Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratégias de medição da qualidade de vida da EORTC em câncer progressivo

28 de abril de 2026 atualizado por: Galina Velikova, University of Leeds

Estratégias de medição para avaliação de resultados de qualidade de vida relacionados à saúde em pacientes com câncer com doença progressiva

Justificativa: Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pessoas diagnosticadas com câncer é de interesse crescente como ponto final nos cuidados e pesquisas clínicas. Ajuda a acompanhar o funcionamento e o bem -estar dos pacientes e informa o benefício clínico líquido do tratamento. No entanto, a coleta de informações de QVRS se torna cada vez mais difícil quando os pacientes experimentam progressão da doença. Portanto, precisamos desenvolver estratégias de medição da QVRS no cenário da doença progressiva. Objetivo: O objetivo geral do projeto é desenvolver recomendações para otimizar a medição e análise dos resultados da QVRS de pacientes com câncer no ambiente progressivo da doença. O objetivo deste sub-estudo é identificar as preferências dos pacientes, seus cuidadores como proxies e profissionais de saúde (HCPs) sobre os objetivos de pesquisa, com que frequência e como devemos avaliar a QVRS e como podemos limitar o abandono ao longo do tempo .

Design sub-estudo: um estudo internacional e multicêntrico usando entrevistas semiestruturadas.

Procedimentos: Em toda a Europa, nosso objetivo é entrevistar pessoas adultas diagnosticadas com câncer que experimentam doenças progressistas (n = 30), seus cuidadores como procuração (n = 30) e HCPs envolvidos no tratamento e/ou pesquisa do câncer (n = 15). O site do Reino Unido terá como objetivo recrutar no máximo 10 pacientes e 10 proxies. Pacientes e cuidadores serão entrevistados duas vezes para avaliar se as preferências mudam ao longo do tempo. Resultados do estudo: os resultados podem ajudar a otimizar a medição e análise dos resultados da QVRS de pacientes com câncer no cenário progressivo da doença. Isso ajudará a informar melhor os processos clínicos de tomada de decisão e regulamentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto (> 18 anos de idade) frequentando o Hospital Universitário de St James em Leeds

Descrição

Critérios de inclusão:

Paciente- adulto (> 18 anos de idade)

  • Câncer histologicamente comprovado ou diagnosticado radiologicamente
  • Doença progressiva clínica e/ou radiológica de acordo com os critérios de Recist
  • Prognóstico ruim, isto é, tempo de sobrevivência esperado <3 anos de acordo com os procuradores médicos tratadores - adulto (> 18 anos de idade)
  • Parceiro, parente ou amigo íntimo de um paciente que é elegível de acordo com os critérios especificados acima

Critérios de exclusão:

  • Participantes sem entender a língua oficial do país em que vivem
  • Participantes com qualquer condição psiquiátrica ou comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo médico tratador, que prejudicaria o consentimento informado para a participação da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimize a medição e análise dos resultados da QVRS
Prazo: 3 meses
Entrevista pessoas adultas diagnosticadas com câncer que sofrem doenças progressistas (n = 10) e seus cuidadores como procuração (n = 10). Pacientes e prestadores de cuidados serão entrevistados duas vezes para avaliar se as preferências mudarem ao longo do tempo. Isso desenvolverá recomendações para otimizar a medição e análise dos resultados da QVRS de pacientes com câncer no ambiente progressivo da doença.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

19 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS333361

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever