Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotbasert intervensjon for å forbedre fysisk aktivitet hos eldre voksne

27. februar 2025 oppdatert av: Kayne Park, University of Ottawa

Omskolere automatiske holdninger til fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos voksne 60 år eller eldre

Fysisk inaktivitet anses som en global pandemi som påvirker helsen til over 60% av eldre voksne i Amerika. Intervensjoner tar sikte på å forbedre fysisk aktivitet hos eldre voksne fokuserer på å trene reflekterende prosesser som å gi informasjon om helsemessige fordeler ved fysisk aktivitet. Disse inngrepene finner generelt at deltakerne forbedret intensjonene sine om å være fysisk aktive i stedet for å støtte faktisk endring i atferd for å bli fysisk aktiv.

Det er økende støtte for ideen om at menneskelig atferd er et resultat av en kombinasjon av raske automatiske prosesser og tregere reflekterende prosesser. Intervensjonelle studier har brukt kognitive skjevhetsmodifiseringsoppgaver som retter seg mot de raske automatiske prosessene for å omskolere deltakerens skjevhet. Slike studier finner at deltakerens skjevhet mot kosthold, alkohol og fobier kan endres ved hjelp av disse kognitive skjevhetsmodifiseringsoppgavene.

I denne studien utviklet etterforskerne en ny treningsoppgave ved hjelp av en robotapparat som tar sikte på å omskolere automatisk skjevhet mot fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Robotapparatet tillater større oppslukende miljøer for deltakerne å samhandle med og være mer engasjert med den kognitive skjevhetsmodifiseringsoppgaven. Denne intervensjonelle studien tester om denne nye robotbaserte treningen og protokollen for å vurdere fysisk aktivitet er mulig for å omskolere eldre voksnes skjevhet mot fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Deltakerne vil bli undersøkt på sin daglige fysiske aktivitet ved hjelp av et akselerometer, deres fysiske evne ved bruk av funksjonelle tester og deres oppfatninger om fysisk aktivitet ved bruk av spørreskjemaer. For å avgjøre om denne protokollen er gjennomførbar, vil etterforskerne undersøke deltakerrekrutterings- og oppbevaringsgrad.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste to tiårene har samfunnet oppfordret folk til å være mer fysisk aktive. Som et resultat er de fleste individer nå klar over de positive effektene av regelmessig fysisk aktivitet og har til hensikt å trene. Likevel er denne intensjonen ikke tilstrekkelig, ettersom treningsplaner ofte ikke blir utført. Til tross for gradvis oppskalering av handlinger som fremmer fysisk aktivitet gjennom årene, blir folk faktisk mindre aktive. Fra 2010 til 2016 har antallet inaktive voksne økt med 5% over hele verden, for tiden rammer mer enn 1 av 4 voksne (1,4 milliarder mennesker). Dette gapet mellom intensjon og handling er en utfordring som helsepersonell trenger å ta opp for å motvirke pandemien av fysisk inaktivitet.

Fysisk aktivitet er en av de beste bidragsyterne til helse, og reduserer frekvensen av hjerte- og karsykdommer, kreft, hypertensjon, diabetes, overvekt og depresjon. Dette brede spekteret av fordeler er spesielt viktig for eldre voksne, som ofte lider av strukturell og funksjonell forverring over flere fysiologiske systemer. Fysisk aktivitet kan redusere og forsinke virkningen av denne aldersrelaterte forverringen av helse og funksjonell uavhengighet. I Amerika er imidlertid mer enn 60% av eldre voksne fysisk inaktive.

Aktuelle inngrep for å forbedre fysisk aktivitet hos eldre voksne er hovedsakelig avhengige av reflekterende prosesser ved å gi rasjonell informasjon om helsemessige fordeler ved en fysisk aktiv livsstil. Fra dette perspektivet bør endrede bevisste mål føre til betydelig atferdsendring. Likevel indikerer metaanalyser at disse intervensjonene er mer effektive i å endre intensjoner enn faktisk oppførsel. Dermed er nye intervensjoner rettet mot alternative prosesser nødvendige for å utforske.

Nyere arbeid fremhever at engasjement i fysisk aktivitet ikke bare styres av reflekterende prosesser, men også av automatiske prosesser som virker utenfor bevisst bevissthet. For eksempel, hos aktive individer, tiltrekker stimuli assosiert med fysisk aktivitet oppmerksomhet, utløser positive affektive reaksjoner og aktiverer tilnærmede tendenser. Disse automatiske reaksjonene antas å lette oversettelsen av intensjon til handling. Fra dette perspektivet er fysisk inaktivitet et resultat av en ubalanse mellom sterke negative automatiske reaksjoner på stimuli assosiert med fysisk aktivitet og en relativt svakere intensjon om å være fysisk aktiv. Denne ubalansen mellom reflekterende og automatiske prosesser kan spesielt uttales hos eldre voksne, som mer sannsynlig vil spontant knytte fysisk aktivitet med frykt, smerte eller ubehag som føltes under fysisk trening. Derfor kan eldre voksne være spesielt lydhøre overfor og dra mest nytte av en intervensjon som er rettet mot de automatiske reaksjonene på fysisk aktivitet og stillesittende stimuli.

Intervensjoner rettet mot automatiske reaksjoner på helserelaterte stimuli har allerede vist seg å lykkes med å endre atferd. For eksempel har intervensjoner blitt brukt til å omskolere den automatiske reaksjonen på alkohol. Ved å bruke en joystick ble pasienter gjentatte ganger bedt om å unngå bilder på en skjerm som var relatert til alkohol og å nærme seg bilder som ikke er relatert til alkohol. Resultatene viste at å legge til en regelmessig behandling en intervensjon som målrettet kognitiv skjevhet reduserte tilbakefallene ett år etter utskrivning av behandling med 9% til 13%. Disse inngrepene har også vist seg å være nyttige for å påvirke røyking, sosial angst og spiseatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S5S9
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kayne Park, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Matthieu Boisgontier, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • I stand til å gå
  • I stand til å kommunisere på engelsk
  • I stand til å reise til University of Ottawa Lees campus

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Nedsatt motorisk funksjon av overekstremitetene
  • Kan ikke forstå oppgaveinstruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell gruppe: svar partisk mot visuell stimulans
Rekrutterte enkeltpersoner vil utføre JoggGNG -oppgaven på Kinarm Endpoint Laboratory. Denne oppgaven krever at deltakerne raskt gjør en rekkevidde for å manipulere en virtuell avatar som jogger over et felt. I løpet av dette vil en frisbee bevege seg mot avataren og vippe med klokken eller mot klokken. Deltakerne har blitt instruert om å enten nå raskt for å ta tak i frisbeen fra luften i løpet av urviseren eller ikke bevege seg i mot klokken. Denne tiltede/bevegelsen assosieres blir reversert for å kontrollere for potensiell skjevhet i vippevinkel og bevegelse. Et bilde av fysisk aktivitet eller stillesittende oppførsel vil vises inne i frisbeen, men deltakerne blir ikke fortalt at det er assosiert med noen av vippene. For den intervensjonelle gruppen vil vippen assosiert med bevegelse ha et bilde av fysisk aktivitet som 90% av tiden, og vippingen assosiert uten bevegelse vil ha et bilde av stillesittende oppførsel 90% av tiden.
Rekrutterte deltakere vil utføre JoggGNG -oppgaven på Kinarm Endpoint Laboratory. Denne oppgaven krever at deltakerne kontrollerer et robothåndtak for å manipulere en virtuell avatar som ser ut som om det jogger over et felt. Under jogging vil en frisbee vises og raskt bevege seg mot avataren, til slutt vippe klokken eller mot klokken. Deltakerne må enten nå raskt for å ta tak i frisbeen fra luften i løpet av med urviseren eller ikke bevege seg i mot klokken. Denne tiltede/bevegelsen assosieres blir reversert for å kontrollere for en potensiell skjevhet i vippevinkel og bevegelse. Et bilde av fysisk aktivitet eller stillesittende oppførsel vil vises inne i frisbeen, men deltakerne blir ikke fortalt at det er assosiert med noen av vippene. Hver prøve består av en frisbee og deltakerne vil fullføre totalt 3 blokker med 360 forsøk hver som vil ta omtrent 30 minutter å fullføre.
Sham-komparator: Kontrollgruppe: Svar tilfeldig tildelt visuell stimulans
Rekrutterte deltakere vil utføre JoggGNG -oppgaven på Kinarm Endpoint Laboratory. Denne oppgaven krever at deltakerne raskt gjør en rekkevidde for å manipulere en virtuell avatar som jogger over et felt. I løpet av dette vil en frisbee bevege seg mot avataren og vippe med klokken eller mot klokken. Deltakerne har blitt instruert om å enten nå raskt for å ta tak i frisbeen fra luften i løpet av urviseren eller ikke bevege seg i mot klokken. Denne tiltede/bevegelsen assosieres blir reversert for å kontrollere for potensiell skjevhet i vippevinkel og bevegelse. Et bilde av fysisk aktivitet eller stillesittende oppførsel vil vises inne i frisbeen, men deltakerne blir ikke fortalt at det er assosiert med noen av vippene. For kontrollgruppen vil vippen assosiert med bevegelse ha et bilde av fysisk aktivitet som 50% av tiden, og vippingen assosiert uten bevegelse vil ha et bilde av stillesittende oppførsel 50% av tiden.
Rekrutterte deltakere vil utføre JoggGNG -oppgaven på Kinarm Endpoint Laboratory. Denne oppgaven krever at deltakerne kontrollerer et robothåndtak for å manipulere en virtuell avatar som ser ut som om det jogger over et felt. Under jogging vil en frisbee vises og raskt bevege seg mot avataren, til slutt vippe klokken eller mot klokken. Deltakerne må enten nå raskt for å ta tak i frisbeen fra luften i løpet av med urviseren eller ikke bevege seg i mot klokken. Denne tiltede/bevegelsen assosieres blir reversert for å kontrollere for en potensiell skjevhet i vippevinkel og bevegelse. Et bilde av fysisk aktivitet eller stillesittende oppførsel vil vises inne i frisbeen, men deltakerne blir ikke fortalt at det er assosiert med noen av vippene. Hver prøve består av en frisbee og deltakerne vil fullføre totalt 3 blokker med 360 forsøk hver som vil ta omtrent 30 minutter å fullføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determinants of Protocol Mulighet: Rekrutteringsrate og oppbevaringsgrad
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Hovedformålet med denne studien er å avgjøre om intervensjonsprotokollen er gjennomførbar, og dermed er de primære resultatene rekrutteringsgrad, oppbevaringsgrad og årsaker til frafall fra studien.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Actigraph WGT3X-BT Accelerometers for måling av daglig trinntelling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Deltakerne vil bruke en liten forskningsgrad akselerometer på høyre hofte med støttemaskinvare levert av forskerne for å måle deres daglige trinntelling. Som et sentralt mål for fysisk aktivitet vil denne enheten bli slitt i 1 uke før intervensjon, etter intervensjon, og nok en måned etter intervensjonen.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Tilnærming til unngåelsesoppgave
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Manikin -tilnærmingen unngåelsesoppgave har tidligere blitt brukt for å bestemme automatiske holdninger til fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Det er en laptop-basert oppgave der deltakerne flytter en avatar mot eller bort fra et bilde av fysisk aktivitet eller stillesittende oppførsel. Oppgaven måler reaksjonstiden som deltakerne reagerer på hver bildetype for å avgjøre om de har partiske tendenser mot et visst bilde.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
6 minutters gangprøve er et vanlig tiltak for å vurdere gangevne. Testen gjennomføres ved å ha deltakeren gå så langt som mulig på en 30 meter flat innendørs bane i en periode på 6 minutter. Standardisert oppmuntring vil bli gitt i hvert minutt. Total avstand går (meter) om 6 minutter vil bli dokumentert. Det viktigste utfallet er avstanden som gikk i løpet av de 6 minuttene.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Hånddynamometer for grepstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Gripestyrke vil bli vurdert med Jamar Hand Dynamometer. Deltakerne vil utføre testen ved å bruke sin rapporterte dominerende hånd i en sittende stilling med albuen bøyd 90 grader. To tester vil bli utført av hver deltaker, og den høyere verdien (kilo*kraft) vil bli registrert som håndgrepstyrke.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Verdens helseorganisasjon Kvalitet i Life Questionnaire (WHOQOL)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Skalaen vurderer livskvalitet (QoL) over fire domener: fysisk helse (syv elementer), psykologisk helse (seks elementer), sosiale forhold (tre elementer) og miljøhelse (åtte elementer). Poeng for hvert element kan variere fra en til fem med høyere score som indikerer bedre QOL.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Fysisk innsatsskala (PES)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Dette spørreskjemaet spør om deltakerens oppfatninger om fysisk innsats, som vanligvis er forbundet med økt hjertefrekvens og pust. Den består av åtte elementer fra en til fem med høyere score som indikerer større enighet.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Affektiv og instrumental holdningsskala (ASIS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder
Denne skalaen vurderer deltakernes holdninger til fysisk aktivitet. Den har fire spørsmål scoret fra en til syv vurdering av affektive og instrumentelle holdninger. Poeng nærmere 1 indikerer mindre affektive/instrumentelle holdninger mens score nærmere 7 indikerer større affektive/instrumentelle holdninger.
Fra påmelding til slutten av rekrutteringen etter 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
  • Hovedetterforsker: Kayne Park, PhD, University of Ottawa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-01-25-11168

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data fra deltakere som ble inkludert i den endelige studierapporten, vil bli delt på et online depot.

IPD-delingstidsramme

IPD- og støtteinformasjonen vil være tilgjengelig i ubestemt tid på et online depot når datainnsamlingen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle data fra deltakere med fulle datasett samlet inn i denne studien vil være tilgjengelig etter at datainnsamlingen er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere