Entwicklung und vorläufige Prüfung eines "Papageno" -Storie-Interview-Intervention- AIM 3
20. April 2026 aktualisiert von: Jane Harness, University of Michigan
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines kurzen "Papageno -Geschichte" -Videos über eine Zusammenstellung von Interviews zu proximalen Risikofaktoren für Selbstmord zu bestimmen.
Die Forscher glauben, dass die Intervention Schutzfaktoren im Zusammenhang mit Selbstmord erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Update 4/20/2026: Wir haben den Studienaufbau von "randomisiert" auf "nicht-randomisiert" geändert, um eine Änderung zu berücksichtigen, auf die wir aufmerksam gemacht wurden.
Die von uns für diese Studie verwendete Plattform nutzte keine Randomisierungsfunktion, sondern den Teilnehmern wurden Umfragen auf ihren Dashboards angezeigt.
Sie wurden erst auf den Inhalt der Umfragen aufmerksam, als sie auf den Link klickten und die Sitzung begannen.
Es war ihnen nicht erlaubt, sowohl auf die "Papageno"- als auch auf die aktive Kontrollumfrage zu antworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
506
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die Teil einer bestehenden Kohorte innerhalb von Designxm sind
- Sie werden auch der Frage mit Ja beantworten: "Haben Sie sich im letzten 1 Jahr gewünscht, Sie wären tot oder gewünscht, Sie könnten schlafen gehen und nicht aufwachen?"
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlüsse, wenn alle Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Papageno Video
Der Arm wird eine Zusammenstellung von Interviews zu proximalen Risikofaktoren für Selbstmord ansehen
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Die Intervention wird ein Video (14 min 13 Sekunden lang) einer Reihe von Clips aus den während der Pilotphase dieses Projekts entwickelten "Papageno" -Verviews sein.
Die Entscheidung, die Videos zu kombinieren und die Gesamtdauer des Videos zu verkürzen, basierte auf dem Feedback, das wir während der Akzeptanz und Machbarkeitsphase dieser Studie erhalten haben.
In den Befragten wurden Fragen zu einer Zeit in ihrem Leben gestellt, als sie Selbstmord nahe kamen, aber Alternativen ohne Suizid fanden (ihre "Papageno-Geschichte).
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Aktiver Komparator: VIDEO VIDEO
Der Arm wird sich ein Bildungskontrollvideo ansehen
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Bei der Kontrollbedingung wird ein Video für psychische Gesundheitserziehung (12 min 14 Sekunden lang) betrachtet, das von unserem Team erstellt wurde.
Es ist ein einfaches Informationsvideo, das auf Psychoedukation über Selbstmord und Sicherheitsförderung abzielt.
Es enthält eine Liste der psychischen Gesundheit und Krisenressourcen.
Beide Videos sind Interviewstyle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Anschauen des Videos und bei 3 Monaten
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Bewertet mit den abgekürzten Gründen für den Abkürzung von lebendem erwachsenen (RFL-ya-II), die aus 24 Fragen auf einer Skala von 1-6 bestehen.
Höhere Werte weisen auf größere Bedeutung hin.
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Unmittelbar vor und nach dem Anschauen des Videos und bei 3 Monaten
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Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Anschauen des Videos und bei 3 Monaten
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Bewertet mit der Beck-Hoffnungslosigkeitskala-4 (BHS-4).
Das BHS-4 bewertet die Hoffnungslosigkeit der Teilnehmer, einschließlich der Wahrnehmung, ob ihre persönlichen Handlungen zukünftige Ergebnisse verbessern können.
Die Teilnehmer bewerten 4 Elemente mit einer 4 -Punkte -Likert -Skala (z.
"Meine Zukunft scheint mir dunkel zu sein").
Jede Frage ist 0 für positive Erwartungen und 1 für negative Erwartungen.
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Unmittelbar vor und nach dem Anschauen des Videos und bei 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer wahrgenommene Agentur
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Anschauen des Videos und bei 3 Monaten
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Gemessen an der wahrgenommenen Kontrollskala, die ein Einzelmessung der Teilnehmerkontrolle ist.
Die Teilnehmer werden die Vereinbarung mit der Erklärung bewerten: "Im Moment habe ich das Gefühl, dass die Dinge von 0 bis 10 nicht mehr in meiner Kontrolle liegen (" überhaupt nicht "bis" viel ").
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Unmittelbar vor und nach dem Anschauen des Videos und bei 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Hauptermittler: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ent-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten, die den angegebenen Ergebnissen zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ungefähr 5 Jahre nach der Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten vom Ermittler genehmigt wurde.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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