- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06842654
Estratégias de medição da qualidade de vida da EORTC em câncer progressivo
Estratégias de medição para avaliação de resultados de qualidade de vida relacionados à saúde em pacientes com câncer com doença progressiva
Justificativa: Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pessoas diagnosticadas com câncer é de interesse crescente como ponto final nos cuidados e pesquisas clínicas. Ajuda a acompanhar o funcionamento e o bem -estar dos pacientes e informa o benefício clínico líquido do tratamento. No entanto, a coleta de informações de QVRS se torna cada vez mais difícil quando os pacientes experimentam progressão da doença. Portanto, precisamos desenvolver estratégias de medição da QVRS no cenário da doença progressiva. Objetivo: O objetivo geral do projeto é desenvolver recomendações para otimizar a medição e análise dos resultados da QVRS de pacientes com câncer no ambiente progressivo da doença. O objetivo deste sub-estudo é identificar as preferências dos pacientes, seus cuidadores como proxies e profissionais de saúde (HCPs) sobre os objetivos de pesquisa, com que frequência e como devemos avaliar a QVRS e como podemos limitar o abandono ao longo do tempo .
Design sub-estudo: um estudo internacional e multicêntrico usando entrevistas semiestruturadas.
Procedimentos: Em toda a Europa, nosso objetivo é entrevistar pessoas adultas diagnosticadas com câncer que experimentam doenças progressistas (n = 30), seus cuidadores como procuração (n = 30) e HCPs envolvidos no tratamento e/ou pesquisa do câncer (n = 15). O site do Reino Unido terá como objetivo recrutar no máximo 10 pacientes e 10 proxies. Pacientes e cuidadores serão entrevistados duas vezes para avaliar se as preferências mudam ao longo do tempo. Resultados do estudo: os resultados podem ajudar a otimizar a medição e análise dos resultados da QVRS de pacientes com câncer no cenário progressivo da doença. Isso ajudará a informar melhor os processos clínicos de tomada de decisão e regulamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido
- St James Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Paciente- adulto (> 18 anos de idade)
- Câncer histologicamente comprovado ou diagnosticado radiologicamente
- Doença progressiva clínica e/ou radiológica de acordo com os critérios de Recist
- Prognóstico ruim, isto é, tempo de sobrevivência esperado <3 anos de acordo com os procuradores médicos tratadores - adulto (> 18 anos de idade)
- Parceiro, parente ou amigo íntimo de um paciente que é elegível de acordo com os critérios especificados acima
Critérios de exclusão:
- Participantes sem entender a língua oficial do país em que vivem
- Participantes com qualquer condição psiquiátrica ou comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo médico tratador, que prejudicaria o consentimento informado para a participação da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Otimize a medição e análise dos resultados da QVRS
Prazo: 3 meses
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Entrevista pessoas adultas diagnosticadas com câncer que sofrem doenças progressistas (n = 10) e seus cuidadores como procuração (n = 10).
Pacientes e prestadores de cuidados serão entrevistados duas vezes para avaliar se as preferências mudarem ao longo do tempo.
Isso desenvolverá recomendações para otimizar a medição e análise dos resultados da QVRS de pacientes com câncer no ambiente progressivo da doença.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS333361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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