Разработка и предварительное тестирование «папагено» вмешательство интервью- AIM 3
20 апреля 2026 г. обновлено: Jane Harness, University of Michigan
Целью данного исследования является определение последствий короткого видео «история папагено» о сборнике интервью на проксимальные факторы риска самоубийства.
Исследователи считают, что вмешательство может увеличить защитные факторы, связанные с самоубийством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обновление от 20.04.2026: Мы изменили раздел дизайна исследования с «рандомизированный» на «нерандомизированный», чтобы отразить изменение, о котором нам сообщили.
Платформа, которую мы использовали для этого исследования, не использовала функцию рандомизации, а скорее, участникам были представлены опросы на их панелях инструментов.
Они узнавали о содержании опросов, только когда переходили по ссылке и начинали сеанс.
Им не разрешалось отвечать как на опросы «Папагено», так и на активные контрольные опросы.
Платформа, которую мы использовали для этого исследования, не использовала функцию рандомизации, а скорее, участникам были представлены опросы на их панелях инструментов.
Они узнавали о содержании опросов, только когда переходили по ссылке и начинали сеанс.
Им не разрешалось отвечать как на опросы «Папагено», так и на активные контрольные опросы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
506
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди, которые являются частью существующей когорты в DesignXM
- Они также отвечают «да» на вопрос: «За последние 1 год вы хотели бы, чтобы вы были мертвы или хотели бы пойти спать, а не проснуться?»
Критерии исключения:
- Нет исключений, если все критерии включения не соответствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Папагено видео
Рука будет смотреть сборник интервью по проксимальным факторам риска самоубийства
|
Вмешательство будет видео (14 мин 13 секунд в длину) серии клипов из интервью «Папагено», разработанных на пилотной фазе этого проекта.
Решение об объединении видео и сокращении общей длины видео было основано на обратной связи, которую мы получили на этапе приемлемости и осуществимости этого исследования.
Интервьюируемым задавали вопросы о времени в их жизни, когда они подошли близко к самоубийству, но нашли альтернативы, не являющиеся самоубийством (их «папагено»).
|
|
Активный компаратор: Управление видео
Рука будет смотреть видео по образовательному контролю
|
Условие контроля будет включать в себя просмотр видео по охране психического здоровья (12 мин 14 секунды), созданного нашей командой.
Это простое информационное видео, направленное на психообразование о самоубийстве и обеспечении безопасности.
Он включает в себя список психических и кризисных ресурсов.
Оба видео в стиле интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные идеи
Временное ограничение: Непосредственно до и после просмотра видео и через 3 месяца
|
Оценивается по сокращенным причинам сокращения живых взрослых (RFL-YA-II), который состоит из 24 вопросов, оцениваемых по шкале 1-6.
Более высокие оценки указывают на большее значение.
|
Непосредственно до и после просмотра видео и через 3 месяца
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Непосредственно до и после просмотра видео и через 3 месяца
|
Оценивается по шкале безнадежности Бека (BHS-4).
BHS-4 оценивает чувство безнадежности участников, включая восприятие того, могут ли их личные действия улучшить будущие результаты.
Участники оценивают 4 пункта, используя 4 -балльную шкалу Лайкерта (например,
«Мое будущее кажется мне темным»).
Каждый вопрос кодируется 0 для положительных ожиданий и 1 для отрицательных ожиданий.
|
Непосредственно до и после просмотра видео и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участник воспринимал агентство
Временное ограничение: Непосредственно до и после просмотра видео и через 3 месяца
|
Как измеряется воспринимаемой шкалой управления, которая представляет собой одноразовую меру воспринимаемого участника контроля.
Участники будут оценивать соглашение с утверждением: «Прямо сейчас я чувствую, что все не так, как у меня» от 0 до 10 («совсем не» до «много»).
|
Непосредственно до и после просмотра видео и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Главный следователь: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Другой номер гранта/финансирования: American Foundation for Suicide Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отмеченные данные отдельных участников, которые лежат в основе сообщенных результатов.
Сроки обмена IPD
Примерно через 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователи, чьи предложенные использование данных были одобрены следователем.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .