"Papageno" -haastatteluintervention kehittäminen ja alustava testaus- AIM 3
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jane Harness, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lyhyen "Papageno Story" -videon vaikutukset haastattelujen kokoamisesta itsemurhan proksimaalisiin riskitekijöihin.
Tutkijat uskovat, että interventio voi lisätä itsemurhaan liittyviä suojatekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivitys 20.4.2026: Muutimme tutkimussuunnitelmaosion sanan "satunnaistettu" sanaksi "ei-satunnaistettu" huomioidaksemme meille ilmoitetun muutoksen. Tässä tutkimuksessa käyttämämme alusta ei käyttänyt satunnaistustoimintoa, vaan henkilöt näkivät kyselyitä kojelaudoillaan. He saivat tietää kyselyjen sisällöstä vasta, kun he napsauttivat linkkiä ja aloittivat istunnon. He eivät saaneet vastata sekä "Papageno"- että aktiivikontrollikyselyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
506
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat osa olemassa olevaa kohorttia DesignXM: ssä
- He vastaavat myös kyllä kysymykseen: "Viimeisen vuoden aikana oletko halunnut, että olet kuollut tai toivoi, että voit mennä nukkumaan etkä herätä?"
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemisia, jos kaikki osallisuutta koskevat kriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Papageno -video
Käsivarsi tarkkailee haastattelujen kokoamista itsemurhan proksimaalisista riskitekijöistä
|
Interventio on video (14 min 13 sekunnin pituinen) leikkeiden sarjasta "Papageno" -haastatteluista, jotka on kehitetty tämän projektin pilottivaiheessa.
Päätös videoiden yhdistämisestä ja videon kokonaispituuden lyhentämisestä perustui tämän tutkimuksen hyväksyttävyys- ja toteutettavuusvaiheen aikana saamiin palautteeseen.
Haastattelijoille esitettiin kysymyksiä elämässään, kun he tulivat lähelle itsemurhaa, mutta löysivät ei-itsemurhavaihtoehtoja (heidän "Papageno" -tarinansa).
|
|
Active Comparator: Ohjausvideo
Käsivarsi katselee koulutuksenhallintavideota
|
Ohjausolosuhteisiin sisältyy ryhmämme luoman mielenterveyskasvatusvideon (12 min 14 sekunnin pitkä) katsominen.
Se on yksinkertainen informatiivinen video, jonka tarkoituksena on psykopeduktioon itsemurhien ja turvallisuuden edistämisestä.
Se sisältää luettelon mielenterveys- ja kriisiresursseista.
Molemmat videot ovat haastattelutyylisiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha -ajatus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen videon katselua ja sen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Arvioidaan elävän nuorten aikuisten lyhennettyjen (RFL-Ya-II) lyhennettyjen syiden kanssa, jotka koostuvat 24 kysymyksestä, joiden asteikko on 1-6.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman merkityksen.
|
Välittömästi ennen videon katselua ja sen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen videon katselua ja sen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Arvioidaan Beck-toivottomuuden asteikolla-4 (BHS-4).
BHS-4 arvioi osallistujien toivottomuuden tunnetta, mukaan lukien käsitykset siitä, voivatko heidän henkilökohtaiset toimet parantaa tulevia tuloksia.
Osallistujat arvioivat 4 tuotetta käyttämällä 4 pisteen Likert -asteikkoa (esim.
"Tulevaisuuteni näyttää minusta tummalta").
Jokainen kysymys on koodattu 0 positiivisista odotuksista ja 1 negatiivisista odotuksista.
|
Välittömästi ennen videon katselua ja sen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan havaittu toimisto
Aikaikkuna: Välittömästi ennen videon katselua ja sen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Mitattuna havaitulla kontrolliasteikolla, joka on osallistujan havaitun hallinnan yhden kappaleen mitta.
Osallistujat arvioivat sopimuksen lausunnon kanssa: "Tällä hetkellä minusta tuntuu, että asiat eivät ole minun hallinnassani" 0-10 ("ei ollenkaan" "paljon").
|
Välittömästi ennen videon katselua ja sen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Päätutkija: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot, jotka perustuvat raportoituihin tuloksiin.
IPD-jaon aikakehys
Noin 5 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdottama tietojen käyttö on tutkija.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .