Desenvolvimento e teste preliminar de uma intervenção da entrevista "Papageno"- AIM- AIM 3
20 de abril de 2026 atualizado por: Jane Harness, University of Michigan
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de um pequeno vídeo "Papageno Story" de uma compilação de entrevistas sobre fatores de risco proximais para o suicídio.
Os pesquisadores acreditam que a intervenção pode aumentar os fatores de proteção relacionados ao suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualização 20/04/2026: Alterámos a secção de desenho do estudo de "randomizado" para "não randomizado" para refletir uma alteração que nos foi comunicada.
A plataforma que utilizámos para este estudo não usava uma função de randomização, mas sim, os indivíduos recebiam inquéritos nos seus painéis de controlo.
Apenas tinham conhecimento do conteúdo dos inquéritos quando clicavam no link e iniciavam a sessão.
Não lhes era permitido responder tanto ao inquérito "Papageno" como ao de controlo ativo.
A plataforma que utilizámos para este estudo não usava uma função de randomização, mas sim, os indivíduos recebiam inquéritos nos seus painéis de controlo.
Apenas tinham conhecimento do conteúdo dos inquéritos quando clicavam no link e iniciavam a sessão.
Não lhes era permitido responder tanto ao inquérito "Papageno" como ao de controlo ativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
506
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas que fazem parte de uma coorte existente no DesignXM
- Eles também responderão sim à pergunta: "No último 1 ano, você desejou estar morto ou desejar que pudesse dormir e não acordar?"
Critérios de exclusão:
- Sem exclusões se todos os critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo de Papageno
O braço assistirá a uma compilação de entrevistas sobre fatores de risco proximais para suicídio
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A intervenção será um vídeo (14 min de 13 segundos de comprimento) de uma série de clipes das entrevistas "Papageno" desenvolvidas durante a fase piloto deste projeto.
A decisão de combinar os vídeos e reduzir a duração total do vídeo foi baseada no feedback que recebemos durante a fase de aceitabilidade e viabilidade deste estudo.
Os entrevistados foram feitos perguntas sobre um tempo em sua vida em que chegaram perto do suicídio, mas encontraram alternativas não suicídios (sua história "Papageno").
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Comparador Ativo: Vídeo de controle
O braço vai assistir a um vídeo de controle educacional
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A condição de controle envolverá a visualização de um vídeo de educação em saúde mental (12 min 14 segundos de comprimento) criado por nossa equipe.
É um vídeo informativo simples, destinado à psicoeducação sobre suicídio e promoção de segurança.
Inclui uma lista de recursos de saúde mental e recursos de crise.
Ambos os vídeos são no estilo da entrevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ideação suicida
Prazo: Imediatamente antes e depois de assistir ao vídeo e aos 3 meses
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Avaliado com as razões abreviadas para adultos jovens adultos (RFL-YA-II), que consiste em 24 perguntas classificadas em uma escala de 1-6.
Pontuações mais altas indicam maior importância.
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Imediatamente antes e depois de assistir ao vídeo e aos 3 meses
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Desesperança
Prazo: Imediatamente antes e depois de assistir ao vídeo e aos 3 meses
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Avaliado com a Escala Beck Wospelessness-4 (BHS-4).
O BHS-4 avalia o senso de desesperança dos participantes, incluindo percepções sobre se suas ações pessoais podem melhorar os resultados futuros.
Os participantes classificam 4 itens usando uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo,
"Meu futuro me parece sombrio para mim").
Cada pergunta é codificada 0 para expectativas positivas e 1 para expectativas negativas.
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Imediatamente antes e depois de assistir ao vídeo e aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agência percebida do participante
Prazo: Imediatamente antes e depois de assistir ao vídeo e aos 3 meses
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Conforme medido pela escala de controle percebida, que é uma medida de item único do controle percebido do participante.
Os participantes avaliarão o acordo com a declaração: "No momento, sinto que as coisas estão fora do meu controle" de 0-10 ("de jeito nenhum" a "muito").
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Imediatamente antes e depois de assistir ao vídeo e aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Investigador principal: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Número de outro subsídio/financiamento: American Foundation for Suicide Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais de identificação subjacentes aos resultados relatados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Aproximadamente 5 anos após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores cujo uso proposto dos dados foi aprovado pelo investigador.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .