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進行性がんのEORTCの質の測定戦略

2026年4月28日 更新者:Galina Velikova、University of Leeds

進行性疾患のがん患者の健康関連の生活の質の評価のための測定戦略

根拠:がんと診断された人々の健康関連の生活の質(HRQOL)は、臨床ケアと研究のエンドポイントとして関心が高まっています。 患者の機能と幸福を追跡するのに役立ち、治療の正味の臨床上の利点を知らせます。 ただし、患者が病気の進行を経験すると、HRQOL情報の収集はますます困難になります。 したがって、進行性疾患の環境内でHRQOLの測定戦略を開発する必要があります。 目的:プロジェクトの全体的な目的は、進行性疾患の環境内でがん患者のHRQOL転帰の測定と分析を最適化するための推奨事項を開発することです。 このサブスタディの目的は、研究目標、HRQOLを評価する頻度と方法、および時間の経過とともにドロップアウトを制限する方法について、患者の介護者、および医療専門家(HCPS)の好みを特定することです。 。

サブスタディデザイン:半構造化されたインタビューを使用した国際的なマルチセンター研究。

手順:ヨーロッパ全体で、進行性疾患(n = 30)を経験する癌と診断された大人の人々、介護者はプロキシ(n = 30)、およびがん治療および/または研究に関与するHCP(n = 15)にインタビューすることを目指しています。 英国のサイトは、最大10人の患者と10人のプロキシを募集することを目指します。 患者と介護者は、好みが時間とともに変化するかどうかを評価するために2回インタビューされます。 研究の結果:調査結果は、進行性疾患の環境におけるがん患者のHRQOL転帰の測定と分析の最適化に役立ちます。 これは、臨床的意思決定と規制プロセスの両方をよりよく知らせるのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リーズのセントジェームズ大学病院に通う大人(> 18歳)

説明

包含基準:

患者 - 成人(18歳以上)

  • 組織学的に証明された、または放射線学的に診断された癌
  • RECIST基準に従って、臨床的および/または放射線学的進行性疾患
  • 予後不良、つまり、治療医師の代理人によると予想される生存時間<3年 - 成人(18歳以上)
  • 上記で指定された基準に従って資格がある患者のパートナー、相対的または親しい友人

除外基準:

  • 彼らが住んでいる国の公用語を理解せずに参加者
  • 治療医師によって決定された精神状態または認知障害のある参加者は、研究参加のためのインフォームドコンセントを提供することを妨げるでしょう

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRQOLの結果の測定と分析を最適化します
時間枠:3ヶ月
進行性疾患(n = 10)を経験する癌と診断された大人の人々とその介護者は、プロキシとして(n = 10)にインタビューします。 患者と介護者は2回インタビューされ、好みが時間とともに変化するかどうかを評価します。 これにより、進行性疾患の環境内でがん患者のHRQOL転帰の測定と分析を最適化するための推奨事項が作成されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月2日

一次修了 (実際)

2026年1月19日

研究の完了 (実際)

2026年1月19日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS333361

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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