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EORTC La qualité de vie des stratégies de mesure du cancer progressif

28 avril 2026 mis à jour par: Galina Velikova, University of Leeds

Stratégies de mesure pour l'évaluation des résultats de la qualité de vie liés à la santé chez les patients cancéreux atteints de maladie progressive

Justification: La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les personnes diagnostiquées avec un cancer est d'intérêt croissant en tant que critère de soins cliniques et de recherche. Il aide à suivre le fonctionnement et le bien-être des patients et informe le bénéfice clinique net du traitement. Cependant, la collecte d'informations HRQOL devient de plus en plus difficile lorsque les patients subissent une progression de la maladie. Par conséquent, nous devons développer des stratégies de mesure du HRQOL dans le cadre de la maladie progressive. Objectif: L'objectif global du projet est de développer des recommandations pour optimiser la mesure et l'analyse des résultats HRQOL des patients cancéreux dans le cadre de la maladie progressive. L'objectif de cette sous-étude est d'identifier les préférences des patients, leurs aidants en tant que proxies et professionnels de la santé (HCP) sur les objectifs de recherche, à quelle fréquence et comment nous devons évaluer HRQOL, et comment nous pourrions limiter l'abandon au fil du temps .

Conception de sous-études: une étude internationale multicentre utilisant des entretiens semi-structurés.

Procédures: Dans toute l'Europe, nous visons à interviewer des personnes adultes diagnostiquées avec un cancer qui souffrent d'une maladie progressive (n = 30), de leurs soignants comme indicateurs (n = 30) et des HCP impliqués dans les soins et / ou la recherche sur le cancer (n = 15). Le site britannique visera à recruter un maximum de 10 patients et 10 mandataires. Les patients et les soignants seront interrogés deux fois pour évaluer si les préférences changent au fil du temps. Résultats de l'étude: Les résultats peuvent aider à optimiser la mesure et l'analyse des résultats HRQOL des patients cancéreux dans le cadre de la maladie progressive. Cela aidera à mieux éclairer la prise de décision clinique et les processus réglementaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte (> 18 ans) fréquentant l'hôpital universitaire St James à Leeds

La description

Critères d'inclusion:

Patient - adulte (> 18 ans)

  • Cancer histologiquement prouvé ou radiologiquement diagnostiqué
  • Maladie progressive clinique et / ou radiologique selon les critères RECIST
  • Mauvais pronostic, c'est-à-dire le temps de survie attendu <3 ans selon les procurations du médecin traitant - adulte (> 18 ans)
  • Partenaire, parent ou ami proche d'un patient éligible selon les critères spécifiés ci-dessus

Critères d'exclusion:

  • Participants sans comprendre la langue officielle du pays dans lequel ils vivent
  • Les participants ayant une condition psychiatrique ou une déficience cognitive, telle que déterminée par le médecin traitant, qui entraverait de donner un consentement éclairé pour la participation à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimiser la mesure et l'analyse des résultats HRQOL
Délai: 3 mois
Interviewer des personnes adultes diagnostiquées avec un cancer qui souffrent d'une maladie progressive (n = 10) et de leurs aidants comme indicateurs (n = 10). Les patients et les soignants seront interrogés deux fois pour évaluer si les préférences changent au fil du temps. Cela développera des recommandations pour optimiser la mesure et l'analyse des résultats HRQOL des patients cancéreux dans le cadre de la maladie progressive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

24 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS333361

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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