Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na robotach w celu poprawy aktywności fizycznej u osób starszych

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kayne Park, University of Ottawa

Przekazywanie automatycznych postaw wobec aktywności fizycznej i siedzących zachowań u dorosłych w wieku 60 lat lub starszych

Bezczynność fizyczna jest uważana za globalną pandemię negatywnie wpływającą na zdrowie ponad 60% osób starszych w Ameryce. Interwencje mające na celu poprawę aktywności fizycznej u osób starszych koncentrują się na procesach refleksyjnych szkoleniowych, takich jak dostarczanie informacji na temat korzyści zdrowotnych aktywności fizycznej. Interwencje te ogólnie stwierdzają, że uczestnicy poprawili swoje zamiary, aby być aktywnym fizycznie, a nie wspierali faktyczną zmianę zachowań, aby stać się aktywnym fizycznie.

Istnieje coraz większe poparcie dla pomysłu, że ludzkie zachowanie jest wynikiem kombinacji szybkich automatycznych procesów i wolniejszych procesów odblaskowych. W badaniach interwencyjnych zastosowano zadania modyfikacji uprzedzeń poznawczych, które są skierowane do szybkich automatycznych procesów w celu przekwalifikowania stronniczości uczestnika. Takie badania stwierdzają, że uprzedzenie uczestnika w kierunku diety, alkoholu i fobii można zmienić za pomocą tych zadań modyfikacji odchylenia poznawczego.

W tym badaniu badacze opracowali nowe zadanie szkoleniowe przy użyciu urządzenia robotycznego, którego celem jest przekwalifikowanie automatycznego stronniczości w kierunku aktywności fizycznej i siedzących zachowań. Urządzenie robotyczne pozwala uczestnikom większe wciągające środowiska i być bardziej zaangażowane w zadanie modyfikacji odchylenia poznawczego. To badanie interwencyjne testuje, czy ten nowy trening oparty na robotach i protokół oceny aktywności fizycznej jest możliwy do przekwalifikowania stronniczości starszych dorosłych w kierunku aktywności fizycznej i siedzących zachowań. Uczestnicy zostaną zbadani pod kątem codziennej aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru, ich zdolności fizycznych przy użyciu testów funkcjonalnych i ich postrzegania aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy. Aby ustalić, czy ten protokół jest wykonalny, śledczy zbadają wskaźniki rekrutacji i retencji uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dwóch dekad społeczeństwo zachęcało ludzi do bardziej aktywnej fizycznej. W rezultacie większość osób jest teraz świadoma pozytywnych skutków regularnej aktywności fizycznej i ma zamiar ćwiczyć. Jednak ten zamiar nie jest wystarczający, ponieważ plany ćwiczeń często nie są wykonywane. Pomimo stopniowego zwiększania działań promujących aktywność fizyczną na przestrzeni lat, ludzie faktycznie stają się mniej aktywni. W latach 2010-2016 liczba nieaktywnych dorosłych wzrosła o 5% na całym świecie, dotykając obecnie ponad 1 na 4 dorosłych (1,4 miliarda ludzi). Ta luka między intencją a działaniem jest wyzwaniem, którym pracownicy służby zdrowia muszą rozwiązać, aby przeciwdziałać pandemii bezczynności fizycznej.

Aktywność fizyczna jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do zdrowia, zmniejszając wskaźniki chorób sercowo -naczyniowych, raka, nadciśnienia, cukrzycy, otyłości i depresji. To szerokie spektrum korzyści jest szczególnie ważne dla starszych osób dorosłych, którzy często cierpią na niszczenie strukturalne i funkcjonalne w kilku systemach fizjologicznych. Aktywność fizyczna może zmniejszyć i opóźnić wpływ tego pogorszenia związanego z wiekiem w zdrowia i niezależności funkcjonalnej. Jednak w obu Amerykach ponad 60% starszych dorosłych jest nieaktywnych fizycznie.

Obecne interwencje w celu zwiększenia aktywności fizycznej u osób starszych opierają się głównie na procesach refleksyjnych poprzez dostarczanie racjonalnych informacji o korzyściach zdrowotnych wynikających z aktywnego stylu życia fizycznie. Z tej perspektywy zmiana świadomych celów powinna prowadzić do znacznych zmian behawioralnych. Jednak metaanalizy wskazują, że te interwencje są bardziej skuteczne w zmianie intencji niż faktyczne zachowanie. Dlatego do zbadania konieczne są nowe interwencje ukierunkowane na alternatywne procesy.

Ostatnie prace podkreślają, że zaangażowanie w aktywność fizyczną jest rządzone nie tylko przez procesy refleksyjne, ale także automatyczne procesy działające poza świadomą świadomość. Na przykład u aktywnych osób bodźce związane z aktywnością fizyczną przyciągają uwagę, wywołują pozytywne reakcje afektywne i aktywują tendencje podejścia. Uważa się, że te automatyczne reakcje ułatwiają przełożenie intencji w działanie. Z tej perspektywy brak aktywności fizycznej jest wynikiem nierównowagi między silnymi ujemnymi automatycznymi reakcjami na bodźce związane z aktywnością fizyczną i stosunkowo słabszą intencją, aby być aktywnym fizycznie. Ta nierównowaga między procesami refleksyjnymi i automatycznymi może być szczególnie wyraźna u osób starszych, którzy częściej spontanicznie kojarzą aktywność fizyczną ze strachem, bólem lub dyskomfortem podczas ćwiczeń fizycznych. Dlatego starsi dorośli mogą szczególnie reagować na interwencję skierowaną do automatycznych reakcji na aktywność fizyczną i siedzące bodźce.

Interwencje ukierunkowane na automatyczne reakcje na bodźce związane ze zdrowiem już okazały się skuteczne w zmianie zachowania. Na przykład interwencje zostały wykorzystane do przekwalifikowania automatycznej reakcji na alkohol. Za pomocą joysticka pacjenci byli wielokrotnie proszeni o unikanie zdjęć na ekranie związanym z alkoholem i podejście do zdjęć niezwiązanych z alkoholem. Wyniki wykazały, że zwiększenie regularnego leczenia interwencja ukierunkowana na uprzedzenie poznawcze zmniejszyło wskaźniki nawrotów o rok po zwolnieniu leczenia o 9% do 13%. Interwencje te okazały się również przydatne w wpływie palenia, lęku społecznego i zachowań żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1S5S9
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kayne Park, PhD
        • Kontakt:
          • Matthieu Boisgontier, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 60 lat lub starszych
  • W stanie chodzić
  • W stanie komunikować się w języku angielskim
  • W stanie podróżować do kampusu University of Ottawa Lees

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano neurologiczne lub psychiczne zaburzenie
  • Upośledzona funkcja motoryczna kończyn górnych
  • Nie można zrozumieć instrukcji zadań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: odpowiedzi stronnicze w kierunku bodźca wzrokowego
Z powodzeniem rekrutowane osoby będą wykonywać zadanie Joggng w laboratorium punktu końcowego Kinarm. To zadanie wymaga od uczestników szybkiego ruchu w celu manipulowania wirtualnym awatarem, który biegnie przez pole. W tym czasie frisbee przejdzie w kierunku awataru i przechyli się zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby albo szybko sięgnąć, aby chwycić frisbee z powietrza podczas przechyleń zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub nie poruszali się podczas przechyleń w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Ten powiązany przechylenie/ruch jest odwrócony w celu kontroli potencjalnego uprzedzeń pod kątem i ruchem pochylenia. Obraz aktywności fizycznej lub siedzących zachowań pojawi się wewnątrz Frisbee, ale uczestnikom nie powiedziano, że jest on związany z żadnym z przechyłu. W grupie interwencyjnej przechylenie związane z ruchem będzie miał obraz aktywności fizycznej w 90% przypadków, a pochylenie związane z brakiem ruchu będzie miało obraz siedzącego trybu życia w 90% przypadków.
Zrekrutowani uczestnicy będą wykonywać zadanie joggng w laboratorium punktu końcowego Kinarm. To zadanie wymaga od uczestników kontrolowania robotycznego uchwytu w celu manipulowania wirtualnym awatarem, który wygląda tak, jakby biegał po polu. Podczas joggingu pojawi się frisbee i szybko pójdzie w kierunku awatara, ostatecznie przechylając się w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Uczestnicy są zobowiązani do szybkiego sięgania, aby złapać frisbee z powietrza podczas przechyleń zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub nie poruszać się podczas przechyleń w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Ten powiązany przechylenie/ruch jest odwrócony w celu kontroli potencjalnego uprzedzenia pod kątem i ruchem pochylenia. Obraz aktywności fizycznej lub siedzących zachowań pojawi się wewnątrz Frisbee, ale uczestnikom nie powiedziano, że jest on związany z żadnym z przechyłu. Każda próba składa się z jednego frisbee, a uczestnicy wykonają w sumie 3 bloki 360 prób, które zajmie około 30 minut.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna: odpowiedzi losowo przypisane do bodźca wzrokowego
Zrekrutowani uczestnicy będą wykonywać zadanie joggng w laboratorium punktu końcowego Kinarm. To zadanie wymaga od uczestników szybkiego ruchu w celu manipulowania wirtualnym awatarem, który biegnie przez pole. W tym czasie frisbee przejdzie w kierunku awataru i przechyli się zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby albo szybko sięgnąć, aby chwycić frisbee z powietrza podczas przechyleń zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub nie poruszali się podczas przechyleń w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Ten powiązany przechylenie/ruch jest odwrócony w celu kontroli potencjalnego uprzedzeń pod kątem i ruchem pochylenia. Obraz aktywności fizycznej lub siedzących zachowań pojawi się wewnątrz Frisbee, ale uczestnikom nie powiedziano, że jest on związany z żadnym z przechyłu. W grupie kontrolnej przechylenie związane z ruchem będzie miał obraz aktywności fizycznej w 50% przypadków, a pochylenie związane z brakiem ruchu będzie miało obraz siedzącego trybu życia w 50% przypadków.
Zrekrutowani uczestnicy będą wykonywać zadanie joggng w laboratorium punktu końcowego Kinarm. To zadanie wymaga od uczestników kontrolowania robotycznego uchwytu w celu manipulowania wirtualnym awatarem, który wygląda tak, jakby biegał po polu. Podczas joggingu pojawi się frisbee i szybko pójdzie w kierunku awatara, ostatecznie przechylając się w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Uczestnicy są zobowiązani do szybkiego sięgania, aby złapać frisbee z powietrza podczas przechyleń zgodnie z ruchem wskazówek zegara lub nie poruszać się podczas przechyleń w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Ten powiązany przechylenie/ruch jest odwrócony w celu kontroli potencjalnego uprzedzenia pod kątem i ruchem pochylenia. Obraz aktywności fizycznej lub siedzących zachowań pojawi się wewnątrz Frisbee, ale uczestnikom nie powiedziano, że jest on związany z żadnym z przechyłu. Każda próba składa się z jednego frisbee, a uczestnicy wykonają w sumie 3 bloki 360 prób, które zajmie około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty Protocolu wykonalność: wskaźnik rekrutacji i wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy protokół interwencyjny jest wykonalny, a zatem podstawowymi wynikami są wskaźniki rekrutacji, wskaźniki retencji i powody porzucenia badań.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometry akcelerometry WGT3X-BT do pomiaru dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Uczestnicy będą nosić mały akcelerometr oceny badawczej na prawym biodrze ze sprzętem wsparcia dostarczonym przez naukowców w celu zmierzenia ich codziennej liczby kroków. Jako kluczowa miara aktywności fizycznej urządzenie to będzie noszone przez 1 tydzień przed interwencją, po interwencji i jeszcze raz 1 miesiąc po interwencji.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Zadanie unikania podejścia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Zadanie unikania podejścia Manikin było wcześniej stosowane do określenia automatycznych postaw wobec aktywności fizycznej i siedzących zachowań. Jest to zadanie oparte na laptopie, w którym uczestnicy poruszają awatara w kierunku lub z dala od obrazu aktywności fizycznej lub siedzącego siedzącego zachowania. Zadanie mierzy czas reakcji, na który uczestnicy reagują na każdy typ obrazu, aby ustalić, czy mają tendencje stronnicze w kierunku określonego obrazu.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
6 -minutowy test spaceru jest powszechnym środkiem oceny zdolności chodzenia. Test jest przeprowadzany przez udział uczestnika tak daleko, jak to możliwe na 30 -metrowym płaskim kursie wewnętrznym przez okres 6 minut. Standaryzowana zachęta będzie zapewniana w każdej minucie. Udokumentowane zostanie całkowita odległość (metry) w 6 minut. Głównym rezultatem jest odległość w ciągu 6 minut.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Dynamometr ręczny dla siły chwytu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Siła przyczepności zostanie oceniona za pomocą dynamometru dłoni Jamar. Uczestnicy wykonają test, używając zgłoszonej dominującej dłoni w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym 90 stopni. Każdy uczestnik przeprowadziłby dwa testy, a siła wyższej wartości (siła kilograma*) zostanie zarejestrowana jako siła uchwytu ręcznego.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Światowa Organizacja Zdrowia Kwestionariusz jakości życia (WHOQOL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Skala ocenia jakość życia (QOL) w czterech domenach: zdrowie fizyczne (siedem pozycji), zdrowie psychiczne (sześć pozycji), relacje społeczne (trzy pozycje) i zdrowie środowiskowe (osiem pozycji). Wyniki dla każdego elementu mogą wynosić od jednego do pięciu, a wyższe wyniki wskazują na lepszą QOL.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Skala wysiłku fizycznego (PE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Ten kwestionariusz pyta o postrzeganie uczestnika na temat wysiłku fizycznego, który zwykle wiąże się ze zwiększonym tętnem i oddychaniem. Składa się z ośmiu pozycji od jednego do pięciu z wyższymi wynikami wskazującymi na większą zgodność.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Skala afektywna i instrumentalna (ASIS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach
Ta skala ocenia postawy uczestników wobec aktywności fizycznej. Ma cztery pytania oceniane od jednego do siedmiu oceny postaw afektywnych i instrumentalnych. Wyniki bliżej 1 wskazują na mniej afektywne/instrumentalne postawy, podczas gdy wyniki bliżej 7 wskazują na większe postawy afektywne/instrumentalne.
Od rejestracji do końca rekrutacji po 7 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
  • Główny śledczy: Kayne Park, PhD, University of Ottawa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-01-25-11168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane od uczestników zawartych w końcowym raporcie z badań zostaną udostępnione w repozytorium internetowym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje IPD i pomocnicze będą dostępne na czas nieokreślony w repozytorium online po zakończeniu gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane uczestników z pełnymi zestawami danych zebranych w tym badaniu będą dostępne po zakończeniu gromadzenia danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj