Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun sakraaliorektorin spinae-, perikapsulaarisen hermolohkon ja puutavaran plexus-lohko kivunlievityksen kipulääkkeet kivunlievitykseen lonkan leikkaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Tämän tutkimuksen tavoitteena arvioida ultraääniohjatun sakraalimektorin spinae-, perikapsulaarisen hermolohkon ja puutavaran plexus-lohkon kipulääkevaikutuksen vaikutusta kivunlievitykseen lonkan leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tulos on kollektiivinen morfiinin kulutus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.

Toissijaisten päätepisteiden varhaiset postoperatiiviset kipupisteet, mukaan lukien staattinen kipu ja passiivinen liikekipu (Pacu, 6, 12,18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen) arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0 - 10, missä 0 tarkoittaa ei Kipu ja 10 tarkoittaa pahinta kipua fentanyylin intraoperatiivisten haittavaikutusten (hypotensio, bradykardia jne.) Fentanyylin intraoperatiivinen kulutus anestesiaan liittyvät komplikaatiot (paikallinen Anestesia systeeminen toksisuus, pneumotoraksi, hematooma jne.) Lohkon suorituskykyaika (määritelty ajanjaksona ultraäänitutkimuksesta injektion loppuun)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hip -nivel yhdistää reisiluun ja lantion ja vastaa moniulotteisesta liikkeestä ja mekaanisesta stabiilisuudesta [1]. Suurin osa lonkkakipuista johtuu nivelkapselista [2]. Lisäksi niveltä hallitsee suurelta osin reisiluun, iskias- ja obturaattorin hermot [3]. Potilaat voivat kokea epätäydellistä kipulääkettä tekniikoiden, kuten reisiluun hermojen (FN) lohkon kanssa pelkästään näiden hermojen proksimaalisten sijaintien vuoksi. Kaikkien lonkan nivelen (reisiluun, iskias-, obturaattori jne.) Säilyttävien terminaalisten oksien proksimaalisen inervation estäminen aiheuttaa merkittävää heikkoutta jalassa [1]. Vanhusten väestön kasvun myötä enemmän potilaita on lonkkaleikkauksia. Vaikka menetelmät paranevat, anestesialle ei ole vahvistettu kultastandardia tai tarkemmin sanottuna analgesiaa toiminnoissa, joilla on korkea sairastuvuus ja korkea kuolleisuus [4]. Hip -leikkauksiin kuuluvat lonkan artroplastia (HA) (osittainen lonkan korvaaminen, lonkan kokonaiskorvaus) ja proksimaaliset reisiluun toiminnot (proksimaalinen reisiluun naulaus) [5]. Itse asiassa HA on yksi menestyneimmistä ortopedisista toimenpiteistä potilaiden toiminnallisen tilan ja elämänlaadun parantamiseksi [6]. Kirurgisten potilaiden asianmukainen kivunhallinta myötävaikuttaa varhaiseen mobilisointiin, lyhyempiin sairaalahoitoihin, vähentyneisiin kustannuksiin ja lisääntyneeseen potilaan tyytyväisyyteen.

Siksi leikkauksen jälkeisen kivun minimointi on tullut entistä tärkeämmäksi terveydenhuollon tarjoajille viime vuosina [7]. Tätä tarkoitusta varten on käytetty erilaisia ​​analgesiatekniikoita. Vaikka opioidit tarjoavat tyypillisesti tehokkaan kivunlievityksen, niiden käyttö on rajoitettu vakavien sivuvaikutusten vuoksi [8]. Viime vuosina perifeerisiä hermolohkoja (PNB) on käytetty leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa lonkkaleikkauksen jälkeen. Vuoden 2021 menettelykohtainen postoperatiivinen kivunhallinta (Prospect) Total HA: n ohje suosittelee useita perioperatiivisia interventioita leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi [9].

Erektori Spinae -tason (ESP) lohko- ja perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohko ovat tärkeimmät turvalliset ja todistetut lonkkatoiminnoissa käytetyt lohkot [10, 11]. Peng Block on uusi alueellinen analgesiatekniikka, joka säilyttää motorisen toiminnan vähentäen kipua HA: n jälkeen. Tämä tekniikka sisältää paikallispuudutuksen (LA) injektoinnin psoas -lihaksen ja ylemmän häpy -ramuksen väliseen fastiotasoon [11, 12].

Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) kuvailtiin ensin rintakehän ylätasoilla suoritetun rajatasolohkona neuropaattisen kivun lievittämiseksi [13]. Myöhemmin sen käytöstä on raportoitu monissa rintakehissä, mukaan lukien mastektomia, video-avusteinen rintakehän (VATS), sydänleikkaus, vatsan leikkauksen lannerangan tasoilla, prostatektomialla, lannerangan selkärangan leikkauksella, lonkan kokonaisartroplastialla ja proksimaalisen reisiluun leikkauksen [14].

