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Der analgetische Effekt von ultraschallgesteuerten Sakral-Eektorspinae, Perikaps-Nervenblock und Holzplexus-Block zur Schmerzlinderung für die Hüftchirurgie: Randomisierte kontrollierte Studie

12. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Ziel dieser Studie zur Bewertung der Wirkung des analgetischen Effekts von ultraschallgesteuerten sakralen Eektorspinae, Perikaps-Nervenblock und Holzplexus-Block zur Schmerzlinderung nach der Hüftoperation.

Das primäre Ergebnis wird der kollektive Morphinverbrauch am 1. Tag postoperativ sein.

Sekundäre Endpunkte frühe postoperative Schmerzwerte, einschließlich statischer Schmerz und passive Bewegungsschmerzen (an der PACU, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation) werden mit der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 nein bedeutet Schmerzen und 10 bedeutet den schlimmsten intraoperativen Verbrauch von Fentanyl intraoperativen Nebenwirkungen (Hypotonie, Bradykardie usw.) Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie (Lokal Anästhetische systemische Toxizität, Pneumothorax, Hämatom usw.) Leistungszeit des Blocks (definiert als Zeit von Ultraschallscannen bis zum Ende der Injektion)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hüftgelenk verbindet den Femur und das Becken und ist für mehrdimensionale Bewegung und mechanische Stabilität verantwortlich [1]. Die meisten Hüftschmerzen werden durch die Gelenkkapsel verursacht [2]. Darüber hinaus wird das Gelenk weitgehend von den Nerven Femoral, Ischias und Obturator kontrolliert [3]. Patienten können unvollständige Analgesie mit Techniken wie dem Block des Femurnervs (FN) aufgrund der proximalen Orte dieser Nerven erleben. Die Blockierung der proximalen Innervation aller terminalen Zweige, die das Hüftgelenk (femorale, Ischias, Obturator usw.) innervieren, führt zu einer signifikanten Schwäche des Beins [1]. Mit dem Wachstum der älteren Bevölkerung werden mehr Patienten an Hüftoperationen durchgeführt. Obwohl sich die Methoden verbessern, wurde für die Anästhesie oder insbesondere für Analgesie bei Operationen mit hoher Morbidität und hoher Mortalität kein Goldstandard festgelegt [4]. Zu den Hüftoperationen gehören die Hüftarthroplastik (HA) (partieller Hüftersatz, Gesamthip -Ersatz) und proximale Femuroperationen (proximales Femurnagel) [5]. Tatsächlich ist HA eines der erfolgreichsten orthopädischen Eingriffe in Bezug auf die Verbesserung des Funktionsstatus und der Lebensqualität der Patienten [6]. Die angemessene Schmerzbehandlung bei chirurgischen Patienten trägt zu einer frühzeitigen Mobilisierung, kürzeren Krankenhausaufenthalten, gesenktem Kosten und einer erhöhten Patientenzufriedenheit bei.

Daher ist die Minimierung postoperativer Schmerzen in den letzten Jahren für Gesundheitsdienstleister immer wichtiger geworden [7]. Zu diesem Zweck wurden verschiedene Analgesie -Techniken angewendet. Obwohl Opioide in der Regel eine wirksame Schmerzlinderung liefern, ist ihre Verwendung aufgrund schwerwiegender Nebenwirkungen begrenzt [8]. In den letzten Jahren wurden periphere Nervenblöcke (PNBs) zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach Hüftchirurgie verwendet. Die Richtlinie für prozessspezifische postoperative Schmerzmanagement (Procedur-spezifische postoperative Schmerzbehandlung) für Total HA empfiehlt mehrere perioperative Interventionen, um postoperative Schmerzen zu lindern [9].

Block- und Perikaps -Nervengruppe (PENG) (ESP) der Spinae -Ebene (ESP) sind die wichtigsten sicheren und bewährten Blöcke, die bei Hüftvorgängen verwendet werden [10, 11]. Peng Block ist eine neuartige regionale Analgesie -Technik, die die motorische Funktion bewahrt und gleichzeitig die Schmerzen nach HA reduziert. Diese Technik beinhaltet die Injektion von Lokalanästhetikum (LA) in die Faszialebene zwischen dem PSOAs -Muskel und dem überlegenen Schambucht Ramus [11, 12].

Die Erector Spinae -Ebene -Block (ESPB) wurde zunächst als interfasziale Ebenenblock beschrieben, die in den oberen Brustniveaus durchgeführt wurde, um neuropathische Schmerzen zu lindern [13]. Später wurde über seine Verwendung in vielen Thoraxverfahren berichtet, darunter Mastektomie, Videounterstützungsthorakoskopie (VATS), Herzoperationen, Lendenwirbelsäule für Bauchoperationen, Prostatektomie, Lumbalrückenchirurgie, Total Hüftendoplastik und proximale Femurchirurgie [14].

