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Intervención basada en robots para mejorar la actividad física en adultos mayores

27 de febrero de 2025 actualizado por: Kayne Park, University of Ottawa

Reentrenamiento de actitudes automáticas hacia la actividad física y el comportamiento sedentario en adultos de 60 años de edad o mayores

La inactividad física se considera una pandemia global que afecta negativamente la salud de más del 60% de los adultos mayores en Estados Unidos. Las intervenciones destinadas a mejorar la actividad física en los adultos mayores se centran en el entrenamiento de procesos reflexivos, como proporcionar información sobre los beneficios para la salud de la actividad física. Estas intervenciones generalmente encuentran que los participantes mejoraron sus intenciones de ser físicamente activos en lugar de apoyar el cambio real en los comportamientos para volverse físicamente activos.

Existe un creciente apoyo para la idea de que el comportamiento humano es el resultado de una combinación de procesos automáticos rápidos y procesos reflectantes más lentos. Los estudios intervencionistas han utilizado tareas de modificación de sesgo cognitivo que se dirigen a los procesos automáticos rápidos para volver a capacitar el sesgo del participante. Tales estudios encuentran que el sesgo de los participantes hacia la dieta, el alcohol y las fobias se pueden alterar utilizando estas tareas de modificación de sesgo cognitivo.

En este estudio, los investigadores desarrollaron una nueva tarea de entrenamiento utilizando un dispositivo robótico que tiene como objetivo capacitar el sesgo automático hacia la actividad física y los comportamientos sedentarios. El dispositivo robótico permite que los participantes interactúen y se comprometan con la tarea de modificación de sesgo cognitivo para los participantes y estén más comprometidos con la tarea de modificación de sesgo cognitivo. Este estudio de intervención está probando si este nuevo entrenamiento basado en robots y el protocolo para evaluar la actividad física es factible para reentratar el sesgo de los adultos mayores hacia la actividad física y el comportamiento sedentario. Los participantes serán examinados sobre su actividad física diaria utilizando un acelerómetro, su capacidad física utilizando pruebas funcionales y sus percepciones sobre la actividad física utilizando cuestionarios. Para determinar si este protocolo es factible, los investigadores examinarán las tasas de reclutamiento y retención de participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En las últimas dos décadas, la sociedad ha alentado a las personas a ser más activas físicamente. Como resultado, la mayoría de las personas ahora son conscientes de los efectos positivos de la actividad física regular y tienen la intención de hacer ejercicio. Sin embargo, esta intención no es suficiente, ya que los planes de ejercicio a menudo no se ejecutan. A pesar de ampliar gradualmente las acciones que promueven la actividad física a lo largo de los años, las personas en realidad se están volviendo menos activas. De 2010 a 2016, el número de adultos inactivos ha aumentado en un 5% en todo el mundo, que actualmente afecta a más de 1 de cada 4 adultos (1.400 millones de personas). Esta brecha entre la intención y la acción es un desafío que los profesionales de la salud deben abordar para contrarrestar la pandemia de inactividad física.

La actividad física es uno de los principales contribuyentes a la salud, reduciendo las tasas de enfermedad cardiovascular, cáncer, hipertensión, diabetes, obesidad y depresión. Este amplio espectro de beneficios es particularmente importante para los adultos mayores, que a menudo sufren deterioro estructural y funcional en varios sistemas fisiológicos. La actividad física puede reducir y retrasar el impacto de este deterioro relacionado con la edad en la salud y la independencia funcional. Sin embargo, en las Américas, más del 60% de los adultos mayores están físicamente inactivos.

Las intervenciones actuales para mejorar la actividad física en adultos mayores se basan principalmente en procesos reflexivos al proporcionar información racional sobre los beneficios para la salud de un estilo de vida físicamente activo. Desde esta perspectiva, cambiar los objetivos conscientes debería conducir a un cambio de comportamiento sustancial. Sin embargo, los metaanálisis indican que estas intervenciones son más efectivas para cambiar las intenciones que el comportamiento real. Por lo tanto, son necesarias nuevas intervenciones dirigidas a procesos alternativos para explorar.

El trabajo reciente destaca que la participación en la actividad física se rige no solo por procesos reflexivos, sino también por procesos automáticos que actúan fuera de la conciencia consciente. Por ejemplo, en individuos activos, los estímulos asociados con la actividad física atraen la atención, desencadenan reacciones afectivas positivas y activan las tendencias de enfoque. Se cree que estas reacciones automáticas facilitan la traducción de la intención a la acción. Desde esta perspectiva, la inactividad física es el resultado de un desequilibrio entre las reacciones automáticas negativas fuertes a los estímulos asociados con la actividad física y una intención relativamente más débil de ser físicamente activo. Este desequilibrio entre los procesos reflexivos y automáticos puede ser particularmente pronunciado en los adultos mayores, que tienen más probabilidades de asociar espontáneamente la actividad física con miedo, dolor o incomodidad durante el ejercicio físico. Por lo tanto, los adultos mayores podrían responder y beneficiarse más de una intervención dirigida a las reacciones automáticas a la actividad física y los estímulos sedentarios.

Las intervenciones dirigidas a reacciones automáticas a los estímulos relacionados con la salud ya han demostrado ser exitosos en el cambio de comportamiento. Por ejemplo, las intervenciones se han utilizado para volver a entrenar la reacción automática al alcohol. Usando un joystick, se les pidió repetidamente a los pacientes que evitaran imágenes en una pantalla relacionadas con el alcohol y que se acercaran a las imágenes no relacionadas con el alcohol. Los resultados mostraron que agregar a un tratamiento regular una intervención dirigida al sesgo cognitivo redujo las tasas de recaída un año después del alta del tratamiento en un 9% a 13%. Estas intervenciones también han demostrado ser útiles para afectar el tabaquismo, la ansiedad social y el comportamiento alimentario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kayne Park, PhD
  • Número de teléfono: 613-305-3310
  • Correo electrónico: apark2@uottawa.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1S5S9
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contacto:
          • Kayne Park, PhD
          • Número de teléfono: 613-305-3310
          • Correo electrónico: apark2@uottawa.ca
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Kayne Park, PhD
        • Contacto:
          • Matthieu Boisgontier, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad o más
  • Capaz de caminar
  • Capaz de comunicarse en inglés
  • Capaz de viajar al campus de la Universidad de Ottawa Lees

Criterios de exclusión:

  • Trastorno neurológico o psiquiátrico diagnosticado
  • Función motora deteriorada de las extremidades superiores
  • No se puede entender las instrucciones de tareas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionista: respuestas sesgadas hacia el estímulo visual
Las personas reclutadas con éxito realizarán la tarea JogGng en el Laboratorio de punto final de Kinarm. Esta tarea requiere que los participantes realicen un movimiento rápidamente para manipular un avatar virtual que está corriendo por un campo. Durante esto, un frisbee se moverá hacia el avatar y se inclinará en sentido horario o en sentido antihorario. Los participantes han recibido instrucciones de alcanzar rápidamente el frisbee del aire durante las inclinaciones en sentido horario o no moverse durante las inclinaciones en sentido antihorario. Esta inclinación/movimiento asociado se invierte para controlar el sesgo potencial en el ángulo de inclinación y el movimiento. Aparecerá una imagen de actividad física o comportamiento sedentario dentro del Frisbee, pero a los participantes no se les dice que se asocia con ninguna de las inclinaciones. Para el grupo intervencionista, la inclinación asociada con el movimiento tendrá una imagen de actividad física que aparece el 90% del tiempo y la inclinación asociada con ningún movimiento tendrá una imagen de comportamiento sedentario el 90% del tiempo.
Los participantes reclutados realizarán la tarea JogGng en el Laboratorio de punto final de Kinarm. Esta tarea requiere que los participantes controlen un mango robótico para manipular un avatar virtual que parece que está corriendo a través de un campo. Durante el trote, aparecerá un frisbee y se moverá rápidamente hacia el avatar, eventualmente inclinado en sentido horario o en sentido antihorario. Se requiere que los participantes alcancen rápidamente para agarrar el frisbee del aire durante las inclinaciones en sentido horario o no moverse durante las inclinaciones en sentido antihorario. Esta inclinación/movimiento asociado se invierte para controlar un sesgo potencial en el ángulo de inclinación y el movimiento. Aparecerá una imagen de actividad física o comportamiento sedentario dentro del Frisbee, pero a los participantes no se les dice que se asocia con ninguna de las inclinaciones. Cada ensayo consta de un frisbee y los participantes completarán un total de 3 bloques de 360 ​​ensayos cada uno, que tardarán aproximadamente 30 minutos en completarse.
Comparador falso: Grupo de control: respuestas asignadas aleatoriamente al estímulo visual
Los participantes reclutados realizarán la tarea JogGng en el Laboratorio de punto final de Kinarm. Esta tarea requiere que los participantes realicen un movimiento rápidamente para manipular un avatar virtual que está corriendo por un campo. Durante esto, un frisbee se moverá hacia el avatar y se inclinará en sentido horario o en sentido antihorario. Los participantes han recibido instrucciones de alcanzar rápidamente el frisbee del aire durante las inclinaciones en sentido horario o no moverse durante las inclinaciones en sentido antihorario. Esta inclinación/movimiento asociado se invierte para controlar el sesgo potencial en el ángulo de inclinación y el movimiento. Aparecerá una imagen de actividad física o comportamiento sedentario dentro del Frisbee, pero a los participantes no se les dice que se asocia con ninguna de las inclinaciones. Para el grupo de control, la inclinación asociada con el movimiento tendrá una imagen de actividad física aparecer el 50% del tiempo y la inclinación asociada sin movimiento tendrá una imagen del comportamiento sedentario el 50% del tiempo.
Los participantes reclutados realizarán la tarea JogGng en el Laboratorio de punto final de Kinarm. Esta tarea requiere que los participantes controlen un mango robótico para manipular un avatar virtual que parece que está corriendo a través de un campo. Durante el trote, aparecerá un frisbee y se moverá rápidamente hacia el avatar, eventualmente inclinado en sentido horario o en sentido antihorario. Se requiere que los participantes alcancen rápidamente para agarrar el frisbee del aire durante las inclinaciones en sentido horario o no moverse durante las inclinaciones en sentido antihorario. Esta inclinación/movimiento asociado se invierte para controlar un sesgo potencial en el ángulo de inclinación y el movimiento. Aparecerá una imagen de actividad física o comportamiento sedentario dentro del Frisbee, pero a los participantes no se les dice que se asocia con ninguna de las inclinaciones. Cada ensayo consta de un frisbee y los participantes completarán un total de 3 bloques de 360 ​​ensayos cada uno, que tardarán aproximadamente 30 minutos en completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinantes de la viabilidad del protocolo: tasa de reclutamiento y tasa de retención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
El objetivo principal de este estudio es determinar si el protocolo de intervención es factible y, por lo tanto, los resultados primarios son las tasas de reclutamiento, las tasas de retención y las razones para el abandono del estudio.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accelerómetros Actigraph WGT3X-BT para medir el recuento diario de pasos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Los participantes usarán un pequeño acelerómetro de grado de investigación en su cadera derecha con hardware de soporte suministrado por los investigadores para medir su recuento diario de pasos. Como medida clave de la actividad física, este dispositivo se usará durante 1 semana antes de la intervención, después de la intervención y una vez más 1 mes después de la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Tarea de evitación de enfoque
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
La tarea de evitación del enfoque de Manikin se ha utilizado previamente para determinar las actitudes automáticas hacia la actividad física y el comportamiento sedentario. Es una tarea basada en la computadora portátil donde los participantes mueven un avatar hacia o lejos de una imagen de actividad física o comportamiento sedentario. La tarea mide el tiempo de reacción que los participantes responden a cada tipo de imagen para determinar si tienen tendencias sesgadas hacia una determinada imagen.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
La prueba de caminata de 6 minutos es una medida común para evaluar la capacidad de caminar. La prueba se realiza haciendo que el participante camine lo más posible en un curso interior de 30 metros durante un período de 6 minutos. El estímulo estandarizado se proporcionará en cada minuto. La distancia total caminó (metros) en 6 minutos se documentará. El principal resultado es que la distancia caminó durante los 6 minutos.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Dinamómetro de mano para la resistencia al agarre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
La fuerza de agarre se evaluará con el dinamómetro Jamar Hand. Los participantes realizarán la prueba utilizando su mano dominante reportada en una posición sentada con su codo flexionado 90 grados. Cada participante realizaría dos pruebas y el valor más alto (kilogramo*fuerza) se registrará como fuerza de agarre manual.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
La escala evalúa la calidad de vida (QOL) en cuatro dominios: salud física (siete ítems), salud psicológica (seis ítems), relaciones sociales (tres elementos) y salud ambiental (ocho elementos). Los puntajes para cada elemento pueden variar de uno a cinco con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Escala de esfuerzo físico (PES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Este cuestionario se pregunta sobre las percepciones del participante sobre el esfuerzo físico, que generalmente se asocia con una mayor frecuencia cardíaca y respiración. Consiste en ocho ítems que van de uno a cinco con puntajes más altos que indican un mayor acuerdo.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Escala de actitud afectiva e instrumental (ASIS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses
Esta escala evalúa las actitudes de los participantes hacia la actividad física. Tiene cuatro preguntas puntuadas de uno a siete que evalúan las actitudes afectivas e instrumentales. Los puntajes más cercanos 1 indican actitudes menos afectivas/instrumentales, mientras que los puntajes más cercanos 7 indican mayores actitudes afectivas/instrumentales.
Desde la inscripción hasta el final del reclutamiento a los 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu P Boisgontier, PhD, University of Ottawa
  • Investigador principal: Kayne Park, PhD, University of Ottawa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-01-25-11168

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes que se incluyeron en el informe final del estudio se compartirán en un repositorio en línea.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD y la información de soporte estarán disponibles para un tiempo indefinido en un repositorio en línea una vez que se complete la recopilación de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los datos de los participantes con conjuntos de datos completos recopilados en este estudio serán accesibles después de que se haya completado la recopilación de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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