- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06842654
EORTC livskvalitetsmålingsstrategier i progressiv kreft
Målingsstrategier for vurdering av helserelatert livskvalitetsresultater hos kreftpasienter med progressiv sykdom
Begrunnelse: Helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos personer som er diagnostisert med kreft er av økende interesse som et endepunkt i klinisk omsorg og forskning. Det hjelper med å holde oversikt over pasientenes funksjon og velvære, og informerer den kliniske fordelen med behandlingen. Å samle inn HRQOL -informasjon blir imidlertid stadig vanskeligere når pasienter opplever sykdomsprogresjon. Derfor må vi utvikle målestrategier for HRQOL innen den progressive sykdomsinnstillingen. Mål: Det overordnede målet med prosjektet er å utvikle anbefalinger for å optimalisere måling og analyse av HRQOL -utfall av kreftpasienter innen den progressive sykdomsinnstillingen. Målet med denne understudien er å identifisere preferansene til pasienter, deres pleiere som fullmakter og helsepersonell (HCPs) om forskningsmålene, hvor ofte og hvordan vi skal vurdere HRQOL, og hvordan vi kan begrense frafallet over tid .
Understudiedesign: En internasjonal, multisenterstudie ved bruk av semistrukturerte intervjuer.
Prosedyrer: Over hele Europa tar vi sikte på å intervjue voksne mennesker som får diagnosen kreft som opplever progressiv sykdom (n = 30), deres pleiere som fullmakter (n = 30), og HCPs involvert i kreftomsorg og/eller forskning (n = 15). Det britiske nettstedet vil ta sikte på å rekruttere maksimalt 10 pasienter og 10 fullmakter. Pasienter og pleiere vil bli intervjuet to ganger for å evaluere om preferanser endres over tid. Studieutfall: Funn kan hjelpe til med å optimalisere måling og analyse av HRQOL -utfall av kreftpasienter i den progressive sykdomsinnstillingen. Dette vil bidra til å informere både kliniske beslutnings- og reguleringsprosesser bedre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Storbritannia
- St James Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasient- voksen (> 18 år)
- Histologisk bevist eller radiologisk diagnostisert kreft
- Klinisk og/eller radiologisk progressiv sykdom i henhold til RECIST -kriterier
- Dårlig prognose, dvs. forventet overlevelsestid <3 år i henhold til den behandlende lege fullmektiger - voksen (> 18 år)
- Partner, relativ eller nære venn av en pasient som er kvalifisert i henhold til kriteriene som er spesifisert ovenfor
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere uten forståelse av det offisielle språket i landet de bor
- Deltakere med psykiatrisk tilstand eller kognitiv svikt, som bestemt av den behandlende legen, som vil hemme å gi informert samtykke for forskningsdeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimaliser måling og analyse av HRQOL -utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervju voksne som får diagnosen kreft som opplever progressiv sykdom (n = 10) og deres pleiere som fullmakter (n = 10).
Pasienter og pleiere vil bli intervjuet to ganger for å evaluere om preferanser endres over tid.
Dette vil utvikle anbefalinger for å optimalisere måling og analyse av HRQOL -utfall av kreftpasienter innen den progressive sykdomsinnstillingen.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS333361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .