- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06842654
EORTC: n elämänlaadun mittausstrategiat progressiivisessa syövässä
Mittausstrategiat terveyteen liittyvien elämänlaadun tulosten arvioimiseksi syöpäpotilailla, joilla on progressiivinen sairaus
Perustelut: Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) syöpään diagnosoiduilla ihmisillä on entistä kiinnostavaa päätepistettä kliinisessä hoidossa ja tutkimuksessa. Se auttaa seuraamaan potilaiden toimintaa ja hyvinvointia ja tiedostamaan hoidon kliinisen hyödyn. HRQOL -tiedon kerääminen kuitenkin entistä vaikeampaa, kun potilaat kokevat sairauden etenemistä. Siksi meidän on kehitettävä HRQOL: n mittausstrategioita progressiivisen sairauden ympäristössä. Tavoite: Hankkeen yleinen tavoitteena on kehittää suosituksia syöpäpotilaiden HRQOL -tulosten mittaamiseksi ja analysoimiseksi progressiivisen sairauden ympäristössä. Tämän ala-asteen tavoitteena on tunnistaa potilaiden, heidän hoitajiensa mieltymykset välityspalvelimina ja terveydenhuollon ammattilaisina (HCPS) tutkimuksen tavoitteista, kuinka usein ja miten meidän tulisi arvioida HRQOL ja kuinka voimme rajoittaa keskeyttäjä ajan myötä ajan myötä .
Alitutkimus: Kansainvälinen, monikeskustutkimus, jossa käytetään puolijärjestelmäisiä haastatteluja.
Menettelyt: Koko Euroopassa pyrimme haastattelemaan aikuisia, joilla on diagnosoitu syöpä, jolla on edistyksellinen sairaus (n = 30), heidän hoitajansa välityspalvelimina (n = 30) ja HCP: t, jotka osallistuvat syöpähotelliin ja/tai tutkimukseen (n = 15). Ison -Britannian sivusto pyrkii rekrytoimaan enintään 10 potilasta ja 10 välityspalvelinta. Potilaita ja hoitajia haastatellaan kahdesti arvioidakseen, muuttuvatko mieltymykset ajan myötä. Tutkimustulokset: Tulokset voivat auttaa optimoimaan syöpäpotilaiden HRQOL -tulosten mittausta ja analysointia progressiivisessa sairauden ympäristössä. Tämä auttaa paremmin tietoisesti sekä kliinisen päätöksenteon että sääntelyprosessien ilmoittamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- St James Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas- aikuinen (> 18-vuotias)
- Histologisesti todistettu tai radiologisesti diagnosoitu syöpä
- RECIST -kriteerien mukaan kliininen ja/tai radiologinen progressiivinen sairaus
- Huono ennuste, ts. Odotettu eloonjäämisaika <3 vuotta hoitavien lääkäreiden välityspalvelimien - aikuisten (> 18 -vuotiaiden) mukaan
- Potilaan kumppani, suhteellinen tai läheinen ystävä, joka on oikeutettu yllä määriteltyjen kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ymmärtämättä maan virallista kieltä, jossa he asuvat
- Osallistujat, joilla on psykiatrinen tila tai kognitiivinen heikkeneminen, hoitavan lääkärin määrittelemän määrittämänä, jotka haittaisivat tietoisen suostumuksen tutkimuksen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimoi HRQOL -tulosten mittaus ja analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haastattelua aikuisia, joilla on diagnosoitu syöpä, jolla on progressiivinen sairaus (n = 10) ja heidän hoitajansa välityspalvelimina (n = 10).
Potilaita ja hoitajia haastatellaan kahdesti arvioidakseen, muuttuuko mieltymykset ajan myötä.
Tämä kehittää suosituksia syöpäpotilaiden HRQOL -tulosten mittaamiseksi ja analysoimiseksi progressiivisen sairauden ympäristössä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS333361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .