Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto analgésico de la espinae del erector sacro guiada por ultrasonido, el bloqueo del nervio pericapsular y el bloqueo del plexo de la madera para el alivio del dolor para la cirugía de cadera: estudio controlado aleatorio controlado aleatorizado

12 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

El objetivo de este estudio para evaluar el efecto del efecto analgésico de la espinae del erector sacro guiada por ultrasonido, el bloqueo del nervio pericapsular y el bloqueo del plexo de la madera para el alivio del dolor después de la cirugía de cadera.

El resultado primario será el consumo colectivo de morfina en el primer día después de la operación.

Puntos finales secundarios Los puntajes de dolor postoperatorio tempranos que incluyen dolor estático y dolor de movimiento pasivo (en PACU, a las 6, 12,18 y 24 h después de la cirugía) se evaluará con escala analógica visual (VAS) que varía de 0 a 10, donde 0 significa que no sean no dolor y 10 significa el peor dolor consumo intraoperatorio de reacciones adversas intraoperatorias de fentanilo (hipotensión, bradicardia, etc.) complicaciones relacionadas con la anestesia (anestesia local Toxicidad sistémica, neumotórax, hematoma, etc.) Tiempo de rendimiento del bloqueo (definido como el tiempo desde el escaneo de ultrasonido hasta el final de la inyección)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La articulación de la cadera conecta el fémur y la pelvis y es responsable del movimiento multidimensional y la estabilidad mecánica [1]. La mayoría del dolor de cadera es causado por la cápsula articular [2]. Además, la articulación está controlada en gran medida por los nervios femorales, ciáticos y obturadores [3]. Los pacientes pueden experimentar analgesia incompleta con técnicas como el bloqueo del nervio femoral (FN) solo debido a las ubicaciones proximales de estos nervios. El bloqueo de la inervación proximal de todas las ramas terminales que inervan la articulación de la cadera (femoral, ciática, obturador, etc.) provoca una debilidad significativa en la pierna [1]. Con el crecimiento de la población de edad avanzada, más pacientes se someten a cirugías de cadera. Sin embargo, aunque los métodos están mejorando, no se ha establecido un estándar de oro para la anestesia o, más específicamente, para la analgesia en operaciones con alta morbilidad y alta mortalidad [4]. Las cirugías de cadera incluyen artroplastia de cadera (HA) (reemplazo parcial de cadera, reemplazo total de cadera) y operaciones proximales de fémur (clavación femoral proximal) [5]. De hecho, HA es uno de los procedimientos ortopédicos más exitosos en términos de mejorar el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes [6]. El manejo apropiado del dolor para los pacientes quirúrgicos contribuye a la movilización temprana, las estadías hospitalarias más cortas, los costos reducidos y una mayor satisfacción del paciente.

Por lo tanto, minimizar el dolor postoperatorio se ha vuelto cada vez más importante para los proveedores de atención médica en los últimos años [7]. Para este propósito, se han utilizado varias técnicas de analgesia. Aunque los opioides generalmente proporcionan un alivio efectivo del dolor, su uso es limitado debido a los efectos secundarios graves [8]. En los últimos años, los bloques nerviosos periféricos (PNB) se han utilizado en el manejo del dolor postoperatorio después de la cirugía de cadera. La directriz de manejo del dolor postoperatorio (perspectivo) específica del procedimiento 2021 para Total HA recomienda varias intervenciones perioperatorias para aliviar el dolor postoperatorio [9].

Bloque de plano de espinae erector (ESP) y bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) son los principales bloques seguros y probados utilizados en las operaciones de cadera [10, 11]. El bloque Peng es una nueva técnica de analgesia regional que preserva la función motora mientras reduce el dolor después de HA. Esta técnica implica inyectar anestesia local (LA) en el plano fascial entre el músculo psoas y la rama púbica superior [11, 12].

El bloqueo del plano de la espinae de erector (ESPB) se describió por primera vez como un bloqueo del plano interfascial realizado en los niveles torácicos superiores para aliviar el dolor neuropático [13]. Más tarde, su uso se ha informado en muchos procedimientos torácicos que incluyen mastectomía, toracoscopia asistida por video (VATS), cirugía cardíaca, niveles lumbares para cirugía abdominal, prostatectomía, cirugía de columna lumbar, artroplastia total de cadera y cirugía de fémur proximal [14].

Sacral ESPB ha sido descrito recientemente. Los informes de casos muestran que es útil en varios tipos de cirugía. En las presentaciones de casos, se ha informado como efectivo para proporcionar analgesia en las ramas posteriores de los nervios sacro en la cirugía de seno pilonidal, en el tratamiento del dolor radicular en el nivel L5 - S1, después de una cirugía de hipospadias de la operación de reasignación de sexo y su uso En combinación con ESPB lumbar para analgesia, se informó después de la cirugía de prótesis de cadera [15-20].

Como una técnica de anestesia regional de uso frecuente para una cirugía de baja extremidad, el bloqueo del plexo lumbar (LPB) puede proporcionar analgesia efectiva y reducir el consumo de opioides para los pacientes sometidos a artroplastia de cadera total (THA) [20-22]. El plexo lumbar ocasionalmente se origina en T12 a L4. Las tres ramas principales del plexo lumbar que inervan la región de la cadera, incluida la femoral, el obturador y el nervio femoral lateral, se pueden bloquear con un LPB de un solo nivel en L3 [21] observó la propagación de la anestésica local con MRI en los voluntarios. se sometió a LPB en L4. El inyectado se limitó principalmente entre L2 y L4 y apenas se difundió a T12-L1. Por lo tanto, la insuficiencia de analgesia del área de incisión puede ocurrir debido al bloqueo de falla de las ramas derivadas de T12 y L1, como el nervio iliohipogástrico y subcostal [23]. Como sabemos, el efecto del bloqueo regional depende de la cobertura de las ramas nerviosas relacionadas en el área quirúrgica. Por lo tanto, para proporcionar una cobertura más integral en la amplia gama de plexo lumbar, las técnicas de bloqueo de múltiples niveles, por ejemplo, LPB en L2 y L3, en L3 y L4, o incluso combinadas con el bloque Paravertebral (PVB) T12 L1 Algunos estudios [24-27]. Sin embargo, es concebible que estas técnicas expertas puedan requerir más experiencia en operadores, consumir más tiempo de rendimiento, aumentar la incomodidad de los pacientes y tener un mayor riesgo de complicaciones [28-32]. Por lo tanto, se debe investigar un método efectivo y conveniente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egipto, 0020
        • Tanta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de entre 18 y 75 años sin disfunción cognitiva

    • Índice de masa corporal (IMC) entre 18.5 y 30 kg/m 2 y el peso ≥ 50 kg
    • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II

Criterios de exclusión:

  • Negarse a la anestesia general (GA) con intubación traqueal

    • El bloqueo del nervio está contraindicado debido a varias razones, como el trauma abierto, el hematoma o la infección de la piel en el área de bloqueo, los trastornos neuromusculares inferiores de las extremidades
    • Disfunción de coagulación o terapia de anticoagulación
    • Hipersensibilidad o alergia conocida a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo PENG
Bloque Peng: Todos los miembros de este grupo recibirán el bloqueo de Peng en la posición supina después de la anestesia general, el Peng se realizará utilizando una mezcla de 40 ml de 20 ml de 0.5 bupivacaína, 10 ml de lidocaína al 2% y 10 ml de normal salina.
Comparador activo: Grupo LPB
Grupo LPB: Todos los miembros de este grupo recibirán plexo de madera ipsilateral después de la inducción de la anestesia general. El LPB se realizará utilizando una mezcla de 30 ml de lidocaína al 2% (10 ml), se inyectará bupivacaína al 0,25% (10 ml) y una solución salina normal de 10 ml en ese punto después de la aspiración negativa repetida.
Comparador activo: Grupo ESB
Grupo ESB: Todos los miembros de este grupo recibirán un bloqueo de espinae del erector sacro ipsilateral después de la inducción de la anestesia general. El ESB se realizará utilizando una mezcla de 30 ml de lidocaína al 2% (10 ml), se inyectará bupivacaína al 0,25% (10 ml) y 10 ml de solución salina normal en ese punto después de la aspiración negativa repetida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
será el consumo colectivo de morfina en el primer día después de la operación
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dolor
Periodo de tiempo: Durante y después de la operación dentro de las 24 horas
Se evaluarán las puntuaciones de dolor postoperatorias tempranas que incluyen dolor estático y dolor de movimiento pasivo (en PACU, a las 6, 12,18 y 24 h después de la cirugía).
Durante y después de la operación dentro de las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir