Fibroblastvækstfaktor 21 i systemisk lupus erythematosus
Evaluering af serumfibroblastvækstfaktor 21 niveauer hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk lidelse, der er kendetegnet ved dyb immun og metaboliske forstyrrelser. Det fremgår af et komplekst samspil mellem genetiske og miljømæssige faktorer. Ændring i immuncellemetabolisme er et andet træk ved SLE. Mitokondrier, der tjener som hovedregulator for cellemetabolisme, udviser udtalt dysfunktion hos SLE -patienter.
Nyrer er blandt de mest påvirkede organer i SLE, hvor 30-40% af patienterne udvikler lupusnefritis (LN) i løbet af deres sygdom. LN -patienter udviser forskellige grader af nyreskade, hvilket reducerer deres overlevelsesrate markant. Normalt stammer LN fra unormale immunresponser, hvilket resulterer i dannelse og afsætning af immunkomplekser i nyrerne, hvilket udløser frigivelse af pro-inflammatoriske cytokiner, celleadhæsionsmolekyler og kemokiner, hvilket inducerer betændelse. Der er rapporteret om omfattende glomerulær mitokondrisk skade i nyrebiopsier opnået fra patienter med LN. Så identificering af perifere immunmarkører af mitokondrial dysfunktion kan være fordelagtigt ved vurdering af SLE -aktivitet og omfanget af organinddragelse.
Blandt disse markører er fibroblastvækstfaktor 21 (FGF-21) en af de cirkulerende immunmarkører, der udtrykkes som respons på mitokondrisk stress. Det er kendt, at FGF-21 primært er produceret i leveren, men under stressforhold kan det også produceres af nyrerne. Derudover korrelerer det med graden af nedsat nyrefunktion i forskellige nyresygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 50 SLE -patienter med lupus nefritis
- 25 SLE -patienter uden lupus nefritis
- 20 sunde kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1- Patienter, der vil blive diagnosticeret som SLE i henhold til 2019 Eular/ACR-klassificeringskriterierne for systemisk lupus erythematosus.
2-sle patienter> 18 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- 1-SLE-patienter <18 år gamle. 2- Patienter med andre reumatiske sygdomme eller overlappende syndromer. 3- Patienter med malignitet. 4- Patienter med leversygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Venøst 5 ml blod vil blive opsamlet, derefter centrifugering med hastigheden 2000-3000
|
|
SLE -sager med lupus nefritis
|
Venøst 5 ml blod vil blive opsamlet, derefter centrifugering med hastigheden 2000-3000
|
|
SLE -sager uden lupus nefritis
|
Venøst 5 ml blod vil blive opsamlet, derefter centrifugering med hastigheden 2000-3000
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af serum FGF21 -niveau hos SLE -patienter med og uden nefritis i sammenligning med sunde kontroller.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fibroblast growth factor 21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .