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Fattore di crescita dei fibroblasti 21 nel lupus eritematoso sistemico

21 febbraio 2025 aggiornato da: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University

Valutazione dei livelli sierici del fattore di crescita dei fibroblasti in pazienti con lupus eritematoso sistemico

Il lupus eritematoso sistemico (SLE) è un disturbo cronico caratterizzato da profondi disturbi immuni e metabolici. Emerge a causa di una complessa interazione di fattori genetici e ambientali. L'alterazione del metabolismo delle cellule immunitarie è un'altra caratteristica della LES. I mitocondri, che fungono da principale regolatore del metabolismo cellulare, presentano una pronunciata disfunzione nei pazienti con LES.

I reni sono tra gli organi più frequentemente colpiti in LES, con il 30-40% dei pazienti che sviluppano nefrite da lupus (LN) nel corso della loro malattia. I pazienti con LN presentano vari gradi di lesioni renali, riducendo significativamente il tasso di sopravvivenza. Di solito, LN proviene da anomali risposte immunitarie, con conseguente formazione e deposizione di complessi immunitari nei reni, innescando il rilascio di citochine pro-infiammatorie, molecole di adesione cellulare e chemochine, inducendo così l'infiammazione. Un ampio danno mitocondriale glomerulare è stato riportato nelle biopsie renali ottenuti da pazienti con LN. Pertanto, identificare i marcatori immunitari periferici della disfunzione mitocondriale può essere utile nella valutazione dell'attività della LES e nell'entità del coinvolgimento degli organi.

Tra questi marcatori, il fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21) è uno dei marcatori immunitari circolanti che è espresso in risposta allo stress mitocondriale. L'FGF-21 è noto per essere prodotto principalmente nel fegato, ma in condizioni di stress, può anche essere prodotto dai reni. Inoltre, è correlato al grado di compromissione renale in varie malattie renali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

95

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • 50 pazienti con LES con nefrite del lupus
  • 25 pazienti con LES senza nefrite da lupus
  • 20 controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1- pazienti che verranno diagnosticati come SLE secondo i criteri di classificazione EULAR/ACR 2019 per il lupus eritematoso sistemico.

Pazienti a 2 fendi> 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a 1ie <18 anni. 2- pazienti con altre malattie reumatiche o sindromi da sovrapposizione. 3- pazienti con malignità. 4- pazienti con malattie epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Verrà venoso 5 ml di sangue, quindi centrifugazione alla velocità di 2000-3000 giri / min per 20 minuti.
Casi SHE con nefrite da lupus
Verrà venoso 5 ml di sangue, quindi centrifugazione alla velocità di 2000-3000 giri / min per 20 minuti.
Casi LES senza nefrite da lupus
Verrà venoso 5 ml di sangue, quindi centrifugazione alla velocità di 2000-3000 giri / min per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del livello sierico di FGF21 nei pazienti con LES con e senza nefrite rispetto ai controlli sani.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fibroblast growth factor 21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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