Utvikling og foreløpig testing av en "papageno" -historie intervjuintervensjon- AIM 3
20. april 2026 oppdatert av: Jane Harness, University of Michigan
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en kort "Papageno Story" -video av en sammenstilling av intervjuer på proksimale risikofaktorer for selvmord.
Forskerne mener at intervensjonen kan øke beskyttelsesfaktorene relatert til selvmord.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppdatering 4/20/2026: Vi endret studieopprinnelsesbeskrivelsen fra "randomisert" til "ikke-randomisert" for å gjenspeile en endring som ble påpekt for oss.
Plattformen vi brukte for denne studien hadde ikke en randomiseringsfunksjon, men i stedet ble individer presentert med spørreundersøkelser på dashbordene sine.
De ble først oppmerksomme på spørreundersøkelsens innhold når de klikket på lenken og startet økten.
De hadde ikke lov til å svare på både "Papageno"- og aktiv kontrollspørreundersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
506
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mennesker som er en del av en eksisterende årskull i DesignXM
- De vil også svare ja på spørsmålet: "Det siste 1 året, har du ønsket at du var død eller ønsket at du kunne gå i dvale og ikke våkne?"
Eksklusjonskriterier:
- Ingen unntak hvis alle inkluderingskriterier er oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Papageno -video
Armen vil se en sammenstilling av intervjuer om proksimale risikofaktorer for selvmord
|
Intervensjonen vil være en video (14 min 13 sek i lengde) av en serie klipp fra "Papageno" -intervjuene som ble utviklet i pilotfasen av dette prosjektet.
Beslutningen om å kombinere videoene og forkorte den totale lengden på videoen var basert på tilbakemeldingene vi fikk under akseptabiliteten og mulighetsfasen av denne studien.
Intervjuer ble stilt spørsmål om en tid i livet deres da de kom nær selvmord, men fant ikke-selvmordsalternativer (deres "Papageno" -historie).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollvideo
Armen vil se en pedagogisk kontrollvideo
|
Kontrollbetingelsen vil innebære å se på en mental helseopplæringsvideo (12 min 14 sek i lengde) opprettet av teamet vårt.
Det er en enkel informasjonsvideo, rettet mot psykoedukasjon om selvmord og sikkerhetsfremmelse.
Det inkluderer en liste over mentale helse- og kriseressurser.
Begge videoene er intervjuestil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Rett før og etter å ha sett videoen og etter 3 måneder
|
Vurdert med de forkortede årsakene til forkortet (RFL-YA-II) som består av 24 spørsmål vurdert på en skala fra 1-6.
Høyere score indikerer større betydning.
|
Rett før og etter å ha sett videoen og etter 3 måneder
|
|
Håpløshet
Tidsramme: Rett før og etter å ha sett videoen og etter 3 måneder
|
Vurdert med Beck Hopelessness Scale-4 (BHS-4).
BHS-4 vurderer deltakernes følelse av håpløshet, inkludert oppfatninger av om deres personlige handlinger kan forbedre fremtidige utfall.
Deltakerne vurderer 4 elementer som bruker en 4 -punkts Likert -skala (f.eks.
"Min fremtid virker mørk for meg").
Hvert spørsmål er kodet 0 for positive forventninger og 1 for negative forventninger.
|
Rett før og etter å ha sett videoen og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakeren oppfattet byrå
Tidsramme: Rett før og etter å ha sett videoen og etter 3 måneder
|
Som målt ved den opplevde kontrollskalaen som er et mål på en enkelt element på deltakeren oppfattet kontroll.
Deltakerne vil vurdere enighet med uttalelsen, "Akkurat nå føler jeg at ting er utenfor min kontroll" fra 0-10 ("ikke i det hele tatt" til "mye").
|
Rett før og etter å ha sett videoen og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert.
IPD-delingstidsramme
Omtrent 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av etterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .