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全身性エリテマトーデスの線維芽細胞成長因子21

2025年2月21日 更新者:Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman、Assiut University

全身性エリテマトーデス患者の血清線維芽細胞成長因子の評価21レベル21レベル

全身性エリテマトーデス(SLE)は、重度の免疫障害と代謝障害を特徴とする慢性障害です。 それは、遺伝的および環境的要因の複雑な相互作用のために現れます。 免疫細胞代謝の変化は、SLEのもう1つの特徴です。 細胞代謝の主な調節因子として機能するミトコンドリアは、SLE患者の顕著な機能障害を示します。

腎臓はSLEで最も頻繁に影響を受ける臓器の1つであり、患者の30〜40%が疾患の過程でループス腎炎(LN)を発症します。 LN患者はさまざまな程度の腎障害を示し、生存率を大幅に減らします。 通常、LNは異常な免疫応答に由来し、腎臓に免疫複合体が形成され、沈着し、炎症誘発性サイトカイン、細胞接着分子、ケモカインの放出を引き起こし、それにより炎症を誘発します。 LN患者から得られた腎生検では、広範な糸球体ミトコンドリア損傷が報告されています。 したがって、ミトコンドリア機能障害の末梢免疫マーカーを特定することは、SLE活性と臓器の関与の程度を評価するのに有益である可能性があります。

これらのマーカーの中で、線維芽細胞成長因子21(FGF-21)は、ミトコンドリアストレスに応じて発現する循環免疫マーカーの1つです。 FGF-21は主に肝臓で生成されることが知られていますが、ストレス条件下では、腎臓によって生成されることもあります。 さらに、さまざまな腎臓病の腎障害の程度と相関しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

95

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • ループス腎炎の50人のSLE患者
  • ループス腎炎のない25人の患者
  • 20人の健康なコントロール

説明

包含基準:

-1-体系的なループスerythematosusの2019 Eular/ACR分類基準に従ってSLEと診断される患者。

18歳以上の2-SLE患者。

除外基準:

  • 18歳未満の1人の患者。 2-他のリウマチ性疾患または重複症候群の患者。 3-悪性腫瘍の患者。 4-肝疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
静脈5 mLの血液が収集され、その後、2000〜3000 rpmの速度で20分間の遠心分離を20分間採取し、上清を収集し、後の分析のために-20°Cで保存します。
ループス腎炎のSLE症例
静脈5 mLの血液が収集され、その後、2000〜3000 rpmの速度で20分間の遠心分離を20分間採取し、上清を収集し、後の分析のために-20°Cで保存します。
ループス腎炎のないSLE症例
静脈5 mLの血液が収集され、その後、2000〜3000 rpmの速度で20分間の遠心分離を20分間採取し、上清を収集し、後の分析のために-20°Cで保存します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康なコントロールと比較して、腎炎の有無にかかわらずSLE患者の血清FGF21レベルの評価。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fibroblast growth factor 21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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