- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842654
EORTC Стратегии измерения качества жизни при прогрессивном раке
Стратегии измерения для оценки связанных с здоровьем качества жизненных результатов у пациентов с раком с прогрессирующим заболеванием
Обоснование: связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) у людей с диагнозом рак представляет растущий интерес в качестве конечной точки в клинической помощи и исследованиях. Это помогает отслеживать функционирование и благополучие пациентов и информирует чистую клиническую пользу лечения. Тем не менее, сбор информации HRQOL становится все труднее, когда пациенты испытывают прогрессирование заболевания. Поэтому нам необходимо разработать стратегии измерения HRQOL в рамках постепенных заболеваний. Цель: общая цель проекта состоит в том, чтобы разработать рекомендации по оптимизации измерения и анализа результатов HRQOL у пациентов с раком в рамках прогрессирующего заболевания. Целью этого подстава является определение предпочтений пациентов, их опекунов в качестве прокси и медицинских работников (HCP) относительно целей исследования, о том, как часто и как оценивать HRQOL, и как мы можем ограничить отступление с течением времени. Полем
Дизайн Subsludy: международное, многоцентровое исследование с использованием полуструктурированных интервью.
Процедуры: по всей Европе мы стремимся интервьюировать взрослых, с диагнозом рака, которые испытывают прогрессирующее заболевание (n = 30), их опекуны в качестве доверенных лиц (n = 30) и HCP, участвующие в лечении рака и/или исследованиях (n = 15). Сайт Великобритании будет стремиться нанять максимум 10 пациентов и 10 доверенных лиц. Пациенты и опекуны будут дважды опрошены, чтобы оценить, изменяются ли предпочтения со временем. Результаты исследования: Результаты могут помочь в оптимизации измерения и анализа результатов HRQOL у пациентов с раком в условиях прогрессирующего заболевания. Это поможет лучше информировать как клиническое принятие решений, так и нормативные процессы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство
- St James Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент- взрослый (> 18 лет)
- Гистологически доказанный или рентгенологически диагностированный рак
- Клиническое и/или рентгенологическое прогрессирующее заболевание в соответствии с критериями RECIST
- Плохой прогноз, то есть ожидаемое время выживания <3 года, согласно прокси -врачам лечащего врача - взрослый (> 18 лет)
- Партнер, относительный или близкий друг пациента, который имеет право в соответствии с указанными выше критериями
Критерии исключения:
- Участники без понимания официального языка страны, в котором они живут
- Участники с любым психиатрическим состоянием или когнитивными нарушениями, как определено лечащим врачом, что затрудняет предоставление информированного согласия на участие в исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимизировать измерение и анализ результатов HRQOL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интервью взрослых у взрослых с диагнозом рак, которые испытывают прогрессирующее заболевание (n = 10), и их опекуны в качестве прокси (n = 10).
Пациенты и опекуны будут дважды опрошены, чтобы оценить, изменятся ли предпочтения с течением времени.
Это разработает рекомендации по оптимизации измерения и анализа результатов HRQOL у пациентов с раком в рамках прогрессирующего заболевания.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS333361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .