- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842654
진행성 암의 EORTC 삶의 질 측정 전략
진행성 질환이있는 암 환자의 건강 관련 삶의 질 평가를위한 측정 전략
근거 : 암 진단을받은 사람들의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 임상 치료 및 연구의 종말점으로서 관심이 증가하고 있습니다. 환자의 기능과 복지를 추적하는 데 도움이되고 치료의 순 임상 적 이점을 알려줍니다. 그러나 환자가 질병 진행을 경험할 때 HRQOL 정보를 수집하는 것이 점점 어려워집니다. 따라서 진행성 질환 환경 내에서 HRQOL의 측정 전략을 개발해야합니다. 목표 :이 프로젝트의 전반적인 목표는 진행성 질환 환경 내에서 암 환자의 HRQOL 결과의 측정 및 분석을 최적화하기위한 권장 사항을 개발하는 것입니다. 이 하위 연구의 목적은 환자, 간병인의 프록시 및 의료 전문가 (HCP)의 선호도, 연구 목표, HRQOL의 빈도 및 방법 및 시간에 따른 탈락을 제한 할 수있는 방법을 식별하는 것입니다. .
하위 연구 설계 : 반 구조화 된 인터뷰를 이용한 국제적인 다중 센터 연구.
절차 : 유럽 전역에서, 우리는 진행성 질환 (n = 30)을 경험하는 암 진단을받은 성인 사람들, 프록시 (n = 30) 및 암 치료 및/또는 연구에 관련된 HCP (n = 15)를 인터뷰하는 것을 목표로합니다. 영국 사이트는 최대 10 명의 환자와 10 개의 프록시를 모집하는 것을 목표로합니다. 환자와 간병인은 시간이 지남에 따라 선호도가 변하는지 여부를 평가하기 위해 두 번 인터뷰를합니다. 연구 결과 : 결과는 진행성 질환 환경에서 암 환자의 HRQOL 결과의 측정 및 분석을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 임상 의사 결정 및 규제 프로세스를 더 잘 알리는 데 도움이됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국
- St James Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
환자- 성인 (> 18 세)
- 조직 학적으로 입증되거나 방사선 학적으로 진단 된 암
- Recist 기준에 따른 임상 및/또는 방사선 학적 진행성 질환
- 나쁜 예후, 즉 치료 의사 프록시에 따른 3 세 미만의 예상 생존 시간 - 성인 (> 18 세)
- 위에 명시된 기준에 따라 자격이있는 환자의 파트너, 상대적 또는 친한 친구
제외 기준 :
- 그들이 사는 나라의 공식 언어를 이해하지 않고 참가자
- 치료 의사가 결정한 정신 상태 또는인지 장애가있는 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL 결과의 측정 및 분석을 최적화하십시오
기간: 3 개월
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진행성 질환 (n = 10)을 경험하는 암 진단을 받고 간병인이 프록시 (n = 10)를 인터뷰합니다.
환자와 간병인은 시간이 지남에 따라 선호도가 변하는지 평가하기 위해 두 번 인터뷰를합니다.
이것은 진행성 질환 환경 내에서 암 환자의 HRQOL 결과의 측정 및 분석을 최적화하기위한 권장 사항을 개발할 것입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS333361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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