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Intervento basato su robot per migliorare l'attività fisica negli anziani

27 febbraio 2025 aggiornato da: Kayne Park, University of Ottawa

Riqualificazione degli atteggiamenti automatici nei confronti dell'attività fisica e del comportamento sedentario negli adulti di età pari o superiore a 60 anni

L'inattività fisica è considerata una pandemia globale che ha un impatto negativo sulla salute di oltre il 60% degli anziani in America. Gli interventi volti a migliorare l'attività fisica negli adulti più anziani si concentrano sulla formazione di processi riflessivi come fornire informazioni sui benefici per la salute dell'attività fisica. Questi interventi generalmente scoprono che i partecipanti hanno migliorato le loro intenzioni di essere fisicamente attivi piuttosto che supportare il cambiamento effettivo dei comportamenti per diventare fisicamente attivi.

Vi è un crescente supporto per l'idea che il comportamento umano sia il risultato di una combinazione di processi automatici rapidi e processi riflessivi più lenti. Studi interventistici hanno utilizzato compiti di modifica della distorsione cognitiva che colpiscono i processi automatici rapidi per riqualificare la distorsione dei partecipanti. Tali studi scoprono che la distorsione del partecipante verso dieta, alcol e fobie può essere modificata usando questi compiti di modifica della distorsione cognitiva.

In questo studio, gli investigatori hanno sviluppato un nuovo compito di allenamento utilizzando un dispositivo robotico che mira a riqualificare la distorsione automatica verso l'attività fisica e i comportamenti sedentari. Il dispositivo robotico consente a maggiori ambienti coinvolgenti per i partecipanti di interagire ed essere più coinvolti con l'attività di modifica della distorsione cognitiva. Questo studio interventistico sta testando se questo nuovo allenamento basato su robot e il protocollo per la valutazione dell'attività fisica sono fattibili per la riqualificazione della distorsione degli adulti più anziani verso l'attività fisica e il comportamento sedentario. I partecipanti saranno esaminati sulla loro attività fisica quotidiana usando un accelerometro, la loro capacità fisica usando test funzionali e le loro percezioni sull'attività fisica usando questionari. Per determinare se questo protocollo è fattibile, gli investigatori esamineranno i tassi di assunzione e conservazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi due decenni, la società ha incoraggiato le persone ad essere più attive fisicamente. Di conseguenza, la maggior parte degli individui è ora consapevole degli effetti positivi dell'attività fisica regolare e ha l'intenzione di esercitare. Tuttavia, questa intenzione non è sufficiente, poiché i piani di esercizi spesso non vengono eseguiti. Nonostante il ridimensionamento graduale delle azioni che promuovono l'attività fisica nel corso degli anni, le persone stanno effettivamente diventando meno attive. Dal 2010 al 2016, il numero di adulti inattivi è aumentato del 5% in tutto il mondo, che attualmente colpisce più di 1 su 4 adulti (1,4 miliardi di persone). Questo divario tra intenzione e azione è una sfida che gli operatori sanitari devono affrontare per contrastare la pandemia di inattività fisica.

L'attività fisica è uno dei principali contributi alla salute, riducendo i tassi di malattie cardiovascolari, cancro, ipertensione, diabete, obesità e depressione. Questo ampio spettro di benefici è particolarmente importante per gli anziani, che spesso subiscono un deterioramento strutturale e funzionale in diversi sistemi fisiologici. L'attività fisica può ridurre e ritardare l'impatto di questo deterioramento correlato all'età nella salute e nell'indipendenza funzionale. Tuttavia, nelle Americhe, oltre il 60% degli anziani è fisicamente inattivo.

Gli attuali interventi per migliorare l'attività fisica negli anziani si basano principalmente su processi riflessivi fornendo informazioni razionali sui benefici per la salute di uno stile di vita fisicamente attivo. Da questo punto di vista, il cambiamento degli obiettivi coscienti dovrebbe portare a sostanziali cambiamenti comportamentali. Tuttavia, le meta-analisi indicano che questi interventi sono più efficaci nel cambiare le intenzioni del comportamento reale. Pertanto, per esplorare sono necessari nuovi interventi che mirano a processi alternativi.

Recenti lavori evidenziano che l'impegno nell'attività fisica è governato non solo da processi riflessivi, ma anche da processi automatici che agiscono al di fuori della consapevolezza cosciente. Ad esempio, negli individui attivi, gli stimoli associati all'attività fisica attirano l'attenzione, innescano reazioni affettive positive e attivano le tendenze dell'approccio. Si ritiene che queste reazioni automatiche facilitino la traduzione dell'intenzione in azione. Da questa prospettiva, l'inattività fisica è il risultato di uno squilibrio tra forti reazioni automatiche negative agli stimoli associati all'attività fisica e un'intenzione relativamente più debole di essere fisicamente attivi. Questo squilibrio tra processi riflessivi e automatici può essere particolarmente pronunciato negli adulti più anziani, che hanno maggiori probabilità di associare spontaneamente l'attività fisica a paura, dolore o disagio per l'esercizio fisico. Pertanto, gli adulti più anziani potrebbero essere particolarmente sensibili e beneficiare di più da un intervento mirato alle reazioni automatiche all'attività fisica e agli stimoli sedentari.

Gli interventi mirati alle reazioni automatiche agli stimoli legati alla salute hanno già dimostrato di avere successo nel cambiamento del comportamento. Ad esempio, sono stati usati interventi per riqualificare la reazione automatica all'alcol. Usando un joystick, ai pazienti è stato ripetutamente chiesto di evitare immagini su uno schermo correlato all'alcol e di avvicinarsi alle immagini non correlate all'alcol. I risultati hanno mostrato che l'aggiunta di un trattamento regolare un intervento mirato alla distorsione cognitiva ha ridotto i tassi di ricaduta un anno dopo la dimissione del trattamento dal 9% al 13%. Questi interventi hanno anche dimostrato di essere utili per avere un impatto sul fumo, l'ansia sociale e il comportamento alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S5S9
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kayne Park, PhD
        • Contatto:
          • Matthieu Boisgontier, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più
  • In grado di camminare
  • In grado di comunicare in inglese
  • In grado di viaggiare al campus dell'Università di Ottawa Lees

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico o psichiatrico diagnosticato
  • Funzione motoria compromessa degli arti superiori
  • Impossibile comprendere le istruzioni dell'attività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico: risposte distorte allo stimolo visivo
Le persone reclutate con successo eseguiranno l'attività JOGGNG sul laboratorio di endpoint di Kinarm. Questo compito richiede ai partecipanti di effettuare rapidamente un movimento raggiungibile per manipolare un avatar virtuale che sta facendo jogging attraverso un campo. Durante questo, un frisbee si muoverà verso l'avatar e inclinderà in senso orario o in senso antiorario. I partecipanti sono stati istruiti a raggiungere rapidamente per afferrare il frisbee dall'aria durante inclinazioni in senso orario o di non muoversi durante inclinazioni in senso antiorario. Questa inclinazione/movimento associato è invertita per controllare il potenziale bias nell'angolo di inclinazione e nel movimento. Un'immagine di attività fisica o comportamento sedentario apparirà all'interno del frisbee, ma ai partecipanti non viene detto che è associata a nessuno dei inclini. Per il gruppo interventistico, l'inclinazione associata al movimento avrà un'immagine di attività fisica appare il 90% delle volte e l'inclinazione associata a nessun movimento avrà un'immagine di comportamento sedentario il 90% delle volte.
I partecipanti reclutati eseguiranno l'attività JOGGNG sul laboratorio di endpoint di Kinarm. Questo compito richiede ai partecipanti di controllare una maniglia robotica per manipolare un avatar virtuale che sembra jogging su un campo. Durante il jogging, apparirà un frisbee e si muoverà rapidamente verso l'avatar, inclinando infine in senso orario o in senso antiorario. I partecipanti sono tenuti a raggiungere rapidamente per afferrare il frisbee dall'aria durante inclinazioni in senso orario o per non muoversi durante inclinazioni in senso antiorario. Questa inclinazione/movimento associato è invertito per controllare un potenziale bias nell'angolo di inclinazione e nel movimento. Un'immagine di attività fisica o comportamento sedentario apparirà all'interno del frisbee, ma ai partecipanti non viene detto che è associata a nessuno dei inclini. Ogni prova è composta da un frisbee e i partecipanti completerà un totale di 3 blocchi di 360 prove ciascuno che richiederanno circa 30 minuti per essere completati.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo: risposte assegnate casualmente allo stimolo visivo
I partecipanti reclutati eseguiranno l'attività JOGGNG sul laboratorio di endpoint di Kinarm. Questo compito richiede ai partecipanti di effettuare rapidamente un movimento raggiungibile per manipolare un avatar virtuale che sta facendo jogging attraverso un campo. Durante questo, un frisbee si muoverà verso l'avatar e inclinderà in senso orario o in senso antiorario. I partecipanti sono stati istruiti a raggiungere rapidamente per afferrare il frisbee dall'aria durante inclinazioni in senso orario o di non muoversi durante inclinazioni in senso antiorario. Questa inclinazione/movimento associato è invertita per controllare il potenziale bias nell'angolo di inclinazione e nel movimento. Un'immagine di attività fisica o comportamento sedentario apparirà all'interno del frisbee, ma ai partecipanti non viene detto che è associata a nessuno dei inclini. Per il gruppo di controllo, l'inclinazione associata al movimento avrà un'immagine dell'attività fisica che appare il 50% delle volte e l'inclinazione associata a nessun movimento avrà un'immagine di comportamento sedentario il 50% delle volte.
I partecipanti reclutati eseguiranno l'attività JOGGNG sul laboratorio di endpoint di Kinarm. Questo compito richiede ai partecipanti di controllare una maniglia robotica per manipolare un avatar virtuale che sembra jogging su un campo. Durante il jogging, apparirà un frisbee e si muoverà rapidamente verso l'avatar, inclinando infine in senso orario o in senso antiorario. I partecipanti sono tenuti a raggiungere rapidamente per afferrare il frisbee dall'aria durante inclinazioni in senso orario o per non muoversi durante inclinazioni in senso antiorario. Questa inclinazione/movimento associato è invertito per controllare un potenziale bias nell'angolo di inclinazione e nel movimento. Un'immagine di attività fisica o comportamento sedentario apparirà all'interno del frisbee, ma ai partecipanti non viene detto che è associata a nessuno dei inclini. Ogni prova è composta da un frisbee e i partecipanti completerà un totale di 3 blocchi di 360 prove ciascuno che richiederanno circa 30 minuti per essere completati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti della fattibilità del protocollo: tasso di reclutamento e tasso di conservazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Lo scopo principale di questo studio è determinare se il protocollo di intervento è fattibile e quindi i risultati primari sono i tassi di reclutamento, i tassi di ritenzione e le ragioni per l'abbandono dello studio.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Actigraph WGT3X-BT Accelerometri per misurare il conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
I partecipanti indosseranno un piccolo accelerometro per il grado di ricerca sul loro fianco destro con hardware di supporto fornito dai ricercatori per misurare il loro conteggio giornaliero dei passi. Come misura chiave dell'attività fisica, questo dispositivo verrà indossato per 1 settimana prima dell'intervento, dopo l'intervento e ancora una volta 1 mese dopo l'intervento.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Approccio Attività di evitamento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
L'attività di evitamento dell'approccio Manikin è stata precedentemente utilizzata per determinare gli atteggiamenti automatici nei confronti dell'attività fisica e del comportamento sedentario. È un compito basato sul laptop in cui i partecipanti muovono un avatar verso o via da un'immagine di attività fisica o comportamento sedentario. L'attività misura il tempo di reazione che i partecipanti rispondono a ciascun tipo di immagine per determinare se hanno tendenze distorte verso una determinata immagine.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Il test di 6 minuti di camminata è una misura comune per valutare la capacità di camminare. Il test viene condotto facendo camminare il partecipante il più possibile su un percorso interno piatto di 30 m per un periodo di 6 minuti. L'incoraggiamento standardizzato verrà fornito ad ogni minuto. Verrà documentata la distanza totale (metri) in 6 minuti. Il risultato principale è la distanza percorsa durante i 6 minuti.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Dinamometro manuale per la resistenza alla presa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
La resistenza della presa verrà valutata con il dinamometro a mano Jamar. I partecipanti eseguiranno il test usando la mano dominante segnalata in una posizione seduta con il gomito flesso di 90 gradi. Due test verrebbero eseguiti da ciascun partecipante e il valore più elevato (chilogrammo*forza) verrà registrato come resistenza alla presa manuale.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Questionario sulla qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
La scala valuta la qualità della vita (QOL) su quattro settori: salute fisica (sette articoli), salute psicologica (sei articoli), relazioni sociali (tre articoli) e salute ambientale (otto articoli). I punteggi per ciascun articolo possono variare da uno a cinque con punteggi più alti che indicano una QOL migliore.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Scala dello sforzo fisico (PES)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Questo questionario chiede le percezioni del partecipante sullo sforzo fisico, che di solito è associato all'aumento della frequenza cardiaca e alla respirazione. Consiste in otto articoli che vanno da uno a cinque con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Scala di atteggiamento affettivo e strumentale (ASIS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi
Questa scala valuta gli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti dell'attività fisica. Ha quattro domande segnate da uno a sette atteggiamenti affettivi e strumentali. I punteggi più vicini 1 indicano atteggiamenti meno affettivi/strumentali mentre i punteggi più vicini 7 indicano maggiori atteggiamenti affettivi/strumentali.
Dall'iscrizione alla fine del reclutamento a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
  • Investigatore principale: Kayne Park, PhD, University of Ottawa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-01-25-11168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei partecipanti inclusi nel rapporto di studio finale saranno condivisi su un repository online.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili per un tempo indefinito su un repository online una volta completata la raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati dei partecipanti con set di dati completi raccolti in questo studio saranno accessibili dopo il completamento della raccolta dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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