Vývoj a předběžné testování intervence „Papageno“ -story Intervention- AIM 3
20. dubna 2026 aktualizováno: Jane Harness, University of Michigan
Účelem této studie je zjistit účinky krátkého videa „Papageno Story“ o kompilaci rozhovorů o proximálních rizikových faktorech sebevraždy.
Vědci se domnívají, že intervence může zvýšit ochranné faktory související se sebevraždou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktualizace 20.\4.\2026: Změnili jsme část popisu studie z \"randomizované\" na \"nerandomizované\" na základě upozornění, které jsme obdrželi.
Platforma, kterou jsme pro tuto studii použili, nepoužívala randomizační funkci, místo toho byly osobám na jejich dashboardech zobrazeny dotazníky.
S obsahem dotazníků se seznámili teprve po kliknutí na odkaz a po zahájení relace.
Neměli možnost odpovědět na oba dotazníky, jak na dotazník \"Papageno\", tak na aktivní kontrolní dotazník.
Platforma, kterou jsme pro tuto studii použili, nepoužívala randomizační funkci, místo toho byly osobám na jejich dashboardech zobrazeny dotazníky.
S obsahem dotazníků se seznámili teprve po kliknutí na odkaz a po zahájení relace.
Neměli možnost odpovědět na oba dotazníky, jak na dotazník \"Papageno\", tak na aktivní kontrolní dotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
506
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří jsou součástí existující kohorty v rámci designuxm
- Odpoví také na otázku: „Za poslední 1 rok jste si přáli, abyste byli mrtví nebo si přáli, abyste mohli jít spát a nevzbudit se?“
Kritéria pro vyloučení:
- Žádné vyloučení, pokud jsou splněna všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video Papageno
Paže bude sledovat kompilaci rozhovorů o proximálních rizikových faktorech sebevraždy
|
Intervencí bude video (14 minut 13 sekund na délku) řady klipů z rozhovorů „Papageno“ vyvinuté během pilotní fáze tohoto projektu.
Rozhodnutí kombinovat videa a zkrátit celkovou délku videa bylo založeno na zpětné vazbě, kterou jsme obdrželi během fáze přijatelnosti a proveditelnosti této studie.
Dotazovaní byli položeni otázky týkající se času v jejich životě, když se přiblížili sebevraždě, ale našli ji alternativy (jejich příběh „Papageno“).
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání videa
Paži bude sledovat vzdělávací kontrolní video
|
Řídicí podmínka bude zahrnovat prohlížení videa pro vzdělávání v oblasti duševního zdraví (12 minut 14 sekund na délku) vytvořeného naším týmem.
Jedná se o jednoduché informační video zaměřené na psychoedukaci o podpoře sebevraždy a bezpečnosti.
Zahrnuje seznam duševních zdraví a krizových zdrojů.
Obě videa jsou ve stylu rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Bezprostředně před a po sledování videa a po 3 měsících
|
Posouzeno zkráceným důvody pro zkrácené živé dospělé (RFL-YA-II), které se skládá z 24 otázek hodnocených na stupnici 1-6.
Vyšší skóre naznačují větší význam.
|
Bezprostředně před a po sledování videa a po 3 měsících
|
|
Beznadějnost
Časové okno: Bezprostředně před a po sledování videa a po 3 měsících
|
Posouzeno pomocí Scale beznadějního stupnice BECK-4 (BHS-4).
BHS-4 hodnotí pocit beznaděje účastníků, včetně vnímání toho, zda jejich osobní akce mohou zlepšit budoucí výsledky.
Účastníci hodnotí 4 položky pomocí 4bodové Likertovy stupnice (např.
„Moje budoucnost se mi zdá temná“).
Každá otázka je kódována 0 pro pozitivní očekávání a 1 pro negativní očekávání.
|
Bezprostředně před a po sledování videa a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná agentura účastníka
Časové okno: Bezprostředně před a po sledování videa a po 3 měsících
|
Měřeno podle vnímané kontrolní stupnice, což je jednorázová míra účastníka vnímaná kontrola.
Účastníci ohodnotí dohodu s prohlášením: „Právě teď mám pocit, že věci jsou mimo mou kontrolu“ od 0-10 („vůbec“ do „hodně“).
|
Bezprostředně před a po sledování videa a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Harness, DO, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl King, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00266531
- SRG-1-123-19 (Jiné číslo grantu/financování: American Foundation for Suicide Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem hlášených výsledků.
Časový rámec sdílení IPD
Přibližně 5 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo vyšetřovatelem schváleno.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video Papageno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno