Développement et tests préliminaires d'une intervention de l'interview de "Papageno" - AIM 3
20 avril 2026 mis à jour par: Jane Harness, University of Michigan
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une courte vidéo "Papageno Story" d'une compilation d'entretiens sur les facteurs de risque proximaux de suicide.
Les chercheurs pensent que l'intervention peut augmenter les facteurs de protection liés au suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mise à jour 20/04/2026 : Nous avons modifié la section "conception de l'étude" de "randomisée" à "non randomisée" pour refléter un changement qui nous a été signalé.
La plateforme que nous avons utilisée pour cette étude n'utilisait pas de fonction de randomisation, mais les participants voyaient plutôt des sondages sur leur tableau de bord.
Ils ne prenaient connaissance du contenu des sondages qu'en cliquant sur le lien et en commençant la session.
Il ne leur était pas permis de répondre à la fois au sondage "Papageno" et au sondage témoin actif.
La plateforme que nous avons utilisée pour cette étude n'utilisait pas de fonction de randomisation, mais les participants voyaient plutôt des sondages sur leur tableau de bord.
Ils ne prenaient connaissance du contenu des sondages qu'en cliquant sur le lien et en commençant la session.
Il ne leur était pas permis de répondre à la fois au sondage "Papageno" et au sondage témoin actif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
506
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes qui font partie d'une cohorte existante dans DesignXM
- Ils répondront également oui à la question: "Au cours de la dernière année, avez-vous souhaité que vous soyez mort ou que vous souhaitiez pouvoir dormir et ne pas vous réveiller?"
Critères d'exclusion:
- Aucune exclusion si tous les critères d'inclusion sont satisfaits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vidéo papageno
Le bras observera une compilation d'entretiens sur les facteurs de risque proximaux de suicide
|
L'intervention sera une vidéo (14 min 13 sec de longueur) d'une série de clips des interviews "Papageno" développées pendant la phase pilote de ce projet.
La décision de combiner les vidéos et de raccourcir la durée totale de la vidéo était basée sur les commentaires que nous avons reçus lors de la phase d'acceptabilité et de faisabilité de cette étude.
Les personnes interrogées ont été posées des questions sur une période de leur vie où ils se sont approchés du suicide mais ont trouvé des alternatives non-suicides (leur histoire "Papageno").
|
|
Comparateur actif: Vidéo de contrôle
Le bras regardera une vidéo de contrôle éducatif
|
La condition de contrôle impliquera de voir une vidéo d'éducation en santé mentale (12 min 14 secondes de longueur) créée par notre équipe.
Il s'agit d'une simple vidéo d'information, visant à la psychoéducation sur la promotion du suicide et de la sécurité.
Il comprend une liste de ressources de santé mentale et de crise.
Les deux vidéos sont de style interview.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Idées suicidaires
Délai: Immédiatement avant et après avoir regardé la vidéo et à 3 mois
|
Évalué avec les raisons abrégées de l'abrégation des jeunes adultes (RFL-YA-II) qui se compose de 24 questions évaluées sur une échelle de 1-6.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande importance.
|
Immédiatement avant et après avoir regardé la vidéo et à 3 mois
|
|
Désespoir
Délai: Immédiatement avant et après avoir regardé la vidéo et à 3 mois
|
Évalué avec l'échelle de désespoir Beck-4 (BHS-4).
Le BHS-4 évalue le sentiment de désespoir des participants, y compris la perception que leurs actions personnelles peuvent améliorer les résultats futurs.
Les participants notent 4 éléments à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (par exemple.
"Mon avenir me semble sombre").
Chaque question est codée 0 pour les attentes positives et 1 pour les attentes négatives.
|
Immédiatement avant et après avoir regardé la vidéo et à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Agence perçue des participants
Délai: Immédiatement avant et après avoir regardé la vidéo et à 3 mois
|
Tel que mesuré par l'échelle de contrôle perçue qui est une mesure à un seul élément du contrôle perçu des participants.
Les participants évalueront l'accord avec la déclaration: "En ce moment, j'ai l'impression que les choses sont hors de mon contrôle" de 0 à 10 ("pas du tout" à "beaucoup").
|
Immédiatement avant et après avoir regardé la vidéo et à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Chercheur principal: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
24 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Autre subvention/numéro de financement: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données des participants individuels désidentifiés qui sous-tendent les résultats rapportés.
Délai de partage IPD
Environ 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par l'enquêteur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .