- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06842810
Facteur de croissance des fibroblastes 21 dans le lupus érythémateux systémique
Évaluation du facteur de croissance des fibroblastes sériques 21 niveaux chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique
Le lupus érythémateux systémique (LED) est un trouble chronique caractérisé par des perturbations immunitaires et métaboliques profondes. Il émerge en raison d'une interaction complexe de facteurs génétiques et environnementaux. L'altération du métabolisme des cellules immunitaires est une autre caractéristique du LED. Les mitochondries, en tant que régulateur principal du métabolisme cellulaire, présentent un dysfonctionnement prononcé chez les patients atteints de LED.
Les reins sont parmi les organes les plus fréquemment affectés du LED, avec 30 à 40% des patients développant une néphrite de lupus (LN) au cours de leur maladie. Les patients LN présentent divers degrés de lésions rénales, réduisant considérablement leur taux de survie. Habituellement, le LN provient de réponses immunitaires anormales, entraînant la formation et le dépôt de complexes immunitaires dans les reins, déclenchant la libération de cytokines pro-inflammatoires, les molécules d'adhésion cellulaire et les chimiokines, inducteurs d'indications. Des dommages mitochondriaux glomérulaires étendus ont été signalés dans les biopsies rénales obtenues auprès de patients atteints de LN. Ainsi, l'identification des marqueurs immunitaires périphériques du dysfonctionnement mitochondrial peut être bénéfique dans l'évaluation de l'activité SLE et de l'étendue de la participation des organes.
Parmi ces marqueurs, le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF-21) est l'un des marqueurs immunitaires en circulation qui est exprimé en réponse au stress mitochondrial. Le FGF-21 est connu pour être principalement produit dans le foie, mais dans des conditions de stress, il peut également être produit par les reins. De plus, il est en corrélation avec le degré de déficience rénale dans diverses maladies rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- 50 patients LED avec néphrite lupus
- 25 patients LED sans néphrite lupus
- 20 contrôles sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1- Les patients qui seront diagnostiqués sous forme de LED selon les critères de classification EULAR / ACR 2019 pour le lupus érythémateux systémique.
Patients 2-SLE> 18 ans.
Critères d'exclusion:
- Patients 1-SLE <18 ans. 2- patients atteints d'autres maladies rhumatismales ou syndromes de chevauchement. 3- Patients atteints de malignité. 4- patients atteints de maladies hépatiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Le sang veineux de 5 ml sera prélevé, puis la centrifugation à la vitesse de 2000-3000 tr / min pendant 20 minutes, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ° C pour une analyse ultérieure, puis l'échantillon sera testé pour le facteur de croissance des fibroblastes 21
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Cas LED avec néphrite lupus
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Le sang veineux de 5 ml sera prélevé, puis la centrifugation à la vitesse de 2000-3000 tr / min pendant 20 minutes, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ° C pour une analyse ultérieure, puis l'échantillon sera testé pour le facteur de croissance des fibroblastes 21
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Cas LED sans néphrite lupus
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Le sang veineux de 5 ml sera prélevé, puis la centrifugation à la vitesse de 2000-3000 tr / min pendant 20 minutes, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ° C pour une analyse ultérieure, puis l'échantillon sera testé pour le facteur de croissance des fibroblastes 21
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du taux sérique de FGF21 chez les patients atteints de LED avec et sans néphrite par rapport aux témoins sains.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fibroblast growth factor 21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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