Fibroblast groeifactor 21 in systemische lupus erythematosus
Evaluatie van serum fibroblast groeifactor 21 niveaus bij patiënten met systemische lupus erythematosus
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door diepgaande immuun- en metabole stoornissen. Het komt naar voren als gevolg van een complex samenspel van genetische en omgevingsfactoren. Wijziging van het immuuncelmetabolisme is een ander kenmerk van SLE. Mitochondria, die dient als de belangrijkste regulator van celmetabolisme, vertoont uitgesproken disfunctie bij SLE -patiënten.
Nieren behoren tot de meest getroffen organen bij SLE, waarbij 30-40% van de patiënten in de loop van hun ziekte lupus nefritis (LN) ontwikkelt. LN -patiënten vertonen verschillende mate van nierletsel, waardoor hun overlevingspercentage aanzienlijk wordt verminderd. Gewoonlijk is LN afkomstig van abnormale immuunresponsen, wat resulteert in de vorming en afzetting van immuuncomplexen in de nieren, waardoor de afgifte van pro-inflammatoire cytokines, celadhesiemoleculen en chemokines wordt veroorzaakt, waardoor ontsteking wordt geïnduceerd. Uitgebreide glomerulaire mitochondriale schade is gerapporteerd in nierbiopten verkregen van patiënten met LN. Het identificeren van perifere immuunmarkers van mitochondriale disfunctie kan dus gunstig zijn bij het beoordelen van SLE -activiteit en de mate van betrokkenheid van orgaan.
Onder deze markers is fibroblastgroeifactor 21 (FGF-21) een van de circulerende immuunmarkers die wordt uitgedrukt als reactie op mitochondriale stress. Het is bekend dat FGF-21 voornamelijk in de lever wordt geproduceerd, maar onder stressomstandigheden kan het ook door de nieren worden geproduceerd. Bovendien correleert het met de mate van nierstoornissen bij verschillende nierziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- 50 SLE -patiënten met lupus nefritis
- 25 SLE -patiënten zonder lupus nefritis
- 20 gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- Patiënten die volgens de Eular/ACR-classificatiecriteria 2019 worden gediagnosticeerd als SLE voor systemische lupus erythematosus.
Patiënten van 2-slee> 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van 1-sle <18 jaar oud. 2- Patiënten met andere reumatische ziekten of overlappende syndromen. 3- Patiënten met maligniteit. 4- Patiënten met leverziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Veneuze 5 ml bloed wordt verzameld, vervolgens centrifugatie met de snelheid van 2000-3000 tpm gedurende 20 minuten, supernatant zal worden verzameld en opgeslagen bij -20 ° C voor latere analyse, dan wordt het monster getest op fibroblastgroeifactor 21
|
|
SLE -gevallen met lupus nefritis
|
Veneuze 5 ml bloed wordt verzameld, vervolgens centrifugatie met de snelheid van 2000-3000 tpm gedurende 20 minuten, supernatant zal worden verzameld en opgeslagen bij -20 ° C voor latere analyse, dan wordt het monster getest op fibroblastgroeifactor 21
|
|
SLE -gevallen zonder lupus nefritis
|
Veneuze 5 ml bloed wordt verzameld, vervolgens centrifugatie met de snelheid van 2000-3000 tpm gedurende 20 minuten, supernatant zal worden verzameld en opgeslagen bij -20 ° C voor latere analyse, dan wordt het monster getest op fibroblastgroeifactor 21
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van serum FGF21 -niveau bij SLE -patiënten met en zonder nefritis in vergelijking met gezonde controles.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fibroblast growth factor 21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .