- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06842810
전신 루푸스 홍 반성에서 섬유 아세포 성장 인자 21
전신 루푸스 환자의 혈청 섬유 아세포 성장 인자 21 수준의 평가
전신 루푸스 홍 반성 루푸스 (SLE)는 심오한 면역 및 대사 장애가 특징 인 만성 장애입니다. 유전 적 및 환경 적 요인의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생합니다. 면역 세포 대사의 변화는 SLE의 또 다른 특징이다. 세포 대사의 주요 조절제 역할을하는 미토콘드리아는 SLE 환자에서 현저한 기능 장애를 나타낸다.
신장은 SLE에서 가장 자주 영향을받는 기관 중 하나이며, 환자의 30-40%가 질병 과정에서 루푸스 신염 (LN)을 개발합니다. LN 환자는 다양한 정도의 신장 손상을 나타내며 생존율이 크게 감소합니다. 일반적으로, LN은 비정상적인 면역 반응에서 비롯되어 신장에서 면역 복합체의 형성 및 침착을 초래하여 전 염증성 사이토 카인, 세포 부착 분자 및 케모카인의 방출을 유발하여 염증을 유발한다. LN 환자로부터 얻은 신장 생검에서 광범위한 사구체 미토콘드리아 손상이보고되었다. 따라서, 미토콘드리아 기능 장애의 말초 면역 마커를 식별하는 것은 SLE 활성 및 장기 침범의 정도를 평가하는데 유리할 수있다.
이들 마커 중에서, 섬유 아세포 성장 인자 21 (FGF-21)은 미토콘드리아 스트레스에 반응하여 발현되는 순환 면역 마커 중 하나이다. FGF-21은 주로 간에서 생산되는 것으로 알려져 있지만 스트레스 조건 하에서 신장에 의해 생성 될 수 있습니다. 또한 다양한 신장 질환에서 신장 장애의 정도와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 루푸스 신염이있는 50 명의 SLE 환자
- 루푸스 신염이없는 25 SLE 환자
- 20 건의 건강한 통제
설명
포함 기준 :
- 1- 전신성 홍 반성 루푸스에 대한 2019 EULAR/ACR 분류 기준에 따라 SLE로 진단 될 환자.
2- 슬리 환자> 18 세.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 1- 슬리 환자. 2- 다른 류마티스 질환 또는 중복 증후군 환자. 3- 악성 종양 환자. 4- 간 질환 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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정맥 5 ml 혈액을 수집 한 다음 2000-3000 rpm의 속도로 원심 분리하여 20 분 동안 상청액을 수집하고 나중에 분석하기 위해 -20 ° C로 저장 한 다음, 샘플을 섬유 아세포 성장 인자 21에 대해 테스트합니다.
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루푸스 신염이있는 SLE 사례
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정맥 5 ml 혈액을 수집 한 다음 2000-3000 rpm의 속도로 원심 분리하여 20 분 동안 상청액을 수집하고 나중에 분석하기 위해 -20 ° C로 저장 한 다음, 샘플을 섬유 아세포 성장 인자 21에 대해 테스트합니다.
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루푸스 신염이없는 SLE 케이스
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정맥 5 ml 혈액을 수집 한 다음 2000-3000 rpm의 속도로 원심 분리하여 20 분 동안 상청액을 수집하고 나중에 분석하기 위해 -20 ° C로 저장 한 다음, 샘플을 섬유 아세포 성장 인자 21에 대해 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 신장염이 있거나없는 SLE 환자에서 혈청 FGF21 수준의 평가.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fibroblast growth factor 21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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