- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06842654
EORTC Livskvalitetsmålingsstrategier i progressiv kræft
Målestrategier til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitetsresultater hos kræftpatienter med progressiv sygdom
Begrundelse: Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos mennesker, der er diagnosticeret med kræft, er af stigende interesse som slutpunkt i klinisk pleje og forskning. Det hjælper med at holde styr på patienters funktion og velvære og informerer den kliniske netto for behandling. Imidlertid bliver indsamling af HRQOL -oplysninger stadig sværere, når patienter oplever sygdomsprogression. Derfor er vi nødt til at udvikle målestrategier for HRQOL inden for den progressive sygdomsindstilling. Mål: Det overordnede mål med projektet er at udvikle anbefalinger til at optimere måling og analyse af HRQOL -resultater af kræftpatienter inden for den progressive sygdomsindstilling. Formålet med denne underundersøgelse er at identificere patienternes præferencer, deres plejere som fuldmagter og sundhedspersonale (HCP'er) om forskningsmålene, hvor ofte og hvordan vi skal vurdere HRQOL, og hvordan vi kan begrænse frafald over tid .
Understudie-design: En international, multi-center-undersøgelse ved hjælp af semistrukturerede interviews.
Procedurer: I hele Europa sigter vi mod at interviewe voksne mennesker, der er diagnosticeret med kræft, der oplever progressiv sygdom (n = 30), deres plejere som fuldmagter (n = 30) og HCP'er involveret i kræftpleje og/eller forskning (n = 15). Det britiske sted vil sigte mod at rekruttere maksimalt 10 patienter og 10 proxier. Patienter og plejere vil blive interviewet to gange for at evaluere, om præferencer ændrer sig over tid. Undersøgelsesresultater: Resultater kan hjælpe med at optimere måling og analyse af HRQOL -resultater af kræftpatienter i den progressive sygdomsindstilling. Dette vil hjælpe med at informere både kliniske beslutningsprocesser og lovgivningsmæssige processer bedre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- St James Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patient- Voksen (> 18 år)
- Histologisk bevist eller radiologisk diagnosticeret kræft
- Klinisk og/eller radiologisk progressiv sygdom i henhold til RECIST -kriterier
- Dårlig prognose, dvs. forventet overlevelsestid <3 år i henhold til den behandlende lægeproxy - voksen (> 18 år)
- Partner, relativ eller nær ven af en patient, der er berettiget i henhold til kriterierne ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden forståelse af det officielle sprog i det land, hvor de bor
- Deltagere med enhver psykiatrisk tilstand eller kognitiv svækkelse, som bestemt af den behandlende læge, ville hæmme at give informeret samtykke til forskningsdeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimer måling og analyse af HRQOL -resultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Interview voksne mennesker, der er diagnosticeret med kræft, der oplever progressiv sygdom (n = 10) og deres plejere som fuldmagter (n = 10).
Patienter og plejere vil blive interviewet to gange for at evaluere, om præferencer ændres over tid.
Dette vil udvikle anbefalinger til at optimere måling og analyse af HRQOL -resultater af kræftpatienter inden for den progressive sygdomsindstilling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS333361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .