Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek ultrazvukového sakrálního erektoru spinae, perikapsulárního nervového bloku a řezivo plexus pro úlevu od bolesti pro chirurgii kyčle: randomizovaná kontrolovaná studie

12. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Cílem této studie vyhodnotit účinek analgetického účinku ultrazvukového sakrálního erektoru spinae, pericapsulárního nervového bloku a dřevařského plexu pro úlevu od bolesti po operaci kyčle.

Primárním výsledkem bude kolektivní spotřeba morfinu 1. den po operaci.

Sekundární koncové body Brzy pooperační skóre bolesti včetně statické bolesti a pasivního pohybu (na PACU, 6, 12,18 a 24 hodin po operaci) bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená ne Bolest a 10 znamená nejhorší bolest intraoperační spotřeba fentanylových intraoperačních nežádoucích účinků (hypotenze, bradykardie atd.) Komplikace související s anestezií (místní (místní (místní Anestetická systémová toxicita, pneumotorax, hematom atd.) Doba výkonu bloku (definovaná jako čas od ultrazvukového skenování do konce injekce)

Přehled studie

Detailní popis

Hip kloub spojuje femur a pánev a je zodpovědný za vícerozměrný pohyb a mechanickou stabilitu [1]. Většina bolesti kyčle je způsobena kloubní tobolkou [2]. Kromě toho je kloub do značné míry řízen femorálními, sedací a obturátorovými nervy [3]. Pacienti mohou mít neúplnou analgezii s technikami, jako je samotný blok femorálního nervu (FN) kvůli proximálním umístěním těchto nervů. Blokování proximální inervace všech terminálních větví inervujících kyčelní kloub (femorální, sedace, obturátor atd.) Způsobuje významnou slabost v noze [1]. S růstem starší populace prochází více pacientů s operacemi kyčle. Přestože se metody zlepšují, nebyl stanoven žádný zlatý standard pro anestezii nebo, konkrétněji pro analgezii v operacích s vysokou morbiditou a vysokou úmrtností [4]. Mezi kyčelní operace patří artroplastika kyčle (HA) (částečná náhrada kyčle, celková náhrada kyčle) a proximální operace femuru (proximální femorální přibíjení) [5]. Ve skutečnosti je HA jedním z nejúspěšnějších ortopedických postupů, pokud jde o zlepšení funkčního stavu a kvality života pacientů [6]. Vhodná léčba bolesti chirurgických pacientů přispívá k včasné mobilizaci, kratším pobytům v nemocnici, snížení nákladů a ke zvýšení spokojenosti pacienta.

Minimalizace pooperační bolesti se proto v posledních letech stala pro poskytovatele zdravotní péče stále důležitější [7]. Za tímto účelem byly použity různé techniky analgezie. Ačkoli opioidy obvykle poskytují účinnou úlevu od bolesti, jejich použití je omezené kvůli závažným vedlejším účinkům [8]. V posledních letech byly při léčbě pooperační bolesti po operaci kyčle použity periferní nervové bloky (PNBS). Pokyny pooperační léčby bolesti specifické pro postup 2021 (Prospect) pro celkovou HA doporučuje několik perioperačních intervencí ke zmírnění pooperační bolesti [9].

Blok erector spinae roviny (ESP) a blok perikapsulárních nervů (Peng) jsou hlavními bezpečnými a osvědčenými bloky používanými v operacích kyčle [10, 11]. Peng Block je nová regionální analgezická technika, která zachovává motorickou funkci a zároveň snižuje bolest po HA. Tato technika zahrnuje injekci lokálního anestetiku (LA) do fasciální roviny mezi svalem psoas a nadřazeným ochlupením Ramus [11, 12].

Blok roviny Erector Spinae (ESPB) byl poprvé popsán jako blok mezifasciální roviny prováděného na horních hladinách hrudníku, aby se zmírnilo neuropatickou bolest [13]. Později bylo jeho použití hlášeno v mnoha hrudních postupech, včetně mastektomie, videohokoskopie asistované videa (VATS), chirurgii srdce, na bederní hladině pro chirurgii břicha, prostatektomie, bederní chirurgie páteře, celkové artroplastiky kyčle a chirurgii femur [14].

Nedávno byla popsána sakrální ESPB. Zprávy o případech ukazují, že je užitečné při různých typech chirurgického zákroku. V případě prezentací bylo hlášeno jako účinné při poskytování analgezie v zadních větvích sakrálních nervů v piloniální chirurgii sinusů, při léčbě radikulární bolesti na úrovni L5 - S1, po operaci přiřazení sexuálního přiřazení hypospadias a jeho použití a použití a použití a použití a jeho použití a použití V kombinaci s bederní ESPB pro analgezii byl hlášen po operaci kyčle [15-20].

Jako často používaná regionální anesteziová technika pro chirurgii s nízkou končetinou může bederní plexus blok (LPB) poskytnout účinnou analgezii a snížit spotřebu opioidů u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kyčle (THA) [20-22]. Bederní plexus občas pochází z T12 na L4. Tři hlavní větve bederního plexu, které inervují oblast kyčle, včetně femorálního, obturátoru a laterálního femorálního kožního nervu, mohou být blokovány s jednou úrovní LPB na L3 [21] pozorovány šíření lokálního anestetiku s MRI v MRI v dobrovolnících v dobrovolnících podstoupil LPB na L4. Injekce byl omezen hlavně mezi L2 a L4 a stěží rozptýlen na T12-L1. Proto může dojít k nedostatečné analgezii v oblasti řezu v důsledku bloku selhání větví pocházející z T12 a L1, jako je iliohypogastrický a subkostální nerv [23]. Jak víme, účinek regionálního bloku závisí na pokrytí souvisejících větví nervů v chirurgické oblasti. Proto, aby se poskytlo komplexnější pokrytí širokého rozsahu bederního plexu, byly aplikovány techniky bloku na víceúrovni, např. LPB na L2 a L3, v L3 a L4, nebo dokonce kombinované s T12 L1 Paravertebral Block (PVB), Některé studie [24-27]. Je však možné, že tyto odborné techniky mohou vyžadovat více odborných znalostí operátora, spotřebovávají více času na výkon, zvyšují nepohodlí pacientů a mají větší riziko komplikací [28-32]. Měla by tedy být zkoumána účinná i pohodlná metoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 0020
        • Tanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 18 a 75 lety bez kognitivní dysfunkce

    • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m 2 a hmotností ≥ 50 kg
    • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace I-II

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítněte obecnou anestézii (GA) s tracheální intubací

    • Nervový blok je kontraindikován z různých důvodů, jako je otevřené trauma, hematom nebo kožní infekce v oblasti blokování, neuro-muskulární poruchy dolní končetiny
    • Koagulační dysfunkce nebo antikoagulační terapie
    • Známá přecitlivělost nebo alergie na místní anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PENG
Peng Block: Všichni členové této skupiny obdrží blok Peng v poloze na zádech po celkové anestezii, Peng bude proveden pomocí 40 ml směsi, 20 ml 0,5 bupivakainu, 10 ml 2% lidocainu a 10 ml normálního solný.
Aktivní komparátor: Skupina LPB
Skupina LPB: Všichni členové této skupiny obdrží ipsilaterální řezivo po indukci celkové anestézie. LPB bude provedeno pomocí 30 ml směsi lidokainu 2% (10 ml), bupivakainu 0,25% (10 ml) a 10 ml normálního fyziologického roztoku bude v tomto bodě injikováno po opakované negativní aspiraci.
Aktivní komparátor: Skupina ESB
Skupina ESB: Všichni členové této skupiny obdrží ipsilaterální sakrální erektor spinae blok po indukci celkové anestézie. ESB bude provedeno pomocí 30 ml směsi lidokainu 2% (10 ml), bupivakainu 0,25% (10 ml) a 10 ml normálního fyziologického roztoku po opakované negativní aspiraci bude v tomto bodě injikováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfinu po 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
bude kolektivní spotřeba morfinu 1. den po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Během a po operaci do 24 hodin
Bude vyhodnoceno časné skóre pooperační bolesti včetně statické bolesti a pasivního pohybu (na PACU, 6, 12,18 a 24 hodin po operaci).
Během a po operaci do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit