추 신경총 블록 (LPB)은 전체 고관절 관절 성형술 (THA)을 겪는 환자의 효과적인 진통을 제공하고 오피오이드 소비를 줄일 수 있습니다 [20-22]. 요추 신경총은 때때로 T12에서 L4에서 시작됩니다. 대퇴골, 둔부 및 측면 대퇴 피부 신경을 포함하여 고관절을 자극하는 요추 신경총의 3 가지 주요 가지는 L3에서 단일 레벨 LPB로 차단할 수 있습니다 [21]. L4에서 LPB를 받았습니다. 주사는 주로 L2와 L4 사이에 제한되었고 T12-L1로 간신히 확산되지 않았다. 따라서, 절개 영역의 진통도 불충분 한 분지의 실패 블록이 T12 및 L1에서 파생 된 것, 예를 들어 Iliohypogastric 및 subcostal nerve [23]. 우리가 알다시피, 지역 블록의 영향은 수술 영역에서 관련 신경 분기의 적용 범위에 달려 있습니다. 따라서, 광범위한 요추 신경총에 대한보다 포괄적 인 범위를 제공하기 위해, L2 및 L3의 LPB, L3 및 L4에서의 다중 수준의 블록 기술, 또는 T12 L1 Parravertebral Block (PVB)과 결합하여 적용되었다. 일부 연구 [24-27]. 그러나 이러한 전문 기술은 더 많은 운영자 전문 지식을 요구하고, 더 많은 성능 시간을 소비하며, 환자의 불편 함을 높이며, 합병증의 위험이 더 큽니다 [28-32]. 따라서 효과적이고 편리한 방법을 모두 조사해야합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, 이집트, 0020
- Tanta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
인지 기능 장애가없는 18 세에서 75 세 사이의 환자
- 18.5 ~ 30 kg/m 2 사이의 체질량 지수 (BMI)와 중량 ≥ 50 kg
- 미국 마취과 학회 (ASA) 분류 I-II
제외 기준 :
기관 삽관으로 전신 마취 (GA)를 거부합니다
- 신경 차단은 개방 외상, 혈종 또는 차단 부위에서의 피부 감염, 저 사지 신경 근육 장애와 같은 다양한 이유로 인해 금기입니다.
- 응고 기능 장애 또는 항 응고 요법
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 펭
|
PENG BLOCK :이 그룹의 모든 구성원은 전신 마취 후 앙와위 위치에서 PENG 블록을 받게됩니다. PENG은 40 mL 혼합물, 20 ml의 0.5 Bupivacaine, 10 ml의 2% 리도카인 및 10 ml의 정상 10 ml를 사용하여 수행됩니다. 식염.
|
|
활성 비교기: 그룹 LPB
|
LPB 그룹 :이 그룹의 모든 구성원은 전신 마취 유도 후 동측 목재 신경총을 받게됩니다.
LPB는 리도카인 2% (10 mL)의 30 mL 혼합물, 부피 바카 인 0.25% (10 mL) 및 10mL 정상 식염수를 반복 한 부정적인 흡인 후 그 시점에서 주사함으로써 수행 될 것이다.
|
|
활성 비교기: 그룹 ESB
|
ESB 그룹 :이 그룹의 모든 구성원은 전신 마취의 유도 후 동측 천골의 에터 스피나 블록을 받게됩니다.
ESB는 리도카인 2% (10 mL), 부피 바카 인 0.25% (10 mL)의 30 ml 혼합물을 사용하여 수행 될 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24 시간 동안 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
|
수술 후 첫날에 집단 모르핀 소비가 될 것입니다.
|
수술 후 24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 24 시간 이내에 수술 중 및 후에
|
정적 통증 및 수동 운동 통증 (수술 후 6, 12,18 및 24 시간)을 포함한 조기 수술 후 통증 점수가 평가됩니다.
|
24 시간 이내에 수술 중 및 후에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .