EORTC Estrategias de medición de calidad de vida en cáncer progresivo
Estrategias de medición para la evaluación de resultados de calidad de vida relacionados con la salud en pacientes con cáncer con enfermedad progresiva
Justificación: la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas diagnosticadas con cáncer es de creciente interés como punto final en la atención clínica y la investigación. Ayuda a realizar un seguimiento del funcionamiento y el bienestar de los pacientes, e informa el beneficio clínico neto del tratamiento. Sin embargo, la recopilación de información de la CVRS se vuelve cada vez más difícil cuando los pacientes experimentan progresión de la enfermedad. Por lo tanto, necesitamos desarrollar estrategias de medición de CVRS dentro del entorno de enfermedades progresivas. Objetivo: El objetivo general del proyecto es desarrollar recomendaciones para optimizar la medición y el análisis de los resultados de la CVRS de pacientes con cáncer dentro del entorno de enfermedad progresiva. El objetivo de este subestudio es identificar las preferencias de los pacientes, sus cuidadores como proxies y profesionales de la salud (SHCP) sobre los objetivos de investigación, con qué frecuencia y cómo debemos evaluar la CVRS, y cómo podríamos limitar el abandono del tiempo. .
Diseño de subestudio: un estudio internacional de múltiples centros que utilizan entrevistas semiestructuradas.
Procedimientos: En toda Europa, nuestro objetivo es entrevistar a las personas adultas diagnosticadas con cáncer que experimentan enfermedades progresivas (n = 30), sus cuidadores como representantes (n = 30) y PS involucrados en la atención y/o la investigación del cáncer (n = 15). El sitio del Reino Unido tendrá como objetivo reclutar un máximo de 10 pacientes y 10 proxies. Los pacientes y los cuidadores serán entrevistados dos veces para evaluar si las preferencias cambian con el tiempo. Resultados del estudio: los resultados pueden ayudar a optimizar la medición y el análisis de los resultados de la CVRS de los pacientes con cáncer en el entorno de enfermedad progresiva. Esto ayudará a informar mejor tanto la toma de decisiones clínicas como los procesos regulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leeds, Reino Unido
- St James Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente- adulto (> 18 años de edad)
- Cáncer histológicamente probado o diagnosticado radiológicamente
- Enfermedad progresiva clínica y/o radiológica de acuerdo con los criterios recist
- Mal pronóstico, es decir, tiempo de supervivencia esperado <3 años según los indicadores médicos tratantes: adulto (> 18 años de edad)
- Pareja, pariente o amigo cercano de un paciente que es elegible de acuerdo con los criterios especificados anteriormente
Criterios de exclusión:
- Participantes sin comprender el idioma oficial del país en el que viven
- Participantes con cualquier condición psiquiátrica o deterioro cognitivo, según lo determine el médico tratante, que obstaculizaría proporcionar consentimiento informado para la participación de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimizar la medición y el análisis de los resultados de la CVRS
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistan a las personas adultas diagnosticadas con cáncer que experimentan enfermedades progresivas (n = 10) y sus cuidadores como representantes (n = 10).
Los pacientes y los cuidadores serán entrevistados dos veces para evaluar si las preferencias cambian con el tiempo.
Esto desarrollará recomendaciones para optimizar la medición y el análisis de los resultados de la CVRS de los pacientes con cáncer dentro del entorno de enfermedad progresiva.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS333361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .