- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843161
Intervenção baseada em robô para melhorar a atividade física em adultos mais velhos
Replainando atitudes automáticas em relação à atividade física e ao comportamento sedentário em adultos com 60 anos de idade ou mais
A inatividade física é considerada uma pandemia global que afeta negativamente a saúde de mais de 60% dos idosos na América. As intervenções destinadas a melhorar a atividade física em idosos se concentram no treinamento de processos reflexivos, como fornecer informações sobre os benefícios à saúde da atividade física. Essas intervenções geralmente acham que os participantes melhoraram suas intenções de serem fisicamente ativos, em vez de apoiar a mudança real de comportamentos para se tornar fisicamente ativa.
Há um suporte crescente para a idéia de que o comportamento humano é o resultado de uma combinação de processos automáticos rápidos e processos reflexivos mais lentos. Estudos intervencionistas usaram tarefas de modificação de viés cognitivo que têm como alvo os processos automáticos rápidos para treinar o viés do participante. Tais estudos descobrem que o viés do participante em relação à dieta, álcool e fobias pode ser alterado usando essas tarefas de modificação de viés cognitivo.
Neste estudo, os pesquisadores desenvolveram uma nova tarefa de treinamento usando um dispositivo robótico que visa treinar o viés automático para a atividade física e os comportamentos sedentários. O dispositivo robótico permite um maior ambiente imersivo para os participantes interagirem e se envolverem mais com a tarefa de modificação de viés cognitivo. Este estudo intervencionista está testando se esse novo treinamento baseado em robôs e o protocolo para avaliar a atividade física é viável para a reciclagem do viés dos idosos em direção à atividade física e ao comportamento sedentário. Os participantes serão examinados em sua atividade física diária usando um acelerômetro, sua capacidade física usando testes funcionais e suas percepções sobre a atividade física usando questionários. Para determinar se esse protocolo é viável, os investigadores examinarão as taxas de recrutamento e retenção dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas duas décadas, a sociedade incentivou as pessoas a serem mais ativos fisicamente. Como resultado, a maioria dos indivíduos agora está ciente dos efeitos positivos da atividade física regular e tem a intenção de se exercitar. No entanto, essa intenção não é suficiente, pois os planos de exercício geralmente não são executados. Apesar de aumentar gradualmente as ações que promovem a atividade física ao longo dos anos, as pessoas estão realmente se tornando menos ativas. De 2010 a 2016, o número de adultos inativos aumentou 5% em todo o mundo, atualmente afetando mais de 1 em cada 4 adultos (1,4 bilhão de pessoas). Essa lacuna entre intenção e ação é um desafio que os profissionais de saúde precisam enfrentar para combater a pandemia da inatividade física.
A atividade física é um dos principais contribuintes para a saúde, reduzindo as taxas de doenças cardiovasculares, câncer, hipertensão, diabetes, obesidade e depressão. Esse amplo espectro de benefícios é particularmente importante para os idosos, que geralmente sofrem deterioração estrutural e funcional em vários sistemas fisiológicos. A atividade física pode reduzir e retardar o impacto dessa deterioração relacionada à idade na saúde e independência funcional. No entanto, nas Américas, mais de 60% dos idosos são fisicamente inativos.
As intervenções atuais para melhorar a atividade física em adultos mais velhos dependem principalmente de processos reflexivos, fornecendo informações racionais sobre os benefícios à saúde de um estilo de vida fisicamente ativo. Nessa perspectiva, a mudança de objetivos conscientes deve levar a mudanças comportamentais substanciais. No entanto, as metanálises indicam que essas intervenções são mais eficazes na mudança de intenções do que o comportamento real. Assim, novas intervenções direcionadas aos processos alternativos são necessários para explorar.
Trabalhos recentes destacam que o envolvimento na atividade física é governado não apenas por processos reflexivos, mas também por processos automáticos que atuam fora da consciência consciente. Por exemplo, em indivíduos ativos, os estímulos associados à atividade física atraem atenção, desencadeiam reações afetivas positivas e ativam as tendências de abordagem. Pensa -se que essas reações automáticas facilitem a tradução da intenção em ação. Nessa perspectiva, a inatividade física é o resultado de um desequilíbrio entre fortes reações automáticas negativas a estímulos associados à atividade física e uma intenção relativamente mais fraca de ser fisicamente ativa. Esse desequilíbrio entre processos reflexivos e automáticos pode ser particularmente pronunciado em adultos mais velhos, que têm maior probabilidade de associar espontaneamente a atividade física a medo, dor ou desconforto sentidos durante o exercício físico. Portanto, os idosos podem ser particularmente responsivos e se beneficiarem mais de uma intervenção direcionada às reações automáticas à atividade física e aos estímulos sedentários.
Intervenções direcionadas a reações automáticas a estímulos relacionadas à saúde já provaram ter sucesso na mudança do comportamento. Por exemplo, intervenções foram usadas para treinar a reação automática ao álcool. Usando um joystick, os pacientes foram solicitados repetidamente para evitar fotos em uma tela relacionada ao álcool e a abordar as fotos não relacionadas ao álcool. Os resultados mostraram que aumentando o tratamento regular uma intervenção direcionada ao viés cognitivo reduziu as taxas de recaída um ano após a alta do tratamento em 9% a 13%. Essas intervenções também provaram ser úteis para impactar o tabagismo, a ansiedade social e o comportamento alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kayne Park, PhD
- Número de telefone: 613-305-3310
- E-mail: apark2@uottawa.ca
Estude backup de contato
- Nome: Matthieu Boisgontier, PhD
- Número de telefone: 604-401-1993
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1S5S9
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Kayne Park, PhD
- Número de telefone: 613-305-3310
- E-mail: apark2@uottawa.ca
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Contato:
- Matthieu Boisgontier, PhD
- Número de telefone: 604-401-1993
- E-mail: matthieu.boisgontier@uottawa.ca
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Contato:
- Kayne Park, PhD
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Contato:
- Matthieu Boisgontier, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Capaz de andar
- Capaz de se comunicar em inglês
- Capaz de viajar para o campus da Universidade de Ottawa Lees
Critérios de exclusão:
- Transtorno neurológico ou psiquiátrico diagnosticado
- Função motora prejudicada dos membros superiores
- Incapaz de entender as instruções de tarefas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista: respostas tendenciosas em relação ao estímulo visual
Indivíduos recrutados com sucesso executarão a tarefa JOGGNG no Laboratório de Endpoz Kinarm.
Esta tarefa exige que os participantes façam um movimento de alcance rapidamente para manipular um avatar virtual que está correndo por um campo.
Durante isso, um Frisbee se moverá em direção ao avatar e inclinará no sentido horário ou no sentido anti -horário.
Os participantes foram instruídos a alcançar rapidamente para pegar o Frisbee do ar durante as inclinações no sentido horário ou a não se mover durante as inclinações no sentido anti -horário.
Essa inclinação/movimento associada é revertida para controlar o potencial viés no ângulo e movimento da inclinação.
Uma imagem de atividade física ou comportamento sedentário aparecerá dentro do Frisbee, mas os participantes não são informados de que está associado a nenhuma das inclinações.
Para o grupo intervencionista, a inclinação associada ao movimento terá uma imagem de atividade física aparecer 90% do tempo e a inclinação associada a nenhum movimento terá uma imagem de comportamento sedentário 90% do tempo.
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Os participantes recrutados executarão a tarefa JOGGNG no Laboratório de Endpoz Kinarm.
Esta tarefa exige que os participantes controlem uma alça robótica para manipular um avatar virtual que parece estar correndo em um campo.
Durante a corrida, um Frisbee aparecerá e se moverá rapidamente em direção ao avatar, eventualmente inclinando -se no sentido horário ou no sentido anti -horário.
Os participantes são obrigados a alcançar rapidamente para pegar o Frisbee do ar durante as inclinações no sentido horário ou a não se mover durante as inclinações no sentido anti -horário.
Essa inclinação/movimento associada é revertida para controlar um potencial viés no ângulo e movimento da inclinação.
Uma imagem de atividade física ou comportamento sedentário aparecerá dentro do Frisbee, mas os participantes não são informados de que está associado a nenhuma das inclinações.
Cada teste consiste em um Frisbee e os participantes completarão um total de 3 blocos de 360 tentativas, cada um, que levarão aproximadamente 30 minutos para serem concluídos.
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Comparador Falso: Grupo de controle: respostas atribuídas aleatoriamente ao estímulo visual
Os participantes recrutados executarão a tarefa JOGGNG no Laboratório de Endpoz Kinarm.
Esta tarefa exige que os participantes façam um movimento de alcance rapidamente para manipular um avatar virtual que está correndo por um campo.
Durante isso, um Frisbee se moverá em direção ao avatar e inclinará no sentido horário ou no sentido anti -horário.
Os participantes foram instruídos a alcançar rapidamente para pegar o Frisbee do ar durante as inclinações no sentido horário ou a não se mover durante as inclinações no sentido anti -horário.
Essa inclinação/movimento associada é revertida para controlar o potencial viés no ângulo e movimento da inclinação.
Uma imagem de atividade física ou comportamento sedentário aparecerá dentro do Frisbee, mas os participantes não são informados de que está associado a nenhuma das inclinações.
Para o grupo controle, a inclinação associada ao movimento terá uma imagem de atividade física aparecer 50% do tempo e a inclinação associada a nenhum movimento terá uma imagem de comportamento sedentário 50% do tempo.
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Os participantes recrutados executarão a tarefa JOGGNG no Laboratório de Endpoz Kinarm.
Esta tarefa exige que os participantes controlem uma alça robótica para manipular um avatar virtual que parece estar correndo em um campo.
Durante a corrida, um Frisbee aparecerá e se moverá rapidamente em direção ao avatar, eventualmente inclinando -se no sentido horário ou no sentido anti -horário.
Os participantes são obrigados a alcançar rapidamente para pegar o Frisbee do ar durante as inclinações no sentido horário ou a não se mover durante as inclinações no sentido anti -horário.
Essa inclinação/movimento associada é revertida para controlar um potencial viés no ângulo e movimento da inclinação.
Uma imagem de atividade física ou comportamento sedentário aparecerá dentro do Frisbee, mas os participantes não são informados de que está associado a nenhuma das inclinações.
Cada teste consiste em um Frisbee e os participantes completarão um total de 3 blocos de 360 tentativas, cada um, que levarão aproximadamente 30 minutos para serem concluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes da viabilidade do protocolo: taxa de recrutamento e taxa de retenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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O principal objetivo deste estudo é determinar se o protocolo de intervenção é viável e, portanto, os resultados primários são taxas de recrutamento, taxas de retenção e razões para o abandono do estudo.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Actigraph WGT3X-BT acelerômetros para medir a contagem de etapas diárias
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Os participantes usarão o Acelerômetro de Grau de Pesquisa A Pequena no quadril direito, com hardware de suporte fornecido pelos pesquisadores para medir sua contagem diária de etapas.
Como uma medida -chave da atividade física, este dispositivo será usado por 1 semana antes da intervenção, após a intervenção e mais uma vez 1 mês após a intervenção.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Tarefa de prevenção de aproximação
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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A tarefa de prevenção de abordagem de Manikin foi usada anteriormente para determinar atitudes automáticas em relação à atividade física e ao comportamento sedentário.
É uma tarefa baseada em laptop em que os participantes movem um avatar para ou para fora de uma imagem de atividade física ou comportamento sedentário.
A tarefa mede o tempo de reação que os participantes respondem a cada tipo de imagem para determinar se têm tendências tendenciosas em relação a uma determinada imagem.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida comum para avaliar a capacidade de caminhada.
O teste é realizado com o participante a caminho o mais longe possível em um curso interno plano de 30m por um período de 6 minutos.
O incentivo padronizado será fornecido a cada minuto.
A distância total passada (metros) em 6 minutos será documentada.
O principal resultado é a distância percorrida durante os 6 minutos.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Dinamômetro de mão para força de aderência
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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A resistência à aderência será avaliada com o dinamômetro Jamar Hand.
Os participantes realizarão o teste usando a mão dominante relatada em uma posição sentada com o cotovelo flexionou 90 graus.
Dois testes seriam realizados por cada participante e o valor mais alto (quilograma*força) será registrado como força de alcance manual.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL)
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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A escala avalia a qualidade de vida (QV) em quatro domínios: saúde física (sete itens), saúde psicológica (seis itens), relações sociais (três itens) e saúde ambiental (oito itens).
As pontuações para cada item podem variar de um a cinco com pontuações mais altas, indicando melhor QV.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Escala de esforço físico (PES)
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Este questionário pergunta sobre as percepções do participante sobre o esforço físico, que geralmente está associado ao aumento da freqüência cardíaca e respiração.
Consiste em oito itens que variam de um a cinco com pontuações mais altas indicando maior concordância.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Escala de atitude afetiva e instrumental (ASIS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Essa escala avalia as atitudes dos participantes em relação à atividade física.
Tem quatro perguntas marcadas de uma a sete avaliando atitudes afetivas e instrumentais.
As pontuações mais próximas 1 indicam menos atitudes afetivas/instrumentais, enquanto as pontuações mais próximas 7 indicam maiores atitudes afetivas/instrumentais.
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Desde a inscrição até o final do recrutamento aos 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
- Investigador principal: Kayne Park, PhD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheval B, Boisgontier MP. The Theory of Effort Minimization in Physical Activity. Exerc Sport Sci Rev. 2021 Jul 1;49(3):168-178. doi: 10.1249/JES.0000000000000252.
- Aulbach MB, Knittle K, Haukkala A. Implicit process interventions in eating behaviour: a meta-analysis examining mediators and moderators. Health Psychol Rev. 2019 Jun;13(2):179-208. doi: 10.1080/17437199.2019.1571933. Epub 2019 Feb 6.
- Cheval B, Tipura E, Burra N, Frossard J, Chanal J, Orsholits D, Radel R, Boisgontier MP. Avoiding sedentary behaviors requires more cortical resources than avoiding physical activity: An EEG study. Neuropsychologia. 2018 Oct;119:68-80. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.07.029. Epub 2018 Jul 26.
- Conroy DE, Hyde AL, Doerksen SE, Ribeiro NF. Implicit attitudes and explicit motivation prospectively predict physical activity. Ann Behav Med. 2010 May;39(2):112-8. doi: 10.1007/s12160-010-9161-0.
- Cheval B, Sarrazin P, Isoard-Gautheur S, Radel R, Friese M. Reflective and impulsive processes explain (in)effectiveness of messages promoting physical activity: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2015 Jan;34(1):10-9. doi: 10.1037/hea0000102. Epub 2014 Aug 18.
- Chevance G, Bernard P, Chamberland PE, Rebar A. The association between implicit attitudes toward physical activity and physical activity behaviour: a systematic review and correlational meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Sep;13(3):248-276. doi: 10.1080/17437199.2019.1618726. Epub 2019 Jun 12.
- Veling, H., Becker, D., Liu, H., Quandt, J., & Holland, R. W. How go/no-go training changes behavior: A value-based decision-making perspective. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2022;47:101206.
- Scott SH. Apparatus for measuring and perturbing shoulder and elbow joint positions and torques during reaching. J Neurosci Methods. 1999 Jul 15;89(2):119-27. doi: 10.1016/s0165-0270(99)00053-9.
- Rhodes RE, McEwan, D, Rebar AL. Theories of physical activity behavior change: A history and synthesis of approaches. Psychology of Sport and Exercise. 2019;42:100-9.
- Marteau TM, Hollands GJ, Fletcher PC. Changing human behavior to prevent disease: the importance of targeting automatic processes. Science. 2012 Sep 21;337(6101):1492-5. doi: 10.1126/science.1226918.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-01-25-11168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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