「パパゲノ」のインタビュー介入の開発と予備テスト - 目標3
2026年4月20日 更新者：Jane Harness、University of Michigan
この研究の目的は、自殺の近位リスク要因に関するインタビューの編集の短い「パパゲノストーリー」ビデオの効果を決定することです。
研究者は、介入が自殺に関連する保護要因を増加させる可能性があると考えています。
調査の概要
詳細な説明
アップデート（2026年4月20日）：私たちの注意を引いた変更を反映するために、研究デザインのセクションを「ランダム化」から「非ランダム化」に変更しました。
この研究に使用したプラットフォームはランダム化機能を使用せず、その代わりに、個人は自分のダッシュボードでアンケートを表示されました。
彼らはリンクをクリックしてセッションを開始した時点で初めてアンケートの内容を知ることになりました。
また、「パパゲーノ」とアクティブコントロールの両方のアンケートに回答することは許可されませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
506
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- dexinexm内の既存のコホートの一部である人々
- 彼らはまた、「過去1年間で、あなたが死んでいることを望み、あなたが眠りにつかないことを望んでいたことを望んでいましたか？」
除外基準：
- すべての包含基準が満たされている場合、除外はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パパゲノビデオ
腕は、自殺のための近位リスク要因に関するインタビューの編集を見るでしょう
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介入は、このプロジェクトのパイロット段階で開発された「パパゲノ」インタビューからの一連のクリップのビデオ（長さ14分13秒）になります。
ビデオを組み合わせてビデオの全長を短縮するという決定は、この研究の受容性と実行可能性段階で受け取ったフィードバックに基づいていました。
インタビュー対象者は、自殺に近づいたが、非自殺の代替品（「パパゲノ」の話）を見つけたときの人生の時間について質問されました。
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アクティブコンパレータ：ビデオを制御します
腕は教育制御ビデオを視聴します
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制御条件には、チームが作成したメンタルヘルス教育ビデオ（長さ12分14秒）の表示が含まれます。
これは、自殺と安全性の促進に関するサイコエデュケーションを目的としたシンプルな情報ビデオです。
メンタルヘルスと危機のリソースのリストが含まれています。
どちらのビデオもインタビュースタイルです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮
時間枠：ビデオを視聴する直前と3か月で
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1〜6のスケールで評価された24の質問で構成される、生きている若い大人の略語（RFL-YA-II）の短縮された理由で評価されます。
スコアが高いほど重要性が高くなります。
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ビデオを視聴する直前と3か月で
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絶望
時間枠：ビデオを視聴する直前と3か月で
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ベックの絶望的なスケール-4（BHS-4）で評価されます。
BHS-4は、個人の行動が将来の結果を改善できるかどうかの認識を含む、参加者の絶望感を評価します。
参加者は、4ポイントのリッカートスケールを使用して4つのアイテムを評価します（例：
「私の未来は私には暗いようです」）。
各質問は、肯定的な期待の場合は0、否定的な期待の場合は1です。
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ビデオを視聴する直前と3か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者は機関を認識しています
時間枠：ビデオを視聴する直前と3か月で
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参加者の知覚コントロールの単一項目の尺度である知覚された制御スケールによって測定されます。
参加者は、0-10から（「まったくない」まで「多くのことではない」）「私は今、私は物事が私のコントロールから外れていると感じている」という声明との合意を評価します。
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ビデオを視聴する直前と3か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jane Harness, DO、University of Michigan
- 主任研究者：Cheryl King, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月17日
一次修了 (実際)
2025年10月6日
研究の完了 (実際)
2025年10月6日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (その他の助成金/資金番号：American Foundation for Suicide Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
報告された結果の根底にある個別の参加者データは廃止されました。
IPD 共有時間枠
出版から約5年後。
IPD 共有アクセス基準
データを提案した調査員は、調査員によって承認されました。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。