- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842810
Фактор роста фибробластов 21 в системной волчанке
Оценка уровней фактора роста фибробластов сыворотки 21 у пациентов с системной волчанкой эритематоз
Системная волчанка Erythematosus (SLE) - это хроническое расстройство, характеризующееся глубокими иммунными и метаболическими нарушениями. Это возникает из -за сложного взаимодействия генетических факторов и факторов окружающей среды. Изменение метаболизма иммунных клеток является еще одной особенностью SLE. Митохондрии, служащие основным регулятором метаболизма клеток, демонстрирует выраженную дисфункцию у пациентов с СКВ.
Почки являются одними из наиболее часто пораженных органов в СКВ, причем 30-40% пациентов развивают нефрит волчанки (LN) в течение их заболевания. Пациенты с LN демонстрируют различную степень повреждения почек, что значительно снижает их выживаемость. Обычно LN происходит из аномальных иммунных ответов, что приводит к образованию и осаждению иммунных комплексов в почках, что запускает высвобождение провоспалительных цитокинов, молекул клеточной адгезии и хемокинов, тем самым вызывая воспаление. Обширное повреждение клубочков митохондрий было зарегистрировано в биопсиях почек, полученных от пациентов с LN. Таким образом, выявление периферических иммунных маркеров митохондриальной дисфункции может быть полезно при оценке активности СКВ и степени участия органов.
Среди этих маркеров фактор роста фибробластов 21 (FGF-21) является одним из циркулирующих иммунных маркеров, который экспрессируется в ответ на митохондриальный стресс. Известно, что FGF-21 в основном продуцируется в печени, но в условиях стресса он также может быть продуцирован по почках. Кроме того, он коррелирует со степенью почечных нарушений при различных заболеваниях почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- 50 пациентов с SLE с нефрит волчанки
- 25 пациентов с SLE без волчанки нефрит
- 20 здоровых контролей
Описание
Критерии включения:
- 1- Пациенты, которым будет диагностирован как СКВ в соответствии с критериями классификации Eular/ACR 2019 года для системной волчанки.
2-летний пациент> 18 лет.
Критерии исключения:
- Пациенты с 1 летом <18 лет. 2- пациенты с другими ревматическими заболеваниями или синдромами перекрытия. 3- пациенты со злокачественными новообразованиями. 4- пациенты с заболеваниями печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
Венозная 5 мл кровь будет собрана, а затем центрифугирование со скоростью 2000-3000 об / мин в течение 20 минут, супернатант будет собираться и храниться при -20 ° C для последующего анализа, затем образец будет протестирован на фактор роста фибробластов 21 21.
|
|
СЛУЧАЯ СКЛ С ТУПС НЕФРИТ
|
Венозная 5 мл кровь будет собрана, а затем центрифугирование со скоростью 2000-3000 об / мин в течение 20 минут, супернатант будет собираться и храниться при -20 ° C для последующего анализа, затем образец будет протестирован на фактор роста фибробластов 21 21.
|
|
СЛУЧАЯ БЕЗ НЕФРИТА
|
Венозная 5 мл кровь будет собрана, а затем центрифугирование со скоростью 2000-3000 об / мин в течение 20 минут, супернатант будет собираться и храниться при -20 ° C для последующего анализа, затем образец будет протестирован на фактор роста фибробластов 21 21.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня сыворотки FGF21 у пациентов с SLE с нефритом и без него по сравнению со здоровыми контролями.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fibroblast growth factor 21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .