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Facteur de croissance des fibroblastes 21 dans le lupus érythémateux systémique

21 février 2025 mis à jour par: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University

Évaluation du facteur de croissance des fibroblastes sériques 21 niveaux chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique

Le lupus érythémateux systémique (LED) est un trouble chronique caractérisé par des perturbations immunitaires et métaboliques profondes. Il émerge en raison d'une interaction complexe de facteurs génétiques et environnementaux. L'altération du métabolisme des cellules immunitaires est une autre caractéristique du LED. Les mitochondries, en tant que régulateur principal du métabolisme cellulaire, présentent un dysfonctionnement prononcé chez les patients atteints de LED.

Les reins sont parmi les organes les plus fréquemment affectés du LED, avec 30 à 40% des patients développant une néphrite de lupus (LN) au cours de leur maladie. Les patients LN présentent divers degrés de lésions rénales, réduisant considérablement leur taux de survie. Habituellement, le LN provient de réponses immunitaires anormales, entraînant la formation et le dépôt de complexes immunitaires dans les reins, déclenchant la libération de cytokines pro-inflammatoires, les molécules d'adhésion cellulaire et les chimiokines, inducteurs d'indications. Des dommages mitochondriaux glomérulaires étendus ont été signalés dans les biopsies rénales obtenues auprès de patients atteints de LN. Ainsi, l'identification des marqueurs immunitaires périphériques du dysfonctionnement mitochondrial peut être bénéfique dans l'évaluation de l'activité SLE et de l'étendue de la participation des organes.

Parmi ces marqueurs, le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21) est l'un des marqueurs immunitaires en circulation qui est exprimé en réponse au stress mitochondrial. Le FGF-21 est connu pour être principalement produit dans le foie, mais dans des conditions de stress, il peut également être produit par les reins. De plus, il est en corrélation avec le degré de déficience rénale dans diverses maladies rénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

95

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • 50 patients LED avec néphrite lupus
  • 25 patients LED sans néphrite lupus
  • 20 contrôles sains

La description

Critères d'inclusion:

- 1- Les patients qui seront diagnostiqués sous forme de LED selon les critères de classification EULAR / ACR 2019 pour le lupus érythémateux systémique.

Patients 2-SLE> 18 ans.

Critères d'exclusion:

  • Patients 1-SLE <18 ans. 2- patients atteints d'autres maladies rhumatismales ou syndromes de chevauchement. 3- Patients atteints de malignité. 4- patients atteints de maladies hépatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Le sang veineux de 5 ml sera prélevé, puis la centrifugation à la vitesse de 2000-3000 tr / min pendant 20 minutes, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ° C pour une analyse ultérieure, puis l'échantillon sera testé pour le facteur de croissance des fibroblastes 21
Cas LED avec néphrite lupus
Le sang veineux de 5 ml sera prélevé, puis la centrifugation à la vitesse de 2000-3000 tr / min pendant 20 minutes, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ° C pour une analyse ultérieure, puis l'échantillon sera testé pour le facteur de croissance des fibroblastes 21
Cas LED sans néphrite lupus
Le sang veineux de 5 ml sera prélevé, puis la centrifugation à la vitesse de 2000-3000 tr / min pendant 20 minutes, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ° C pour une analyse ultérieure, puis l'échantillon sera testé pour le facteur de croissance des fibroblastes 21

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du taux sérique de FGF21 chez les patients atteints de LED avec et sans néphrite par rapport aux témoins sains.
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fibroblast growth factor 21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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