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L'effet analgésique de l'érecteur sacré sacré à ultrasons spinae, bloc nerveux péricapsulaire et bloc de plexus de bois pour le soulagement de la douleur pour la chirurgie de la hanche: étude contrôlée randomisée

12 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Le but de cette étude d'évaluer l'effet de l'effet analgésique de l'érecteur sacré à ultrasons spinae, un bloc nerveux péricapsulaire et un bloc de plexus de bois pour le soulagement de la douleur après une chirurgie de la hanche.

Le principal résultat sera la consommation collective de morphine le 1er jour après l'opération.

Les critères d'évaluation secondaires précoces des scores de douleur postopératoire, y compris la douleur statique et la douleur passive, la douleur au mouvement (au PACU, à 6, 12,18 et 24 h après la chirurgie) seront évaluées à l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 signifie non la douleur et 10 signifie la pire douleur consommation peropératoire de la douleur de fentanyl indésirable peropératoire (hypotension, bradycardie, etc.) Complications liées à l'anesthésie (systhésique local systémique Toxicité, pneumothorax, hématome, etc.) Temps de performance du bloc (défini comme l'heure de l'échographie à la fin de l'injection)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'articulation de la hanche relie le fémur et le bassin et est responsable du mouvement multidimensionnel et de la stabilité mécanique [1]. La plupart des douleurs à la hanche sont causées par la capsule articulaire [2]. De plus, l'articulation est largement contrôlée par les nerfs fémoraux, sciatiques et obturateurs [3]. Les patients peuvent connaître une analgésie incomplète avec des techniques telles que le bloc nerf fémoral (FN) seul en raison des emplacements proximaux de ces nerfs. Le blocage de l'innervation proximale de toutes les branches terminales innervant l'articulation de la hanche (fémorale, sciatique, obturateur, etc.) provoque une faiblesse significative de la jambe [1]. Avec la croissance de la population âgée, davantage de patients subissent des chirurgies de la hanche. Cependant, bien que les méthodes s'améliorent, aucune étalon-or n'a été établie pour l'anesthésie ou, plus précisément, pour l'analgésie dans les opérations avec une morbidité élevée et une mortalité élevée [4]. Les chirurgies de la hanche comprennent l'arthroplastie de la hanche (HA) (remplacement partiel de la hanche, le remplacement total de la hanche) et les opérations proximales du fémur (clouage fémoral proximal) [5]. En fait, HA est l'une des procédures orthopédiques les plus réussies en termes d'amélioration de l'état fonctionnel des patients et de la qualité de vie [6]. Une gestion appropriée de la douleur pour les patients chirurgicaux contribue à la mobilisation précoce, aux séjours à l'hôpital plus courts, aux coûts réduits et à la satisfaction accrue des patients.

Par conséquent, la minimisation de la douleur postopératoire est devenue de plus en plus importante pour les prestataires de soins de santé ces dernières années [7]. À cette fin, diverses techniques d'analgésie ont été utilisées. Bien que les opioïdes fournissent généralement un soulagement efficace de la douleur, leur utilisation est limitée en raison des effets secondaires graves [8]. Ces dernières années, des blocs nerveux périphériques (PNB) ont été utilisés dans la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie de la hanche. La directive de la gestion de la douleur postopératoire (PROSPECT) spécifique à la procédure 2021 pour HA totale recommande plusieurs interventions périopératoires pour atténuer la douleur postopératoire [9].

Le bloc du plan spinae érecteur (ESP) et le bloc de groupe nerveux péricapsulaire (Peng) sont les principaux blocs sûrs et éprouvés utilisés dans les opérations de la hanche [10, 11]. Peng Block est une nouvelle technique d'analgésie régionale qui préserve la fonction motrice tout en réduisant la douleur après HA. Cette technique consiste à injecter un anesthésique local (LA) dans le plan fascial entre le muscle psoas et le ramus pubien supérieur [11, 12].

Le bloc plan de l'érecteur spinae (ESPB) a d'abord été décrit comme un bloc plan interfascial effectué aux niveaux thoraciques supérieurs pour atténuer la douleur neuropathique [13]. Plus tard, son utilisation a été signalée dans de nombreuses procédures thoraciques, notamment la mastectomie, la thoracoscopie vidéo (VATS), la chirurgie cardiaque, aux niveaux lombaires pour la chirurgie abdominale, la prostatectomie, la chirurgie de la colonne lombaire, l'arthroplastie totale de l'arthroplastie et la chirurgie du fémur proximal [14].

ESPB sacré a été récemment décrit. Les rapports de cas montrent qu'il est utile dans divers types de chirurgie. Dans le cas des présentations, il a été signalé comme efficace pour fournir une analgésie dans les branches postérieures des nerfs sacrés en chirurgie du sinus pilonidal, dans le traitement de la douleur radiculaire au niveau L5 - S1, après une opération de réaffectation sexuelle Hypeospadias Surgery, et son utilisation En combinaison avec l'ESPB lombaire pour l'analgésie, a été signalé après une chirurgie de prothèse de la hanche [15-20].

En tant que technique d'anesthésie régionale fréquemment utilisée pour une chirurgie faible des membres, le bloc de plexus lombaire (LPB) peut fournir une analgésie efficace et réduire la consommation d'opioïdes pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (THA) [20-22]. Le plexus lombaire provient parfois de T12 à L4. Les trois principales branches du plexus lombaire qui innervent la région de la hanche, y compris le nerf fémoral, obturateur et le nerf cutané fémoral latéral, peuvent être bloqués avec un LPB de niveau à un niveau à L3 [21] a subi LPB à L4. L'injectate a été principalement confiné entre L2 et L4 et à peine diffusé à T12-L1. Ainsi, une insuffisance d'analgésie de la zone d'incision peut se produire en raison du bloc de défaillance des branches dérive de T12 et L1, comme le nerf iliohypogastrique et sous-costal [23]. Comme nous le savons, l'effet du bloc régional dépend de la couverture des branches nerveuses apparentées dans la zone chirurgicale. Par conséquent, pour fournir une couverture plus complète sur la large gamme de plexus lombaire, des techniques de blocs multiples, par exemple, LPB à L2 et L3, à L3 et L4, ou même combinées avec un bloc paravertébral T12 L1 (PVB), ont été appliqués en T12 L1 Certaines études [24-27]. Cependant, il est concevable que ces techniques d'experts puissent nécessiter une plus grande expertise des opérateurs, consommer plus de temps de performance, augmenter l'inconfort des patients et avoir un plus grand risque de complications [28-32]. Ainsi, une méthode à la fois efficace et pratique doit être étudiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 0020
        • Tanta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans sans dysfonctionnement cognitif

    • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg / m 2 et le poids ≥ 50 kg
    • Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II

Critères d'exclusion:

  • Refuser à l'anesthésie générale (GA) avec une intubation trachéale

    • Le bloc nerveux est contre-indiqué pour diverses raisons, telles que les traumatismes ouverts, l'hématome ou l'infection cutanée dans la zone de blocage, les troubles neuro-musculaires inférieurs
    • Dysfonctionnement de coagulation ou thérapie anticoagulation
    • Hypersensibilité ou allergie connue aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe PENG
Bloc Peng: Tous les membres de ce groupe recevront un bloc de Peng en position couchée après anesthésie générale, le Peng sera effectué en utilisant un mélange de 40 ml de 20 ml de bupivacaïne, 10 ml de lidocaïne à 2% et 10 ml de normale saline.
Comparateur actif: Groupe LPB
Groupe LPB: Tous les membres de ce groupe recevront un plexus à bois ipsilatéral après induction de l'anesthésie générale. Le LPB sera effectué en utilisant un mélange de 30 ml de lidocaïne 2% (10 ml), de la bupivacaïne 0,25% (10 ml) et une solution saline normale de 10 ml sera injecté à ce stade après une aspiration négative répétée.
Comparateur actif: Groupe ESB
Group ESB: Tous les membres de ce groupe recevront un bloc d'érecteur sacré ipsilatéral spinae après induction de l'anesthésie générale. L'ESB sera effectué en utilisant un mélange de 30 ml de lidocaïne 2% (10 ml), de bupivacaïne 0,25% (10 ml) et 10 ml de solution saline normale sera injecté à ce stade après une aspiration négative répétée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine sur 24 heures
Délai: 24 heures postopératoire
sera la consommation collective de morphine le 1er jour après l'opération
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Pendant et après l'opération dans les 24 heures
Les scores de douleur postopératoire précoce, y compris la douleur statique et la douleur passive, la douleur au mouvement (à PACU, à 6, 12,18 et 24 h après la chirurgie) seront évaluées.
Pendant et après l'opération dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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