Sacral ESPB wurde kürzlich beschrieben. Fallberichte zeigen, dass dies in verschiedenen Arten von Operationen nützlich ist. In Fallpräsentationen wurde es als wirksam bei der Bereitstellung von Analgesie in den hinteren Zweigen der sakralen Nerven in der pilonidalen Sinusoperation, bei der Behandlung von radikulären Schmerzen auf L5 - S1 -Ebene, nach einer Geschlechtsanmeldeoperation Hypospadias -Operation und ihrer Verwendung als wirksam berichtet In Kombination mit Lumbal-ESPB für Analgesie wurde nach einer Hüftprothese-Operation berichtet [15-20].

Als häufig verwendete regionale Anästhesietechnik für die Operation mit niedriger Extremität kann der Lumbalplexus-Block (LPB) eine wirksame Analgesie liefern und den Opioidkonsum für die Patienten, die sich einer totalen Hüftarthroplastik (THA) unterziehen, verringern [20-22]. Der lumbale Plexus stammt gelegentlich von T12 bis L4. Die drei Hauptzweige des Plexus lumbaler, die die Hüftregion, einschließlich des Nervus Femur, Obturator und lateraler femoraler femoraler femorischer Haut LPB bei L4 unterzogen. Die Injektion war hauptsächlich zwischen L2 und L4 eingesperrt und kaum auf T12-L1 diffundiert. Somit kann unzureichende Analgesie der Inzisionsfläche aufgrund des Ausfallblocks der Zweige auf T12 und L1 auftreten, wie beispielsweise Iliohypogastrik- und Subkostalnerv [23]. Wie wir wissen, hängt der Effekt des regionalen Blocks von der Abdeckung verwandter Nervenzweige auf den chirurgischen Bereich ab. Um eine umfassendere Abdeckung über die breite Palette des lumbalen Plexus zu ermöglichen, wurden mehrstufige Blocktechniken, z. B. LPB bei L2 und L3, bei L3 und L4 oder sogar in Kombination mit T12 L1 Paravertebral Block (PVB), in kombiniert, in kombiniert in T12 L1-Block Einige Studien [24-27]. Es ist jedoch denkbar, dass diese Experten-Techniken möglicherweise mehr Expertise des Bedieners erfordern, mehr Leistungszeiten verbrauchen, die Beschwerden der Patienten erhöhen und ein höheres Risiko für Komplikationen haben [28-32]. Somit sollte eine effektive und bequeme Methode untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Ägypten, 0020
        • Tanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren ohne kognitive Funktionsstörung

    • Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 kg/m 2 und das Gewicht von ≥ 50 kg
    • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Klassifizierung I-II

Ausschlusskriterien:

  • Abweidung einer Vollnarkose (GA) mit Trachealintubation

    • Der Nervenblock ist aus verschiedenen Gründen kontraindiziert
    • Gerinnungsfunktionsstörung oder Antikoagulationstherapie
    • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe PENG
Peng Block: Alle Mitglieder dieser Gruppe erhalten nach Vollnarkose einen Peng -Block in Rückenlage. Der Peng wird unter Verwendung von 40 ml Mischung aus 20 ml 0,5 Bupivacain, 10 ml 2% Lidocain und 10 ml Normalen durchgeführt Kochsalzlösung.
Aktiver Komparator: Gruppe LPB
LPB -Gruppe: Alle Mitglieder dieser Gruppe erhalten nach Induktion einer Vollnarkose ipsilaterale Holzplexus. Das LPB wird unter Verwendung von 30 ml Mischung aus Lidocain 2% (10 ml), Bupivacain 0,25% (10 ml) und 10-ml-Normalkochsalzlösung an diesem Punkt nach wiederholter negativer Aspiration injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe ESB
ESB -Gruppe: Alle Mitglieder dieser Gruppe erhalten nach Induktion einer Vollnarkose einen ipsilateralen Sakral -Eektorspinae -Block. Die ESB wird unter Verwendung von 30 ml Mischung aus Lidocain 2% (10 ml), Bupivacain 0,25% (10 ml) und 10-ml-Normalkochsalzlösung an diesem Punkt nach wiederholter negativer Aspiration injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum über 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
wird der kollektive Morphinverbrauch am 1. Tag postoperativ sein
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Während und nach dem Betrieb innerhalb von 24 Stunden
Frühe postoperative Schmerzwerte, einschließlich statischer Schmerz und passiver Bewegungsschmerzen (bei PACU, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation) werden bewertet.
Während und nach dem Betrieb innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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