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Factor de crecimiento de fibroblastos 21 en lupus eritematoso sistémico

21 de febrero de 2025 actualizado por: Maha Sayed Ibrahim Abdelrahman, Assiut University

Evaluación del factor de crecimiento de fibroblastos séricos 21 niveles en pacientes con lupus eritematoso sistémico

El lupus eritematoso sistémico (LES) es un trastorno crónico caracterizado por profundas trastornos inmunes y metabólicos. Emerge debido a una compleja interacción de factores genéticos y ambientales. La alteración en el metabolismo de las células inmunes es otra característica del LES. Las mitocondrias, que sirven como el principal regulador del metabolismo celular, exhibe disfunción pronunciada en pacientes con LES.

Los riñones se encuentran entre los órganos más afectados en LES, con el 30-40% de los pacientes que desarrollan nefritis lupus (LN) en el transcurso de su enfermedad. Los pacientes con LN exhiben diversos grados de lesión renal, reduciendo significativamente su tasa de supervivencia. Por lo general, LN se origina en respuestas inmunes anormales, lo que resulta en la formación y deposición de complejos inmunes en los riñones, lo que desencadena la liberación de citocinas proinflamatorias, moléculas de adhesión celular y quimiocinas, lo que induce inflamación. Se ha informado un daño mitocondrial glomerular extenso en biopsias renales obtenidas de pacientes con LN. Por lo tanto, identificar marcadores inmunes periféricos de la disfunción mitocondrial puede ser beneficioso para evaluar la actividad de LES y el alcance de la participación de los órganos.

Entre estos marcadores, el factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21) es uno de los marcadores inmunes circulantes que se expresa en respuesta al estrés mitocondrial. Se sabe que FGF-21 se produce principalmente en el hígado, pero en condiciones de estrés, también puede ser producido por los riñones. Además, se correlaciona con el grado de deterioro renal en varias enfermedades renales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

95

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • 50 pacientes con LES con nefritis lupus
  • 25 pacientes con LES sin nefritis lupus
  • 20 controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1- pacientes que serán diagnosticados como LES según los criterios de clasificación EULAR/ACR 2019 para el lupus eritematoso sistémico.

Pacientes de 2-SLE> 18 años.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes de 1 honor <18 años. 2- pacientes con otras enfermedades reumáticas o síndromes de superposición. 3- pacientes con malignidad. 4- pacientes con enfermedades hepáticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Se recolectará sangre venosa de 5 ml, luego la centrifugación a la velocidad de 2000-3000 rpm para 20 minutos, el sobrenadante se recolectará y almacenará a -20 ° C para el análisis posterior, la muestra se probará para el factor de crecimiento de fibroblastos 21
Cases de LES con nefritis lupus
Se recolectará sangre venosa de 5 ml, luego la centrifugación a la velocidad de 2000-3000 rpm para 20 minutos, el sobrenadante se recolectará y almacenará a -20 ° C para el análisis posterior, la muestra se probará para el factor de crecimiento de fibroblastos 21
Cases de LES sin nefritis lupus
Se recolectará sangre venosa de 5 ml, luego la centrifugación a la velocidad de 2000-3000 rpm para 20 minutos, el sobrenadante se recolectará y almacenará a -20 ° C para el análisis posterior, la muestra se probará para el factor de crecimiento de fibroblastos 21

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel sérico de FGF21 en pacientes con LES con y sin nefritis en comparación con los controles sanos.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fibroblast growth factor 21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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