Rozwój i wstępne testy „Papageno”- interwencja wywiadu- AIM 3
20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jane Harness, University of Michigan
Celem tego badania jest określenie wpływu krótkiego filmu „Papageno Story” z kompilacji wywiadów na bliższych czynnikach ryzyka samobójstwa.
Naukowcy uważają, że interwencja może zwiększyć czynniki ochronne związane z samobójstwem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualizacja 4/20/2026: Zmieniliśmy sekcję projektu badania z "randomizowanego" na "nierandomizowany", aby odzwierciedlić zmianę, która została nam zgłoszona.
Platforma, której użyliśmy w tym badaniu, nie korzystała z funkcji randomizacji, a zamiast tego uczestnikom prezentowano ankiety na ich pulpitach.
Dowiadywali się oni o treści ankiet dopiero po kliknięciu linku i rozpoczęciu sesji.
Nie mogli odpowiedzieć zarówno na ankietę "Papageno", jak i aktywną kontrolną.
Platforma, której użyliśmy w tym badaniu, nie korzystała z funkcji randomizacji, a zamiast tego uczestnikom prezentowano ankiety na ich pulpitach.
Dowiadywali się oni o treści ankiet dopiero po kliknięciu linku i rozpoczęciu sesji.
Nie mogli odpowiedzieć zarówno na ankietę "Papageno", jak i aktywną kontrolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
506
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie, którzy są częścią istniejącej kohorty w DesignXM
- Odpowiedzą również na pytanie: „W ciągu ostatniego 1 roku żałowałeś, że nie żyjesz lub żałujesz, że nie możesz iść spać i nie obudzić się?”
Kryteria wykluczenia:
- Brak wykluczeń, jeśli wszystkie kryteria włączenia zostaną spełnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo Papageno
Ramię obejrzy kompilację wywiadów na temat bliższych czynników ryzyka samobójstwa
|
Interwencją będzie wideo (długość 14 minut 13 sekund) serii klipów z wywiadów „Papageno” opracowanych podczas fazy pilotażowej tego projektu.
Decyzja o połączeniu filmów i skróceniu całkowitej długości filmu opierała się na opinii, którą otrzymaliśmy podczas fazy akceptowalności i wykonalności tego badania.
Rozmówcom zadawano pytania o czas w ich życiu, kiedy zbliżyli się do samobójstwa, ale znaleźli alternatywy bez samobójstwa (ich historia „papagen”).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola wideo
Ramię obejmie film kontrolny edukacyjnej
|
Warunek kontroli będzie obejmował oglądanie filmu edukacyjnego w zakresie zdrowia psychicznego (długość 12 minut 14 sekund) stworzonych przez nasz zespół.
Jest to prosty film informacyjny, którego celem jest psychoedukacja o samobójstwie i promocji bezpieczeństwa.
Zawiera listę zdrowia psychicznego i zasobów kryzysowych.
Oba filmy są w stylu wywiadu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obejrzeniu filmu i po 3 miesiącach
|
Oceniono ze skróconymi przyczynami życia-młody dorosły skrócony (RFL-YA-II), który składa się z 24 pytań ocenianych w skali 1-6.
Wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie.
|
Bezpośrednio przed i po obejrzeniu filmu i po 3 miesiącach
|
|
Beznadziejność
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obejrzeniu filmu i po 3 miesiącach
|
Oceniona za pomocą Scale beznadziejności Beck-4 (BHS-4).
BHS-4 ocenia poczucie beznadziejności uczestników, w tym postrzeganie, czy ich osobiste działania mogą poprawić przyszłe wyniki.
Uczestnicy oceniają 4 pozycje za pomocą 4 -punktowej skali Likerta (np.
„Moja przyszłość wydaje mi się mroczna”).
Każde pytanie jest kodowane 0 pod kątem pozytywnych oczekiwań i 1 dla negatywnych oczekiwań.
|
Bezpośrednio przed i po obejrzeniu filmu i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agencja postrzegana przez uczestnika
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obejrzeniu filmu i po 3 miesiącach
|
Mierzone przez postrzeganą skalę kontrolną, która jest jednopunktową miarą postrzeganą przez uczestnika kontrolę.
Uczestnicy ocenią zgodę z stwierdzeniem: „W tej chwili wydaje mi się, że wszystko jest poza moją kontrolą” od 0-10 („wcale” do „dużo”).
|
Bezpośrednio przed i po obejrzeniu filmu i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Główny śledczy: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Inny numer grantu/finansowania: American Foundation for Suicide Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw zgłaszanych wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Około 5 lat po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .