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Strategie di misurazione della qualità della vita EORTC nel cancro progressivo

28 aprile 2026 aggiornato da: Galina Velikova, University of Leeds

Strategie di misurazione per la valutazione dei risultati della qualità della vita legati alla salute nei pazienti con cancro con malattia progressiva

Razionale: qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nelle persone con diagnosi di cancro è di crescente interesse come endpoint nella cura clinica e nella ricerca. Aiuta a tenere traccia del funzionamento e del benessere dei pazienti e informa il beneficio clinico netto del trattamento. Tuttavia, la raccolta di informazioni sull'HRQOL diventa sempre più difficile quando i pazienti sperimentano una progressione della malattia. Pertanto, dobbiamo sviluppare strategie di misurazione di HRQoL all'interno del contesto progressivo delle malattie. Obiettivo: l'obiettivo generale del progetto è quello di sviluppare raccomandazioni per ottimizzare la misurazione e l'analisi degli esiti di HRQOL dei pazienti con cancro all'interno del contesto progressivo della malattia. Lo scopo di questo sotto studio è identificare le preferenze dei pazienti, i loro accompagnatori come proxy e gli operatori sanitari (HCP) sugli obiettivi di ricerca, la frequenza .

Progettazione sub-studio: uno studio internazionale multicentrico utilizzando interviste semi-strutturate.

Procedure: in tutta Europa, miriamo a intervistare le persone adulte con diagnosi di cancro che subiscono malattie progressive (n = 30), i loro assistenti come proxy (n = 30) e HCP coinvolti nella cura del cancro e/o nella ricerca (n = 15). Il sito del Regno Unito mirerà a reclutare un massimo di 10 pazienti e 10 proxy. I pazienti e gli assistenti saranno intervistati due volte per valutare se le preferenze cambiano nel tempo. Risultati dello studio: i risultati possono aiutare a ottimizzare la misurazione e l'analisi degli esiti di HRQOL dei malati di cancro in ambito progressivo della malattia. Ciò contribuirà a informare meglio sia i processi decisionali clinici che i processi normativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulto (> 18 anni) frequentando l'ospedale universitario di St James a Leeds

Descrizione

Criteri di inclusione:

Paziente-adulto (> 18 anni di età)

  • Cancro istologicamente provato o diagnosticato radiologicamente
  • Malattia progressiva clinica e/o radiologica secondo i criteri di RECIST
  • Prognosi scarsa, cioè tempo di sopravvivenza previsto <3 anni secondo i delegati del medico - adulto (> 18 anni)
  • Partner, amico stretto o intimo di un paziente che è ammissibile secondo i criteri sopra specificati

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti senza comprendere la lingua ufficiale del paese in cui vivono
  • I partecipanti con qualsiasi condizione psichiatrica o compromissione cognitiva, come determinato dal medico curante, che ostacolerebbe il consenso informato per la partecipazione alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizza la misurazione e l'analisi dei risultati HRQOL
Lasso di tempo: 3 mesi
Intervista alle persone adulte con diagnosi di cancro che subiscono malattie progressive (n = 10) e i loro accompagnatori come proxy (n = 10). I pazienti e gli assistenti saranno intervistati due volte per valutare se le preferenze cambiano nel tempo. Ciò svilupperà raccomandazioni per ottimizzare la misurazione e l'analisi degli esiti di HRQOL dei pazienti con cancro all'interno del contesto progressivo della malattia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS333361

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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