- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06842667
Desarrollo y prueba preliminar de una intervención de entrevista de la historia de "papageno"
20 de abril de 2026 actualizado por: Jane Harness, University of Michigan
El propósito de este estudio es determinar los efectos de un breve video de "historia de papageno" de una compilación de entrevistas sobre factores de riesgo proximales para el suicidio.
Los investigadores creen que la intervención puede aumentar los factores de protección relacionados con el suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualización 20/4/2026: Cambiamos la sección de diseño del estudio de "aleatorizado" a "no aleatorizado" para reflejar un cambio que se nos informó.
La plataforma que usamos para este estudio no utilizó una función de aleatorización, sino que los individuos recibieron encuestas en sus paneles de control.
Solo se dieron cuenta del contenido de las encuestas una vez que hicieron clic en el enlace y comenzaron la sesión.
No se les permitió responder tanto a la encuesta "Papageno" como a la de control activo.
La plataforma que usamos para este estudio no utilizó una función de aleatorización, sino que los individuos recibieron encuestas en sus paneles de control.
Solo se dieron cuenta del contenido de las encuestas una vez que hicieron clic en el enlace y comenzaron la sesión.
No se les permitió responder tanto a la encuesta "Papageno" como a la de control activo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
506
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que forman parte de una cohorte existente dentro de DesignXm
- También responderán sí a la pregunta: "En el último año, ¿has deseado que estuvieras muerto o deseado poder dormir y no despertar?"
Criterios de exclusión:
- No hay exclusiones si se cumplen todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Video de papageno
El brazo verá una compilación de entrevistas sobre factores de riesgo proximales para el suicidio
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La intervención será un video (14 min 13 segundos de longitud) de una serie de clips de las entrevistas "Papageno" desarrolladas durante la fase piloto de este proyecto.
La decisión de combinar los videos y acortar la longitud total del video se basó en los comentarios que recibimos durante la fase de aceptabilidad y viabilidad de este estudio.
A los entrevistados se les hicieron preguntas sobre un momento en su vida en el que se acercaron al suicidio, pero encontraron alternativas no suicidas (su historia de "papageno").
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Comparador activo: Video de control
El brazo verá un video de control educativo
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La condición de control implicará ver un video de educación en salud mental (12 min 14 segundos de longitud) creado por nuestro equipo.
Es un video informativo simple, dirigido a la psicoeducación sobre el suicidio y la promoción de la seguridad.
Incluye una lista de recursos de salud mental y crisis.
Ambos videos son estilo entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de ver el video y a los 3 meses
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Evaluado con las razones abreviadas de los adultos jóvenes abreviados (RFL-YA-II) que consta de 24 preguntas calificadas en una escala de 1-6.
Los puntajes más altos indican mayor importancia.
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Inmediatamente antes y después de ver el video y a los 3 meses
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Desesperación
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de ver el video y a los 3 meses
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Evaluado con la escala de desesperanza de Beck-4 (BHS-4).
El BHS-4 evalúa el sentido de desesperanza de los participantes, incluidas las percepciones de si sus acciones personales pueden mejorar los resultados futuros.
Los participantes califican 4 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos (p. Ej.
"Mi futuro me parece oscuro").
Cada pregunta está codificada 0 para expectativas positivas y 1 para expectativas negativas.
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Inmediatamente antes y después de ver el video y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agencia percibida participante
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de ver el video y a los 3 meses
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Según lo medido por la escala de control percibida, que es una medida de un solo elemento del control percibido de los participantes.
Los participantes calificarán el acuerdo con la declaración: "En este momento, siento que las cosas están fuera de mi control" de 0 a 10 ("para nada" a "mucho").
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Inmediatamente antes y después de ver el video y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Investigador principal: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Otro número de subvención/financiamiento: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales desidentificados que subyacen a los resultados informados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Aproximadamente 5 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por el investigador.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .