Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EORTC Стратегии измерения качества жизни при прогрессивном раке

28 апреля 2026 г. обновлено: Galina Velikova, University of Leeds

Стратегии измерения для оценки связанных с здоровьем качества жизненных результатов у пациентов с раком с прогрессирующим заболеванием

Обоснование: связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL) у людей с диагнозом рак представляет растущий интерес в качестве конечной точки в клинической помощи и исследованиях. Это помогает отслеживать функционирование и благополучие пациентов и информирует чистую клиническую пользу лечения. Тем не менее, сбор информации HRQOL становится все труднее, когда пациенты испытывают прогрессирование заболевания. Поэтому нам необходимо разработать стратегии измерения HRQOL в рамках постепенных заболеваний. Цель: общая цель проекта состоит в том, чтобы разработать рекомендации по оптимизации измерения и анализа результатов HRQOL у пациентов с раком в рамках прогрессирующего заболевания. Целью этого подстава является определение предпочтений пациентов, их опекунов в качестве прокси и медицинских работников (HCP) относительно целей исследования, о том, как часто и как оценивать HRQOL, и как мы можем ограничить отступление с течением времени. Полем

Дизайн Subsludy: международное, многоцентровое исследование с использованием полуструктурированных интервью.

Процедуры: по всей Европе мы стремимся интервьюировать взрослых, с диагнозом рака, которые испытывают прогрессирующее заболевание (n = 30), их опекуны в качестве доверенных лиц (n = 30) и HCP, участвующие в лечении рака и/или исследованиях (n = 15). Сайт Великобритании будет стремиться нанять максимум 10 пациентов и 10 доверенных лиц. Пациенты и опекуны будут дважды опрошены, чтобы оценить, изменяются ли предпочтения со временем. Результаты исследования: Результаты могут помочь в оптимизации измерения и анализа результатов HRQOL у пациентов с раком в условиях прогрессирующего заболевания. Это поможет лучше информировать как клиническое принятие решений, так и нормативные процессы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый (> 18 лет) посещает университетскую больницу Сент -Джеймс в Лидсе

Описание

Критерии включения:

Пациент- взрослый (> 18 лет)

  • Гистологически доказанный или рентгенологически диагностированный рак
  • Клиническое и/или рентгенологическое прогрессирующее заболевание в соответствии с критериями RECIST
  • Плохой прогноз, то есть ожидаемое время выживания <3 года, согласно прокси -врачам лечащего врача - взрослый (> 18 лет)
  • Партнер, относительный или близкий друг пациента, который имеет право в соответствии с указанными выше критериями

Критерии исключения:

  • Участники без понимания официального языка страны, в котором они живут
  • Участники с любым психиатрическим состоянием или когнитивными нарушениями, как определено лечащим врачом, что затрудняет предоставление информированного согласия на участие в исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимизировать измерение и анализ результатов HRQOL
Временное ограничение: 3 месяца
Интервью взрослых у взрослых с диагнозом рак, которые испытывают прогрессирующее заболевание (n = 10), и их опекуны в качестве прокси (n = 10). Пациенты и опекуны будут дважды опрошены, чтобы оценить, изменятся ли предпочтения с течением времени. Это разработает рекомендации по оптимизации измерения и анализа результатов HRQOL у пациентов с раком в рамках прогрессирующего заболевания.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS333361

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться