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高齢者の身体活動を改善するためのロボットベースの介入

2025年2月27日 更新者:Kayne Park、University of Ottawa

60歳以上の成人の身体活動と座りがちな行動に対する自動態度を再訓練する

身体的不活動は、アメリカの高齢者の60%以上の健康に悪影響を与える世界的なパンデミックと考えられています。 高齢者の身体活動を改善することを目的とした介入は、身体活動の健康上の利点に関する情報を提供するなどの反射プロセスのトレーニングに焦点を当てています。 これらの介入は一般に、参加者が身体的に活動するために実際の行動の変化をサポートするのではなく、身体的に活発になる意図を改善したことを発見しました。

人間の行動は、迅速な自動プロセスとより遅い反射プロセスの組み合わせの結果であるという考えに対するサポートが高まっています。 介入研究では、参加者のバイアスを再訓練するために迅速な自動プロセスをターゲットにする認知バイアス修正タスクを使用しています。 このような研究では、これらの認知バイアス修正タスクを使用して、食事、アルコール、恐怖症に対する参加者のバイアスを変更できることがわかります。

この研究では、研究者は、身体活動と座りがちな行動に向けた自動バイアスを再編成することを目的とするロボットデバイスを使用して、新しいトレーニングタスクを開発しました。 ロボットデバイスにより、参加者がより大きな没入型環境と対話し、認知バイアス修正タスクに関与することができます。 この介入研究は、この新しいロボットベースのトレーニングと身体活動を評価するためのプロトコルが、身体活動と座りがちな行動に対する高齢者のバイアスを再訓練するために実行可能であるかどうかをテストしています。 参加者は、加速度計を使用して毎日の身体活動、機能テストを使用した身体能力、およびアンケートを使用した身体活動に対する認識について調べられます。 このプロトコルが実行可能かどうかを判断するために、調査員は参加者の募集と保持率を調べます。

調査の概要

詳細な説明

過去20年にわたって、社会は人々がより身体的に活動することを奨励してきました。 その結果、ほとんどの個人は現在、通常の身体活動のプラスの効果を認識しており、運動する意図を持っています。 しかし、運動計画はしばしば実行されないため、この意図は十分ではありません。 長年にわたって身体活動を促進するアクションを徐々に拡大しているにもかかわらず、人々は実際に活動性が低下しています。 2010年から2016年にかけて、非アクティブな成人の数は世界中で5%増加しており、現在4人に1人以上の成人(14億人)に影響を及ぼしています。 意図と行動の間のこのギャップは、医療専門家が身体的不活動のパンデミックに対抗するために対処する必要がある課題です。

身体活動は、健康の最大の貢献者の1つであり、心血管疾患、癌、高血圧、糖尿病、肥満、うつ病の速度を低下させます。 この幅広い利点は、いくつかの生理学的システム全体で構造的および機能的劣化に苦しむことが多い高齢者にとって特に重要です。 身体活動は、健康と機能的自立におけるこの年齢に関連する劣化の影響を軽減および遅らせることができます。 しかし、アメリカでは、高齢者の60%以上が身体的に不活性です。

高齢者の身体活動を強化するための現在の介入は、物理的に活動的なライフスタイルの健康上の利点に関する合理的な情報を提供することにより、主に反射プロセスに依存しています。 この観点から、意識的な目標を変えることは、実質的な行動の変化につながるはずです。 しかし、メタ分析は、これらの介入が実際の行動よりも意図の変化により効果的であることを示しています。 したがって、探索するためには、代替プロセスを対象とした新しい介入が必要です。

最近の研究では、身体活動への関与は、反射プロセスだけでなく、意識的な認識以外で行動する自動プロセスによっても支配されていることを強調しています。 たとえば、活動的な個人では、身体活動に関連する刺激が注意を引き付け、陽性の感情反応を引き起こし、アプローチの傾向を活性化します。 これらの自動反応は、意図の行動への翻訳を促進するために考えられています。 この観点から、身体的不活性は、身体活動に関連する刺激に対する強い負の自動反応と、身体的に活動するという比較的弱い意図との間の不均衡の結果です。 反射プロセスと自動プロセスの間のこの不均衡は、特に高齢者で顕著になります。高齢者は、身体活動を自然に身体運動中に感じる恐怖、痛み、または不快感を自発的に関連付ける可能性が高くなります。 したがって、高齢者は、身体活動と座りがちな刺激に対する自動反応を標的とする介入に特に反応し、最も利益を得ることができます。

健康関連の刺激に対する自動反応を対象とした介入は、行動の変化に成功することがすでに証明されています。 たとえば、介入はアルコールに対する自動反応を再訓練するために使用されています。 ジョイスティックを使用して、患者は、アルコールに関連する画面上の写真を避け、アルコールとは無関係の写真にアプローチするように繰り返し求められました。 結果は、定期的な治療に加えて、認知バイアスを対象とした介入が、治療の退院後1年後に再発率を9%〜13%減少させることを示しました。 これらの介入は、喫煙、社会的不安、摂食行動に影響を与えるのに役立つことが証明されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1S5S9
        • 募集
        • Faculty of Health Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Kayne Park, PhD
        • コンタクト:
          • Matthieu Boisgontier, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 歩くことができます
  • 英語でコミュニケーションをとることができます
  • オタワリーズ大学のキャンパスに旅行できる

除外基準:

  • 神経障害または精神障害の診断
  • 上肢の運動機能障害
  • タスクの指示を理解できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ:視覚刺激に偏った応答
採用された個人は、Kinarm Endpoint LaboratoryでJoggngタスクを実行します。 このタスクでは、参加者がフィールドを横切ってジョギングしている仮想アバターを操作するために到達する動きを迅速に行う必要があります。 その間、フリスビーはアバターに向かって移動し、時計回りまたは反時計回りに傾きます。 参加者は、時計回りの傾き中に空中からフリスビーをつかむか、反時計回りに移動しないように、すぐに手を伸ばすように指示されています。 関連するこの傾き/動きは、傾斜角と動きの潜在的なバイアスを制御するために逆転します。 身体活動のイメージや座りがちな行動のイメージは、フリスビーの内部に現れますが、参加者は、それがどのチルトに関連しているとは言われていません。 介入群の場合、動きに関連する傾きは身体活動のイメージが90%の時間に見え、動きのない傾きには90%の時間の座りがちな行動のイメージがあります。
採用された参加者は、Kinarm Endpoint LaboratoryでJoggngタスクを実行します。 このタスクでは、参加者がロボットハンドルを制御して、フィールドを越えてジョギングしているように見える仮想アバターを操作する必要があります。 ジョギング中、フリスビーが現れてアバターに向かってすぐに移動し、最終的に時計回りまたは反時計回りに傾います。 参加者は、時計回りの傾き中に空中からフリスビーをつかむか、反時計回りの傾き中に動かないように、すぐに到達する必要があります。 関連するこの傾き/動きは、傾斜角と動きの潜在的なバイアスを制御するために逆転します。 身体活動のイメージや座りがちな行動のイメージは、フリスビーの内部に現れますが、参加者は、それがどのチルトに関連しているとは言われていません。 各試験は1つのフリスビーで構成されており、参加者は合計360回の試行の合計3ブロックを完了し、それぞれ完了するまでに約30分かかります。
偽コンパレータ:コントロールグループ:視覚刺激にランダムに割り当てられた応答
採用された参加者は、Kinarm Endpoint LaboratoryでJoggngタスクを実行します。 このタスクでは、参加者がフィールドを横切ってジョギングしている仮想アバターを操作するために到達する動きを迅速に行う必要があります。 その間、フリスビーはアバターに向かって移動し、時計回りまたは反時計回りに傾きます。 参加者は、時計回りの傾き中に空中からフリスビーをつかむか、反時計回りに移動しないように、すぐに手を伸ばすように指示されています。 関連するこの傾き/動きは、傾斜角と動きの潜在的なバイアスを制御するために逆転します。 身体活動のイメージや座りがちな行動のイメージは、フリスビーの内部に現れますが、参加者は、それがどのチルトに関連しているとは言われていません。 対照群の場合、動きに関連する傾斜は、身体活動のイメージが50%の時間に見えるようになり、動きのない傾斜には座りがちな行動のイメージが50%の時間を持ちます。
採用された参加者は、Kinarm Endpoint LaboratoryでJoggngタスクを実行します。 このタスクでは、参加者がロボットハンドルを制御して、フィールドを越えてジョギングしているように見える仮想アバターを操作する必要があります。 ジョギング中、フリスビーが現れてアバターに向かってすぐに移動し、最終的に時計回りまたは反時計回りに傾います。 参加者は、時計回りの傾き中に空中からフリスビーをつかむか、反時計回りの傾き中に動かないように、すぐに到達する必要があります。 関連するこの傾き/動きは、傾斜角と動きの潜在的なバイアスを制御するために逆転します。 身体活動のイメージや座りがちな行動のイメージは、フリスビーの内部に現れますが、参加者は、それがどのチルトに関連しているとは言われていません。 各試験は1つのフリスビーで構成されており、参加者は合計360回の試行の合計3ブロックを完了し、それぞれ完了するまでに約30分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトコルの実現可能性の決定要因:募集率と保持率
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
この研究の主な目的は、介入プロトコルが実行可能かどうかを判断することであり、したがって主な結果は、採用率、保持率、および研究中退の理由です。
7か月で登録から募集の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日のステップ数を測定するためのアクチグラフWGT3X-BT加速度計
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
参加者は、研究者が毎日のステップカウントを測定するために提供されたサポートハードウェアを備えた右股関節に小さな研究グレードの加速度計を着用します。 身体活動の重要な尺度として、このデバイスは、介入の1週間前、介入後、介入後1か月後に着用されます。
7か月で登録から募集の終わりまで
アプローチ回避タスク
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
マニキンアプローチ回避タスクは、身体活動と座りがちな行動に対する自動態度を決定するために以前に使用されてきました。 これは、参加者が身体活動や座りがちな行動のイメージに向かってアバターを移動するラップトップベースのタスクです。 タスクは、参加者が各画像タイプに応答する反応時間を測定して、特定の画像に対する傾向に偏っているかどうかを判断します。
7か月で登録から募集の終わりまで
6分間のウォークテスト
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
6分間のウォークテストは、歩行能力を評価するための一般的な尺度です。 このテストは、参加者に6分間、30mのフラット屋内コースで可能な限り歩くことによって実施されます。 標準化された励ましは毎分で提供されます。 6分で総距離(メートル)が記録されます。 主な結果は、6分間に歩く距離です。
7か月で登録から募集の終わりまで
グリップ強度のハンドダイナモメーター
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
グリップ強度は、Jamar Hand Dynamomerで評価されます。 参加者は、報告された支配的な手を使用して、肘を90度曲げた状態で座った位置でテストを実行します。 各参加者によって2つのテストが実行され、より高い値(キログラム*力)がハンドグリップ強度として記録されます。
7か月で登録から募集の終わりまで
世界保健機関の質の高いアンケート(WHOQOL)
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
このスケールは、4つのドメイン(7項目)、心理的健康(6項目)、社会的関係(3つの項目)、環境の健康(8項目)の4つのドメインを超える生活の質(QOL)を評価します。 各アイテムのスコアは、1〜5の範囲で、スコアが高いほどQOLが優れています。
7か月で登録から募集の終わりまで
物理的努力スケール(PES)
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
このアンケートでは、通常、心拍数の増加と呼吸に関連する身体的努力に関する参加者の認識について尋ねます。 1〜5の範囲の8つのアイテムで構成されており、スコアが高いほど、より大きな一致が示されています。
7か月で登録から募集の終わりまで
感情的および楽器態度スケール(ASIS)
時間枠:7か月で登録から募集の終わりまで
このスケールは、身体活動に対する参加者の態度を評価します。 感情的および道具的な態度を評価して、1つから7つの質問が採点されています。 1つのスコア1は感情的/楽器の態度が少ないことを示し、スコアは7つのスコアがより大きな感情/楽器の態度を示しています。
7か月で登録から募集の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthieu P Boisgontier, PhD、University of Ottawa
  • 主任研究者:Kayne Park, PhD、University of Ottawa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-01-25-11168

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終調査レポートに含まれた参加者からのすべてのデータは、オンラインリポジトリで共有されます。

IPD 共有時間枠

データ収集が完了すると、IPDとサポート情報は、オンラインリポジトリで無期限に使用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

この調査で収集された完全なデータセットを持つ参加者のすべてのデータは、データ収集が完了した後にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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