Współczynnik wzrostu fibroblastów 21 w toczniu rumieniowym systemowym
Ocena poziomu czynnika wzrostu fibroblastów w surowicy 21 u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym
Tędraty rumieniowate (SLE) to przewlekłe zaburzenie charakteryzujące się głębokimi zaburzeniami immunologicznymi i metabolicznymi. Pojawia się z powodu złożonej wzajemnej zależności czynników genetycznych i środowiskowych. Zmiana metabolizmu komórek odpornościowych jest kolejną cechą SLE. Mitochondria, służąc jako główny regulator metabolizmu komórkowego, wykazują wyraźną dysfunkcję u pacjentów z SLE.
Nerki należą do najczęściej dotkniętych narządów w SLE, z 30-40% pacjentów rozwijających się zapalenie nerek (LN) w trakcie choroby. Pacjenci z LN wykazują różne stopnie uszkodzenia nerek, znacznie zmniejszając ich wskaźnik przeżycia. Zwykle LN pochodzi z nieprawidłowych odpowiedzi immunologicznych, co powoduje tworzenie i odkładanie kompleksów immunologicznych w nerkach, wywołując uwalnianie cytokin prozapalnych, cząsteczek adhezyjnych komórek i chemokin, indukując w ten sposób zapalenie. Rozległe uszkodzenie mitochondriów kłębuszkowych zgłoszono w biopsjach nerek uzyskanych od pacjentów z LN. Zatem identyfikacja obwodowych markerów immunologicznych dysfunkcji mitochondriów może być korzystne w ocenie aktywności SLE i zakresu zaangażowania narządu.
Wśród tych markerów współczynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21) jest jednym z krążących markerów immunologicznych, który jest wyrażany w odpowiedzi na stres mitochondrialny. Wiadomo, że FGF-21 jest produkowany przede wszystkim w wątrobie, ale w warunkach stresowych może być również wytwarzany przez nerki. Ponadto koreluje z stopniem upośledzenia nerek w różnych chorobach nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- 50 pacjentów z SLE z zapaleniem nerek toczniowego
- 25 pacjentów z SLE bez zapalenia nerek tocznienia
- 20 zdrowych kontroli
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Pacjenci, którzy zostaną zdiagnozowani jako SLE zgodnie z kryteriami klasyfikacji Eular/ACR 2019 dla tocznia rumieniowatego systemowego.
Pacjenci 2-sle> 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z 1-małym <18 lat. 2- Pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi lub zespołami nakładania się. 3- Pacjenci z nowotworami złośliwymi. 4- Pacjenci z chorobami wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Krew żylna 5 ml zostanie zebrana, a następnie wirowanie przy prędkości 2000-3000 obr./min przez 20 minut, supernatant zostanie zebrany i przechowywany w temperaturze -20 ° C do późniejszej analizy, wówczas próbka zostanie przetestowana pod kątem współczynnika wzrostu fibroblastu 21 21
|
|
Przypadki SLE z zapaleniem nerek toczniowego
|
Krew żylna 5 ml zostanie zebrana, a następnie wirowanie przy prędkości 2000-3000 obr./min przez 20 minut, supernatant zostanie zebrany i przechowywany w temperaturze -20 ° C do późniejszej analizy, wówczas próbka zostanie przetestowana pod kątem współczynnika wzrostu fibroblastu 21 21
|
|
Przypadki SLE bez zapalenia nerek tocznienia
|
Krew żylna 5 ml zostanie zebrana, a następnie wirowanie przy prędkości 2000-3000 obr./min przez 20 minut, supernatant zostanie zebrany i przechowywany w temperaturze -20 ° C do późniejszej analizy, wówczas próbka zostanie przetestowana pod kątem współczynnika wzrostu fibroblastu 21 21
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena poziomu FGF21 w surowicy u pacjentów z SLE z zapaleniem nerki i bez nich w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fibroblast growth factor 21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .