Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og foreløbig test af en "Papageno" -story-interviewintervention- AIM 3

20. april 2026 opdateret af: Jane Harness, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en kort "Papageno Story" -video af en samling af interviews om proximale risikofaktorer for selvmord. Forskerne mener, at interventionen kan øge beskyttende faktorer relateret til selvmord.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opdatering 4/20/2026: Vi ændrede afsnittet om studiedesign fra "randomiseret" til "ikke-randomiseret" for at afspejle en ændring, der blev gjort opmærksom på os. Platformen, vi brugte til dette studie, anvendte ikke en randomiseringsfunktion, men snarere blev enkeltpersoner præsenteret for undersøgelser på deres dashboards. De blev først opmærksomme på undersøgelsernes indhold, når de klikkede på linket og startede sessionen. De havde ikke lov til at besvare både "Papageno"- og den aktive kontrolundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

506

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker, der er en del af en eksisterende kohort inden for designxm
  • De vil også svare ja på spørgsmålet: "I det sidste 1 år, har du ønsket, at du var død eller ønsket, at du kunne gå i dvale og ikke vågne op?"

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelser, hvis alle inkluderingskriterier er opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Papageno -video
Armen vil se en samling af interviews om proximale risikofaktorer for selvmord
Adfærdsmæssigt: Papageno -video
Interventionen vil være en video (14 min 13 sek i længden) af en række klip fra "Papageno" -interviews udviklet i pilotfasen af ​​dette projekt. Beslutningen om at kombinere videoer og forkorte den samlede længde af videoen var baseret på den feedback, vi modtog under acceptabiliteten og gennemførlighedsfasen af ​​denne undersøgelse. Interviewpersoner blev stillet spørgsmål om et tidspunkt i deres liv, hvor de kom tæt på selvmord, men fandt ikke-selvmordsalternativer (deres "Papageno" -historie).
Aktiv komparator: Kontrolvideo
Armen vil se en uddannelsesmæssig kontrolvideo
Adfærdsmæssigt: Kontrolvideo
Kontroltilstanden vil involvere at se en mental sundhedsuddannelsesvideo (12 min. 14 sek i længden) oprettet af vores team. Det er en simpel informationsvideo, der er rettet mod psykoeducation om selvmord og sikkerhedsfremme. Det inkluderer en liste over mental sundhed og kriseressourcer. Begge videoer er interviewstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suicidal Ideation
Tidsramme: Umiddelbart før og efter at have set videoen og efter 3 måneder
Vurderet med de forkortede grunde til levende-ung voksen forkortet (RFL-YA-II), der består af 24 spørgsmål, der er klassificeret i en skala fra 1-6. Højere score indikerer større betydning.
Umiddelbart før og efter at have set videoen og efter 3 måneder
Håbløshed
Tidsramme: Umiddelbart før og efter at have set videoen og efter 3 måneder
Vurderet med Beck Hopelessness Scale-4 (BHS-4). BHS-4 vurderer deltagernes følelse af håbløshed, herunder opfattelser af, om deres personlige handlinger kan forbedre fremtidige resultater. Deltagerne vurderer 4 poster ved hjælp af en 4 -punkts Likert -skala (f.eks. "Min fremtid virker mørk for mig"). Hvert spørgsmål er kodet 0 for positive forventninger og 1 for negative forventninger.
Umiddelbart før og efter at have set videoen og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager opfattet agentur
Tidsramme: Umiddelbart før og efter at have set videoen og efter 3 måneder
Som målt ved den opfattede kontrolskala, som er et enkelt-mål for deltagerens opfattede kontrol. Deltagerne vurderer enighed med udsagnet, "Lige nu har jeg lyst til, at tingene er ude af min kontrol" fra 0-10 ("slet ikke" til "meget").
Umiddelbart før og efter at have set videoen og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

American Foundation for Suicide Prevention
Ouida Scholar Award

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Harness, DO, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Cheryl King, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00266531
  • SRG-1-123-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Foundation for Suicide Prevention)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Cirka 5 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er godkendt af efterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse

Kliniske forsøg med Papageno -video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner