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Sviluppo e test preliminari di un intervento di intervista di "papageno"- AIM 3

20 aprile 2026 aggiornato da: Jane Harness, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è di determinare gli effetti di un breve video di "storia papageno" di una raccolta di interviste su fattori di rischio prossimale per il suicidio. I ricercatori ritengono che l'intervento possa aumentare i fattori protettivi legati al suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aggiornamento 20/4/2026: abbiamo modificato la sezione relativa al disegno dello studio da "randomizzato" a "non randomizzato" per riflettere un cambiamento che ci è stato sottoposto. La piattaforma utilizzata per questo studio non impiegava una funzione di randomizzazione, ma piuttosto i singoli partecipanti ricevevano sondaggi sui propri cruscotti. Venivano a conoscenza del contenuto dei sondaggi solo dopo aver cliccato sul link e aver iniziato la sessione. Non era permesso loro di rispondere sia al questionario "Papageno" sia a quello di controllo attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

506

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone che fanno parte di una coorte esistente all'interno di DesignXM
  • Risponderanno anche a sì alla domanda: "Nell'ultimo anno, hai voluto essere morto o desiderato poter andare a dormire e non svegliarti?"

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esclusioni se vengono soddisfatti tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video papageno
Il braccio guarderà una raccolta di interviste su fattori di rischio prossimale per il suicidio
Comportamentale: Video papageno
L'intervento sarà un video (14 minuti 13 secondi) di una serie di clip dalle interviste "Papageno" sviluppate durante la fase pilota di questo progetto. La decisione di combinare i video e abbreviare la durata totale del video si basava sul feedback che abbiamo ricevuto durante la fase di accettabilità e fattibilità di questo studio. Agli intervistati sono state poste domande su un tempo nella loro vita in cui si sono avvicinati al suicidio ma hanno trovato alternative non suicidi (la loro storia "Papageno").
Comparatore attivo: Video di controllo
Il braccio guarderà un video di controllo educativo
Comportamentale: Video di controllo
La condizione di controllo implicherà la visualizzazione di un video di educazione alla salute mentale (lunghezza 12 min 14 secondi) creata dal nostro team. È un semplice video informativo, rivolto alla psicoeducazione sulla promozione del suicidio e della sicurezza. Include un elenco di risorse per la salute mentale e le crisi. Entrambi i video sono in stile intervista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo aver visto il video e a 3 mesi
Valutato con le ragioni abbreviate per vivente-giovane adulto abbreviato (RFL-YA-II) che consiste in 24 domande classificate su una scala di 1-6. I punteggi più alti indicano una maggiore importanza.
Immediatamente prima e dopo aver visto il video e a 3 mesi
Disperazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo aver visto il video e a 3 mesi
Valutato con la Scala della disperazione di Beck-4 (BHS-4). Il BHS-4 valuta il senso di disperazione dei partecipanti, comprese le percezioni del fatto che le loro azioni personali possano migliorare i risultati futuri. I partecipanti valutano 4 articoli che utilizzano una scala Likert a 4 punti (ad es. "Il mio futuro mi sembra buio"). Ogni domanda è codificata 0 per aspettative positive e 1 per aspettative negative.
Immediatamente prima e dopo aver visto il video e a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agenzia percepita dal partecipante
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo aver visto il video e a 3 mesi
Come misurato dalla scala di controllo percepita che è una misura a singolo elemento del controllo percepito del partecipante. I partecipanti valuteranno l'accordo con l'affermazione "In questo momento, mi sento come se le cose siano fuori dal mio controllo" da 0 a 10 ("per niente" a "molto").
Immediatamente prima e dopo aver visto il video e a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

American Foundation for Suicide Prevention
Ouida Scholar Award

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Harness, DO, University of Michigan
  • Investigatore principale: Cheryl King, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00266531
  • SRG-1-123-19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Foundation for Suicide Prevention)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti individuali de-identificati alla base dei risultati riportati.

Periodo di condivisione IPD

Circa 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori hanno approvato gli investigatori la cui proposta di uso dei dati è stato approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Video papageno

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