- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06842654
EORTC -Lebensqualität der Lebensmessstrategien bei progressiver Krebs
Messstrategien zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Krebspatienten mit progressiver Erkrankung
Begründung: Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wird, ist als Endpunkt in der klinischen Versorgung und Forschung von zunehmendem Interesse. Es hilft, die Funktion und das Wohlbefinden der Patienten zu verfolgen und den klinischen Nettovorteil der Behandlung zu informieren. Das Sammeln von HRQOL -Informationen wird jedoch immer schwieriger, wenn Patienten das Fortschreiten der Krankheit erleben. Daher müssen wir Messstrategien von HRQOL innerhalb der progressiven Erkrankung entwickeln. Ziel: Das Gesamtziel des Projekts ist es, Empfehlungen zur Optimierung der Messung und Analyse von HRQOL -Ergebnissen von Krebspatienten innerhalb der progressiven Erkrankung zu entwickeln. Das Ziel dieser Unterstudie ist es, die Präferenzen von Patienten, ihren Betreuern als Proxys und Fachleuten für Gesundheitsberufe (HCPs) für die Forschungsziele zu ermitteln, wie oft und wie wir HRQOL bewerten sollten und wie wir den Ausfall im Laufe der Zeit einschränken könnten .
Substudie-Design: Eine internationale, multizentrische Studie mit semi-strukturierten Interviews.
Verfahren: In ganz Europa möchten wir erwachsene Menschen befragen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und eine progressive Erkrankung (n = 30), ihre Betreuer als Stellvertreter (n = 30) und HCPs an der Krebsbehandlung und/oder Forschung beteiligt (n = 15). Das britische Standort wird anstreben, maximal 10 Patienten und 10 Stellvertreter einzustellen. Patienten und Betreuer werden zweimal befragt, um zu bewerten, ob sich die Präferenzen im Laufe der Zeit ändern. Studienergebnisse: Ergebnisse können dazu beitragen, die Messung und Analyse von HRQOL -Ergebnissen von Krebspatienten in der progressiven Erkrankung zu optimieren. Dies wird dazu beitragen, sowohl klinische Entscheidungen als auch Regulierungsprozesse besser zu informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- St James Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient- Erwachsener (> 18 Jahre)
- Histologisch bewährte oder radiologisch diagnostizierte Krebs
- Klinische und/oder radiologische progressive Erkrankungen nach Rezistkriterien
- Schlechte Prognose, d. H. Erwartete Überlebenszeit <3 Jahre nach Angaben der behandelnden Arztprüfungen - Erwachsener (> 18 Jahre alt)
- Partner, relativer oder enger Freund eines Patienten, der gemäß den oben genannten Kriterien in Frage kommt
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer ohne Verständnis der offiziellen Sprache des Landes, in dem sie leben
- Teilnehmer mit jeglichen psychiatrischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die vom behandelnden Arzt festgelegt werden, würde die Bereitstellung einer Einwilligung der Forschungsergebnisse behindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Optimieren Sie die Messung und Analyse der HRQOL -Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
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Befragten Sie erwachsene Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und eine progressive Krankheit (n = 10) und ihre Betreuer als Proxys (n = 10) erleben.
Patienten und Betreuer werden zweimal befragt, um zu bewerten, ob sich die Präferenzen im Laufe der Zeit ändern.
Dies wird Empfehlungen zur Optimierung der Messung und Analyse von HRQOL -Ergebnissen von Krebspatienten innerhalb der progressiven Erkrankungsumgebung entwickeln.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS333361
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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