Sacral ESPB on äskettäin kuvattu. Tapausraportit osoittavat, että se on hyödyllinen erityyppisissä leikkauksissa. Tapausesityksissä sen on ilmoitettu olevan tehokas analgesian tarjoamisessa Pilonidal sinus -leikkauksen sakraalisten hermojen takaosissa radikulaarisen kivun hoidossa L5 -S1 -tasolla sukupuolen uudelleensijoittamisen jälkeen hyppypadias -leikkauksen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen ja sen käytön jälkeen hypospadias -leikkauksen leikkausleikkauksesta. Yhdistettynä lannerangan ESPB: n kanssa analgesialle ilmoitettiin hip-proteesileikkauksen jälkeen [15-20].

Koska lannerangan plexus-lohko (LPB) voi usein käytettyä alueellista anestesiatekniikkaa, joka voi tarjota tehokasta analgesiaa ja vähentää opioidien kulutusta potilaille, joille tehdään lonkan kokonaisjoukko (THA) [20-22]. Lannerangan plexus on satunnaisesti peräisin T12: sta L4: ään. Lannun alueen inervoivan lannerangan kolme päähaaraa, mukaan lukien reisiluun, obturaattori ja sivuttainen reisiluun ihon hermo, voidaan estää yhden tason LPB: llä L3: lla [21] havaitsi paikallispuudutuksen leviämisen MRI: n kanssa vapaaehtoistyöläisillä tehtiin LPB L4: ssä. Injektointi rajoitettiin pääasiassa L2: n ja L4: n välillä ja tuskin hajautettu T12-L1: een. Siten viiltoalueen kivunlievitysten riittämätöntä voi tapahtua haarojen vikakohteen johtuen, jotka ovat peräisin T12: sta ja L1: stä, kuten iliohypogastrisesta ja subkostaalisesta hermosta [23]. Kuten tiedämme, alueellisen lohkon vaikutus riippuu niihin liittyvien hermo -oksien kattavuudesta kirurgisella alueella. Siksi kattavamman kattavuuden tarjoamiseksi lannerangan laajalle valikoimasta, monitasoista lohkotekniikoita, esim. LPB L2: lla ja L3: lla, L3: lla ja L4: llä tai jopa yhdistettynä T12 L1 -paravertebralilohkoon (PVB), sovellettiin Jotkut tutkimukset [24-27]. On kuitenkin ajateltavissa, että nämä asiantuntijatekniikat voivat vaatia enemmän operaattorin asiantuntemusta, kuluttaa enemmän suorituskykyaikaa, lisätä potilaiden epämukavuutta ja sillä on suurempi komplikaatioiden riski [28-32]. Siten tulisi tutkia sekä tehokasta että kätevää menetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypti, 0020
        • Tanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75 -vuotiaat potilaat ilman kognitiivisia toimintahäiriöitä

    • Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 30 kg/m 2 ja paino ≥ 50 kg
    • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyy yleisen anestesian (GA) henkitorven intubaatiolla

    • Hermoslohko on vasta-aiheinen monista syistä, kuten avoimesta traumasta, hematoomasta tai iho-infektiosta estämisalueella, alaraajojen neuro-lihaksiset häiriöt
    • Hyytymishäiriöt tai antikoagulaatiohoito
    • Tunnettu yliherkkyys tai allergia paikallispuudutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä PENG
Peng -lohko: Kaikki tämän ryhmän jäsenet saavat peng -lohkon makuulla yleisen anestesian jälkeen, peng suoritetaan käyttämällä 40 ml: n seosta, 20 ml 0,5 bupivakaiinia, 10 ml 2% lidokaiinia ja 10 ml normaalia suolaliuos.
Active Comparator: Ryhmä LPB
LPB -ryhmä: Kaikki tämän ryhmän jäsenet saavat ipsilateraalisen puutavaran plexuksen yleisen anestesian induktion jälkeen. LPB suoritetaan käyttämällä 30 ml: n lidokaiinin 2% (10 ml) seosta, bupivakaiinia 0,25% (10 ml) ja 10 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan siinä vaiheessa toistuvan negatiivisen aspiraation jälkeen.
Active Comparator: Ryhmä ESB
ESB -ryhmä: Kaikki tämän ryhmän jäsenet saavat ipsilateraalisen sakraalimektorin spinae -lohkon yleisen anestesian induktion jälkeen. ESB suoritetaan käyttämällä 30 ml: n lidokaiinin 2% (10 ml) seosta, bupivakaiinia 0,25% (10 ml) ja 10 ml: n normaali suolaliuos injektoidaan siinä vaiheessa toistuvan negatiivisen aspiraation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
on kollektiivinen morfiinin kulutus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupiste
Aikaikkuna: Toiminnan aikana ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä
Varhaiset postoperatiiviset kipupisteet, mukaan lukien staattinen kipu ja passiivinen liikkumiskipu (Pacussa, 6, 12,18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen) arvioidaan.
Toiminnan aikana ja sen jälkeen 24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa