Fator de crescimento de fibroblastos 21 no lúpus eritematoso sistêmico
Avaliação dos níveis séricos de fator de crescimento de fibroblastos 21 em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é um distúrbio crônico caracterizado por profundos distúrbios imunológicos e metabólicos. Emerge devido a uma interação complexa de fatores genéticos e ambientais. A alteração no metabolismo das células imunes é outra característica do LES. As mitocôndrias, servindo como o principal regulador do metabolismo celular, exibem disfunção pronunciada em pacientes com LES.
Os rins estão entre os órgãos mais afetados no LES, com 30-40% dos pacientes desenvolvendo nefrite de lúpus (LN) ao longo de sua doença. Os pacientes com LN exibem graus variados de lesão renal, reduzindo significativamente sua taxa de sobrevivência. Geralmente, o LN se origina de respostas imunes anormais, resultando na formação e deposição de complexos imunes nos rins, desencadeando a liberação de citocinas pró-inflamatórias, moléculas de adesão celular e quimiocinas, induzindo a inflamação. Dano mitocondrial extensivo glomerular foi relatado em biópsias renais obtidas de pacientes com LN. Portanto, a identificação de marcadores imunes periféricos da disfunção mitocondrial pode ser benéfica na avaliação da atividade do LES e na extensão do envolvimento dos órgãos.
Entre esses marcadores, o fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF-21) é um dos marcadores imunológicos circulantes que são expressos em resposta ao estresse mitocondrial. Sabe-se que o FGF-21 é produzido principalmente no fígado, mas sob condições de estresse, também pode ser produzido pelos rins. Além disso, se correlaciona com o grau de comprometimento renal em várias doenças renais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- 50 pacientes com LES com nefrite de lúpus
- 25 pacientes com LES sem nefrite de lúpus
- 20 controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- Pacientes que serão diagnosticados como LES de acordo com os critérios de classificação EULO/ACR de 2019 para o lúpus eritematoso sistêmico.
Pacientes com 2 salas> 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com 1-SLE <18 anos. 2- Pacientes com outras doenças reumáticas ou síndromes de sobreposição. 3- Pacientes com malignidade. 4- Pacientes com doenças hepáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
O sangue venoso de 5 ml será coletado e, em seguida, centrifugação na velocidade de 2000-3000 rpm por 20 minutos, o sobrenadante será coletado e armazenado a -20 ° C para análise posterior e a amostra será testada para o fator de crescimento de fibroblastos 21
|
|
Casos de LES com nefrite de lúpus
|
O sangue venoso de 5 ml será coletado e, em seguida, centrifugação na velocidade de 2000-3000 rpm por 20 minutos, o sobrenadante será coletado e armazenado a -20 ° C para análise posterior e a amostra será testada para o fator de crescimento de fibroblastos 21
|
|
Casos de LES sem nefrite de lúpus
|
O sangue venoso de 5 ml será coletado e, em seguida, centrifugação na velocidade de 2000-3000 rpm por 20 minutos, o sobrenadante será coletado e armazenado a -20 ° C para análise posterior e a amostra será testada para o fator de crescimento de fibroblastos 21
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do nível sérico de FGF21 em pacientes com LES com e sem nefrite em comparação com controles saudáveis.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fibroblast growth factor 21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .