Ontwikkeling en voorlopig testen van een "Papageno" -verhaal interview interventie- AIM 3
20 april 2026 bijgewerkt door: Jane Harness, University of Michigan
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van een korte video "Papageno Story" van een compilatie van interviews over proximale risicofactoren voor zelfmoord.
De onderzoekers zijn van mening dat de interventie beschermende factoren kan vergroten die verband houden met zelfmoord.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Update 04/20/2026: We hebben het onderdeel onderzoeksontwerp aangepast van "gerandomiseerd" naar "niet-gerandomiseerd" om een wijziging weer te geven die onder onze aandacht is gebracht.
Het platform dat we voor deze studie hebben gebruikt, gebruikte geen randomisatiefunctie, maar in plaats daarvan kregen individuen enquêtes op hun dashboard te zien.
Ze werden pas op de hoogte van de inhoud van de enquêtes wanneer ze op de link klikten en de sessie begonnen.
Ze mochten niet reageren op zowel de "Papageno"- als de actieve controleenquêtes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
506
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die deel uitmaken van een bestaand cohort binnen DesignXM
- Ze zullen ook ja antwoorden op de vraag: "In de afgelopen 1 jaar, heb je gewenst dat je dood was of wenste dat je kon gaan slapen en niet wakker zou worden?"
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingen als aan alle inclusiecriteria wordt voldaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Papageno -video
De arm zal een compilatie bekijken van interviews over proximale risicofactoren voor zelfmoord
|
De interventie zal een video zijn (14 min 13 seconden) van een reeks clips uit de "Papageno" -interviews die zijn ontwikkeld tijdens de pilootfase van dit project.
De beslissing om de video's te combineren en de totale lengte van de video te verkorten was gebaseerd op de feedback die we hebben ontvangen tijdens de aanvaardbaarheid en haalbaarheidsfase van deze studie.
Geïnterviewden werden vragen gesteld over een tijd in hun leven toen ze in de buurt kwamen van zelfmoord, maar vonden niet-zelfmoordende alternatieven (hun "Papageno" -verhaal).
|
|
Actieve vergelijker: Controle video
De arm zal een educatieve besturingsvideo bekijken
|
De controleconditie omvat het bekijken van een video in de geestelijke gezondheidszorg (12 min 14 seconden lang) gecreëerd door ons team.
Het is een eenvoudige informatieve video, gericht op psycho -educatie over zelfmoord- en veiligheidspromotie.
Het bevat een lijst met geestelijke gezondheid en crisisbronnen.
Beide video's zijn interviewstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suïcidale ideeën
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na het bekijken van de video en om 3 maanden
|
Beoordeeld met de afgekorte redenen voor het leven-jonge volwassen afgekort (RFL-YA-II) die bestaat uit 24 vragen beoordeeld op een schaal van 1-6.
Hogere scores duiden op groter belang.
|
Onmiddellijk voor en na het bekijken van de video en om 3 maanden
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na het bekijken van de video en om 3 maanden
|
Beoordeeld met de Beck Hopelessness Scale-4 (BHS-4).
De BHS-4 beoordeelt het gevoel van hopeloosheid van de deelnemers, inclusief percepties of hun persoonlijke acties de toekomstige resultaten kunnen verbeteren.
Deelnemers beoordelen 4 items met een 4 -punts Likert -schaal (bijv.
"Mijn toekomst lijkt me donker").
Elke vraag is gecodeerd 0 voor positieve verwachtingen en 1 voor negatieve verwachtingen.
|
Onmiddellijk voor en na het bekijken van de video en om 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer waargenomen agentschap
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na het bekijken van de video en om 3 maanden
|
Zoals gemeten door de waargenomen controleschaal, die een maatregel met één item is van de waargenomen controle van de deelnemer.
Deelnemers zullen de overeenkomst beoordelen met de verklaring: "Op dit moment heb ik het gevoel dat dingen buiten mijn controle zijn" van 0-10 ("helemaal niet" tot "veel").
|
Onmiddellijk voor en na het bekijken van de video en om 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Declassificeerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ongeveer 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door de onderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .