Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na robotech ke zlepšení fyzické aktivity u starších dospělých

27. února 2025 aktualizováno: Kayne Park, University of Ottawa

Rekvalifikace automatických postojů k fyzické aktivitě a sedavému chování u dospělých ve věku 60 let nebo starších

Fyzikální nečinnost je považována za globální pandemii, která negativně ovlivňuje zdraví více než 60% starších dospělých v Americe. Intervence zaměřené na zlepšení fyzické aktivity u starších dospělých se zaměřují na tréninkové reflexní procesy, jako je poskytování informací o zdravotních výhodách fyzické aktivity. Tyto intervence obecně zjišťují, že účastníci zlepšili své záměry, aby byli fyzicky aktivní, spíše než podporovali skutečnou změnu chování, aby se stali fyzicky aktivními.

Roste podporu pro myšlenku, že lidské chování je výsledkem kombinace rychlých automatických procesů a pomalejších reflexních procesů. Intervenční studie použily úkoly modifikace kognitivního zkreslení, které se zaměřují na rychlé automatické procesy k rekvalifikaci zaujatosti účastníka. Takové studie zjišťují, že zaujatost účastníka vůči stravě, alkoholu a fobii lze změnit pomocí těchto kognitivních úkolů modifikace zkreslení.

V této studii vyšetřovatelé vyvinuli nový tréninkový úkol pomocí robotického zařízení, jehož cílem je rekvalifikovat automatické zaujatosti k fyzické aktivitě a sedavému chování. Robotické zařízení umožňuje účastníkům větší pohlcující prostředí pro interakci a být více zapojeni do úlohy modifikace kognitivní zkreslení. Tato intervenční studie testuje, zda je tento nový výcvik založený na robotech a protokol pro posouzení fyzické aktivity proveditelné pro rekvalifikaci zaujatosti starších dospělých vůči fyzické aktivitě a sedavému chování. Účastníci budou zkoumáni na své každodenní fyzické aktivitě pomocí akcelerometru, jejich fyzické schopnosti pomocí funkčních testů a jejich vnímání fyzické aktivity pomocí dotazníků. Aby se určilo, zda je tento protokol proveditelný, vyšetřovatelé prozkoumají míru náboru a udržení účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Během posledních dvou desetiletí společnost povzbudila lidi, aby byli fyzicky aktivnější. Výsledkem je, že většina jednotlivců si nyní je vědoma pozitivních účinků pravidelné fyzické aktivity a má v úmyslu cvičit. Tento záměr však nestačí, protože cvičební plány nejsou často prováděny. Navzdory postupnému rozšiřování akcí, které v průběhu let podporují fyzickou aktivitu, se lidé ve skutečnosti stávají méně aktivními. Od roku 2010 do roku 2016 se počet neaktivních dospělých zvýšil o 5% po celém světě, což v současné době postihuje více než 1 ze 4 dospělých (1,4 miliardy lidí). Tato mezera mezi záměrem a akcí je výzvou, kterou musí zdravotničtí pracovníci řešit, aby čelili pandemii fyzické nečinnosti.

Fyzická aktivita je jedním z nejlepších přispěvatelů ke zdraví, snižování míry kardiovaskulárních chorob, rakoviny, hypertenze, cukrovky, obezity a deprese. Toto široké spektrum výhod je zvláště důležité pro starší dospělé, kteří často trpí strukturálním a funkčním zhoršením v několika fyziologických systémech. Fyzická aktivita může snížit a zpozdit dopad zhoršení tohoto věku ve zdraví a funkční nezávislosti. V Americe je však více než 60% starších dospělých fyzicky neaktivní.

Současné intervence pro zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých se spoléhají hlavně na reflexní procesy poskytováním racionálních informací o zdravotních výhodách fyzicky aktivního životního stylu. Z tohoto pohledu by změna vědomých cílů měla vést k podstatné změně chování. Metaanalýzy však naznačují, že tyto intervence jsou účinnější při měnících se záměrech než skutečné chování. Pro prozkoumání jsou tedy nezbytné nové intervence zaměřené na alternativní procesy.

Nedávná práce zdůrazňuje, že zapojení do fyzické aktivity se řídí nejen reflexními procesy, ale také automatickými procesy působícími mimo vědomé vědomí. Například u aktivních jedinců přitahují stimuly spojené s fyzickou aktivitou pozornost, vyvolávají pozitivní afektivní reakce a aktivují tendence přístupu. Předpokládá se, že tyto automatické reakce usnadňují překlad záměru do akce. Z tohoto pohledu je fyzikální nečinnost výsledkem nerovnováhy mezi silnými negativními automatickými reakcemi na podněty spojené s fyzickou aktivitou a relativně slabším záměrem být fyzicky aktivní. Tato nerovnováha mezi reflexními a automatickými procesy může být zvláště vyslovena u starších dospělých, kteří s větší pravděpodobností spontánně spojují fyzickou aktivitu se strachem, bolestí nebo nepohodlí pociťovanou během fyzického cvičení. Starší dospělí by proto mohli zvláště reagovat a nejvíce těžit z zásahu zaměřeného na automatické reakce na fyzickou aktivitu a sedavé podněty.

Intervence zaměřené na automatické reakce na zdravotní podněty se již ukázaly jako úspěšné při změně chování. Například intervence byly použity k rekvalifikaci automatické reakce na alkohol. Pomocí joysticku byli pacienti opakovaně požádáni, aby se vyhnuli obrázkům na obrazovce, která souvisí s alkoholem, a aby přistupovala k obrázkům nesouvisejícím s alkoholem. Výsledky ukázaly, že přidání pravidelného léčby zásah zaměřený na kognitivní zkreslení snížil míru relapsu jeden rok po propuštění léčby o 9% na 13%. Tyto intervence se také ukázaly jako užitečné při ovlivňování kouření, sociální úzkosti a stravovacího chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1S5S9
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayne Park, PhD
        • Kontakt:
          • Matthieu Boisgontier, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let věku nebo starší
  • Schopen chodit
  • Schopen komunikovat v angličtině
  • Schopen cestovat na kampus University of Ottawa Lees

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikovaná neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Zhoršená motorická funkce horních končetin
  • Nelze porozumět pokynům úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Reakce zkreslené směrem k vizuálnímu stimulu
Úspěšně přijatí jednotlivci budou vykonávat úkol Joggng v laboratoři Kinarm Endpoint. Tento úkol vyžaduje, aby účastníci rychle provedli dosahující pohyb k manipulaci s virtuálním avatarem, který běhá přes pole. Během toho se frisbee přesune směrem k avataru a nakloní se ve směru hodinových ručiček nebo proti směru hodinových ručiček. Účastníci byli instruováni, aby buď rychle dosáhli, aby chytili Frisbee ze vzduchu během směru hodinových ručiček, nebo aby se nehýbali během protichůdce směru hodinových ručiček. Tento nakloněný/pohyb spojen se zvrátí tak, aby kontroloval potenciální zkreslení v úhlu naklonění a pohybu. Uvnitř Frisbee se objeví obraz fyzické aktivity nebo sedavého chování, ale účastníkům není řečeno, že je spojen s žádným z naklápění. Pro intervenční skupinu se naklonění spojené s pohybem objeví obraz fyzické aktivity 90% času a náklon spojený s žádným pohybem bude mít obraz sedavého chování 90% času.
Rekrutovaní účastníci budou vykonávat úkol Joggng v laboratoři Kinarm Endpoint Laboratory. Tento úkol vyžaduje, aby účastníci ovládali robotickou rukojeť, aby manipulovali s virtuálním avatarem, který vypadá, jako by se běžel přes pole. Během joggingu se objeví Frisbee a rychle se přesune směrem k avataru, nakonec nakloní ve směru hodinových ručiček nebo proti směru hodinových ručiček. Účastníci jsou povinni rychle dosáhnout, aby chytili Frisbee ze vzduchu během směru hodinových směru, nebo se nehýbali během protiváhnutí na směru hodinových ručiček. Tento náklon/pohyb související je zvrácen tak, aby kontroloval potenciální zkreslení v úhlu naklonění a pohybu. Uvnitř Frisbee se objeví obraz fyzické aktivity nebo sedavého chování, ale účastníkům není řečeno, že je spojen s žádným z naklápění. Každá zkouška se skládá z jednoho Frisbee a účastníci dokončí celkem 3 bloky po 360 pokusech, které budou trvat přibližně 30 minut.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina: Odpovědi náhodně přiřazené k vizuálnímu stimulu
Rekrutovaní účastníci budou vykonávat úkol Joggng v laboratoři Kinarm Endpoint Laboratory. Tento úkol vyžaduje, aby účastníci rychle provedli dosahující pohyb k manipulaci s virtuálním avatarem, který běhá přes pole. Během toho se frisbee přesune směrem k avataru a nakloní se ve směru hodinových ručiček nebo proti směru hodinových ručiček. Účastníci byli instruováni, aby buď rychle dosáhli, aby chytili Frisbee ze vzduchu během směru hodinových ručiček, nebo aby se nehýbali během protichůdce směru hodinových ručiček. Tento nakloněný/pohyb spojen se zvrátí tak, aby kontroloval potenciální zkreslení v úhlu naklonění a pohybu. Uvnitř Frisbee se objeví obraz fyzické aktivity nebo sedavého chování, ale účastníkům není řečeno, že je spojen s žádným z naklápění. Pro kontrolní skupinu bude náklon spojený s pohybem mít obraz fyzické aktivity se objeví 50% času a náklon spojený s žádným pohybem bude mít obraz sedavého chování 50% času.
Rekrutovaní účastníci budou vykonávat úkol Joggng v laboratoři Kinarm Endpoint Laboratory. Tento úkol vyžaduje, aby účastníci ovládali robotickou rukojeť, aby manipulovali s virtuálním avatarem, který vypadá, jako by se běžel přes pole. Během joggingu se objeví Frisbee a rychle se přesune směrem k avataru, nakonec nakloní ve směru hodinových ručiček nebo proti směru hodinových ručiček. Účastníci jsou povinni rychle dosáhnout, aby chytili Frisbee ze vzduchu během směru hodinových směru, nebo se nehýbali během protiváhnutí na směru hodinových ručiček. Tento náklon/pohyb související je zvrácen tak, aby kontroloval potenciální zkreslení v úhlu naklonění a pohybu. Uvnitř Frisbee se objeví obraz fyzické aktivity nebo sedavého chování, ale účastníkům není řečeno, že je spojen s žádným z naklápění. Každá zkouška se skládá z jednoho Frisbee a účastníci dokončí celkem 3 bloky po 360 pokusech, které budou trvat přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty proveditelnosti protokolu: Míra náboru a míra udržení
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda je intervenční protokol proveditelný, a proto jsou primárními výsledky míry náboru, míra udržení a důvody pro předčasné ukončení studie.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Actigraph WGT3X-BT Accelerometry pro měření denního počtu kroků
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Účastníci budou nosit malý akcelerometr A na pravém kyčle a podpůrný hardware dodávaný vědci k měření jejich denního počtu kroků. Jako klíčovou míru fyzické aktivity se toto zařízení bude nosit po dobu 1 týdne před zásahem, po zásahu a ještě jednou 1 měsíc po zásahu.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Úkol o vyhýbání se přístupu
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Úkol o vyhýbání se přístupu k přístupu k manicenu byl dříve použit k určení automatických postojů k fyzické aktivitě a sedavému chování. Jedná se o úkol založený na notebooku, kde účastníci pohybují avatarem směrem k nebo od obrazu fyzické aktivity nebo sedavého chování. Úkol měří dobu reakce, kterou účastníci reagují na každý typ obrazu, aby určili, zda mají zkreslené tendence vůči určitému obrazu.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
6 minut chůze test
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
6 minut chůze je běžným opatřením k posouzení schopnosti chůze. Test se provádí tím, že účastník prochází co nejdále na 30m plochém vnitřním kurzu po dobu 6 minut. Standardizované povzbuzení bude poskytnuto každou minutu. Celková vzdálenost procházka (metry) za 6 minut bude zdokumentována. Hlavním výsledkem je vzdálenost, která chodila během 6 minut.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Dynamometr ruky pro sílu přilnavosti
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Síla přilnavosti bude hodnocena dynamometrem rukou Jamar. Účastníci provedou test pomocí své nahlášené dominantní ruky v sedící poloze s jejich loktem ohýbaným 90 stupňů. Každý účastník by provedl dva testy a vyšší hodnota (kilogram*síla) bude zaznamenána jako síla ručního přilnavosti.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Dotazník Světové zdravotnické organizace kvality života (WHOQOL)
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Měřítko hodnotí kvalitu života (QOL) ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví (sedm položek), psychologické zdraví (šest položek), sociální vztahy (tři položky) a zdraví životního prostředí (osm položek). Skóre pro každou položku se může pohybovat od jednoho do pěti s vyšším skóre, což naznačuje lepší QOL.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Měřítko fyzického úsilí (PES)
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Tento dotazník se ptá na vnímání fyzického úsilí účastníka, které je obvykle spojeno se zvýšenou srdeční frekvencí a dýcháním. Skládá se z osmi položek od jednoho do pěti s vyšším skóre, což naznačuje větší shodu.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Měřítko afektivního a instrumentálního postoje (ASIS)
Časové okno: Od zápisu do konce náboru v 7 měsících
Toto měřítko hodnotí postoje účastníků k fyzické aktivitě. Má čtyři otázky, které získaly od jednoho do sedmi hodnotící afektivní a instrumentální postoje. Skóre blíže 1 ukazují méně afektivní/instrumentální postoje, zatímco skóre blíže 7 naznačuje větší afektivní/instrumentální postoje.
Od zápisu do konce náboru v 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
  • Vrchní vyšetřovatel: Kayne Park, PhD, University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-01-25-11168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data od účastníků, kteří byli zahrnuti do závěrečné studie, budou sdíleny v online úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici pro neurčitý čas v online úložišti po dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna data účastníků s úplnými datovými sadami shromážděnými v této studii budou přístupná po dokončení sběru dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit