Fibroblastien kasvutekijä 21 systeemisessä lupus erythematosus
Seerumin fibroblastien kasvutekijän 21 tasot arviointi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen häiriö, jolle on ominaista syvä immuuni- ja aineenvaihduntahäiriöt. Se ilmenee geneettisten ja ympäristötekijöiden monimutkaisen vuorovaikutuksen vuoksi. Immuunisolujen aineenvaihdunnan muutos on toinen SLE: n piirre. Mitokondrioilla, jotka toimivat solujen aineenvaihdunnan päähallinnosta, on SLE -potilailla voimakas toimintahäiriö.
Munuaiset ovat SLE: n yleisimmin kärsiviä elimiä, ja 30–40% potilaista kehittyy lupusnefriitti (LN) sairauden aikana. LN -potilailla on erilainen munuaisvaurio, mikä vähentää merkittävästi niiden eloonjäämisastetta. Yleensä LN on peräisin epänormaalista immuunivasteista, mikä johtaa immuunikompleksien muodostumiseen ja laskeutumiseen munuaisissa, laukaisee tulehdusta edistävien sytokiinien, solujen tarttumisen molekyylien ja kemokiinien vapautumisen indusoivat siten tulehdusta. Munuaisten biopsioissa on raportoitu laajoja glomerulaarisia mitokondriovaurioita, jotka on saatu LN -potilailta. Joten mitokondrioiden toimintahäiriöiden perifeeristen immuunimarkkerien tunnistaminen voi olla hyödyllistä SLE -aktiivisuuden ja elinten osallistumisen laajuuden arvioinnissa.
Näiden markkerien joukossa fibroblastien kasvutekijä 21 (FGF-21) on yksi kiertävistä immuunimarkkereista, jotka ilmaistaan vasteena mitokondrioiden stressille. FGF-21: n tiedetään tuottavan pääasiassa maksassa, mutta stressi-olosuhteissa se voi myös tuottaa munuaiset. Lisäksi se korreloi munuaisten vajaatoiminnan asteen kanssa erilaisissa munuaissairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 50 SLE -potilasta, joilla on lupusnefriitti
- 25 SLE -potilasta ilman lupusnefriittiä
- 20 tervettä kontrollia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- potilaat, jotka diagnosoidaan SLE: ksi systeemisen lupus erythematosuksen vuoden 2019 eulaaristen/hehtaarien luokituskriteerien mukaisesti.
2 18-vuotiaita 2 -laista potilasta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 -laista <18-vuotiaita potilaita. 2- Potilaat, joilla on muita reumaattisia sairauksia tai päällekkäisyyksiä. 3- Pahanlaatuisuuspotilaat. 4- Maksasairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Laskimo 5 ml: n veri kerätään, sentrifugoimalla nopeudella 2000-3000 rpm 20 minuutin ajan, supernatantti kerätään ja varastoidaan -20 ° C: seen myöhempää analyysiä varten, sitten tha-näyte testataan fibroblastien kasvutekijän 21 suhteen 21
|
|
SLE -tapaukset lupusnefriittillä
|
Laskimo 5 ml: n veri kerätään, sentrifugoimalla nopeudella 2000-3000 rpm 20 minuutin ajan, supernatantti kerätään ja varastoidaan -20 ° C: seen myöhempää analyysiä varten, sitten tha-näyte testataan fibroblastien kasvutekijän 21 suhteen 21
|
|
SLE -tapaukset ilman lupusnefriittiä
|
Laskimo 5 ml: n veri kerätään, sentrifugoimalla nopeudella 2000-3000 rpm 20 minuutin ajan, supernatantti kerätään ja varastoidaan -20 ° C: seen myöhempää analyysiä varten, sitten tha-näyte testataan fibroblastien kasvutekijän 21 suhteen 21
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin FGF21 -tason arviointi SLE -potilailla, joilla on nefriitti ja ilman sitä, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fibroblast growth factor 21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .