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EORTC -Lebensqualität der Lebensmessstrategien bei progressiver Krebs

28. April 2026 aktualisiert von: Galina Velikova, University of Leeds

Messstrategien zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Krebspatienten mit progressiver Erkrankung

Begründung: Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wird, ist als Endpunkt in der klinischen Versorgung und Forschung von zunehmendem Interesse. Es hilft, die Funktion und das Wohlbefinden der Patienten zu verfolgen und den klinischen Nettovorteil der Behandlung zu informieren. Das Sammeln von HRQOL -Informationen wird jedoch immer schwieriger, wenn Patienten das Fortschreiten der Krankheit erleben. Daher müssen wir Messstrategien von HRQOL innerhalb der progressiven Erkrankung entwickeln. Ziel: Das Gesamtziel des Projekts ist es, Empfehlungen zur Optimierung der Messung und Analyse von HRQOL -Ergebnissen von Krebspatienten innerhalb der progressiven Erkrankung zu entwickeln. Das Ziel dieser Unterstudie ist es, die Präferenzen von Patienten, ihren Betreuern als Proxys und Fachleuten für Gesundheitsberufe (HCPs) für die Forschungsziele zu ermitteln, wie oft und wie wir HRQOL bewerten sollten und wie wir den Ausfall im Laufe der Zeit einschränken könnten .

Substudie-Design: Eine internationale, multizentrische Studie mit semi-strukturierten Interviews.

Verfahren: In ganz Europa möchten wir erwachsene Menschen befragen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und eine progressive Erkrankung (n = 30), ihre Betreuer als Stellvertreter (n = 30) und HCPs an der Krebsbehandlung und/oder Forschung beteiligt (n = 15). Das britische Standort wird anstreben, maximal 10 Patienten und 10 Stellvertreter einzustellen. Patienten und Betreuer werden zweimal befragt, um zu bewerten, ob sich die Präferenzen im Laufe der Zeit ändern. Studienergebnisse: Ergebnisse können dazu beitragen, die Messung und Analyse von HRQOL -Ergebnissen von Krebspatienten in der progressiven Erkrankung zu optimieren. Dies wird dazu beitragen, sowohl klinische Entscheidungen als auch Regulierungsprozesse besser zu informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener (> 18 Jahre), um das St. James University Hospital in Leeds zu besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient- Erwachsener (> 18 Jahre)

  • Histologisch bewährte oder radiologisch diagnostizierte Krebs
  • Klinische und/oder radiologische progressive Erkrankungen nach Rezistkriterien
  • Schlechte Prognose, d. H. Erwartete Überlebenszeit <3 Jahre nach Angaben der behandelnden Arztprüfungen - Erwachsener (> 18 Jahre alt)
  • Partner, relativer oder enger Freund eines Patienten, der gemäß den oben genannten Kriterien in Frage kommt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer ohne Verständnis der offiziellen Sprache des Landes, in dem sie leben
  • Teilnehmer mit jeglichen psychiatrischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die vom behandelnden Arzt festgelegt werden, würde die Bereitstellung einer Einwilligung der Forschungsergebnisse behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimieren Sie die Messung und Analyse der HRQOL -Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Befragten Sie erwachsene Menschen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und eine progressive Krankheit (n = 10) und ihre Betreuer als Proxys (n = 10) erleben. Patienten und Betreuer werden zweimal befragt, um zu bewerten, ob sich die Präferenzen im Laufe der Zeit ändern. Dies wird Empfehlungen zur Optimierung der Messung und Analyse von HRQOL -Ergebnissen von Krebspatienten innerhalb der progressiven Erkrankungsumgebung entwickeln.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS333361

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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